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Motorisches Lernen bei Menschen mit Zerebralparese durch die Verwendung von Virtual Reality.

21. November 2017 aktualisiert von: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Vergleichende Analyse der motorischen Leistung bei Menschen mit Zerebralparese (spastische Hemiparese) durch virtuelle Aufgabe.

Zerebralparese (CP) ist eine Gruppe von dauerhaften Störungen, die Bewegung und Körperhaltung aufgrund einer nicht fortschreitenden Läsion im unreifen Gehirn beeinträchtigen, die während der Entwicklung des fötalen Gehirns oder im Säuglingsalter auftritt. Diese Störungen sind oft mit Veränderungen der Empfindung, des Lernens, der Körperwahrnehmung, der Kommunikation und des Verhaltens verbunden. Menschen mit CP haben unterschiedliche Schwierigkeiten bei der Muskelaktion. Mit zunehmendem Zugang zu computergestützter Zugänglichkeit haben Rehabilitationsprogramme zunehmend Umgebungen der virtuellen Realität (VR) verwendet, um funktionale Aufgaben zu erfüllen. Die Virtual-Reality-Forschung bei Personen mit Zerebralparese hat Verbesserungen der grobmotorischen Funktionen und funktionellen Behinderungen der Mobilität gezeigt und ist ein gutes Hilfsmittel für die Rehabilitation. Bei der vorliegenden Untersuchung handelt es sich um eine Querschnittsstudie. Für diese Studie werden 40 Personen im Alter von über sechs Jahren (mit Aufgabenverständnis) beider Geschlechter mit einer klinischen Diagnose einer spastischen hemiparetischen Zerebralparese bewertet. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Motorik der engagierten und nicht engagierten Körperseite durch das Ausführen von Aufgaben in der virtuellen Realität zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

METHODE Die vorliegende Untersuchung ist eine Querschnittsstudie. Die Studie wird an der School of Special Education Don Bosco, Rio Branco, Acre, durchgeführt.

TEILNEHMER (FALL) Für diese Studie werden 40 Personen im Alter von über sechs Jahren (mit Aufgabenverständnis) beiderlei Geschlechts mit einer klinischen Diagnose einer spastischen hemiparetischen Zerebralparese bewertet.

STUDIENDESIGN Die ausgewählten Personen werden nach der betroffenen Körperseite eingeteilt und bilden eine erste Gruppe, kategorisiert nach RH (rechtshemiparetisch) und eine zweite LH (linkshemiparetisch), und für die Durchführung der Aktivität beginnt die Hälfte der RH-Gruppe Aufgabe mit der betroffenen Seite und dann mit der nicht betroffenen Seite und dasselbe wird in der LH-Gruppe reproduziert. Vor der Durchführung der passenden Timing-Aufgabe führen die Personen eine einfache Reaktionszeitaufgabe (RT) mit 14 Wiederholungen in jeder Aufgabe durch.

Als nächstes führen sie 20 Versuche der Timing-Aufgabe in der Akquisitionsphase durch (0,5 Sekunden Geschwindigkeit zwischen den Schüssen jeder Kugel - Stufe 4), nach 10 Minuten ohne Kontakt mit der Aufgabe führen die Probanden 5 Versuche für die Retentionsphase durch die gleiche Geschwindigkeit wie die Akquisitionsphase. Dann führen die Probanden 5 weitere Versuche für die Transferphase mit Änderung der Geschwindigkeit der Aufgabe durch (0,25 Sekunden zwischen den Schüssen jeder Kugel - Stufe 5). Nachdem die Aufgabe beendet ist, wird der TR erneut angewendet.

INSTRUMENTE Timing Software Coincident Für die Datenerfassung wird eine Software von Spielen verwendet, die in Zusammenarbeit mit der Gruppe für Informationssysteme der School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP, entwickelt wurde. Das Spiel schlägt eine Coincident Timing-Aufgabe vor, die auf dem Computerbildschirm 10 Kugeln anzeigt, die nacheinander aufleuchten (rotes Licht), bis der letzte Ball erreicht ist, der als Ziel gilt (grünes Licht). Der Teilnehmer kann durch verschiedene Geräusche (auditive Interaktion) und durch visuelle Bilder (visuelle Interaktion), die die Farbe ändern, die ihm zuvor gezeigt wurde, eine sofortige Rückmeldung über die Richtigkeit oder Fehler der Aufgabe erhalten.

Software TRT_S (Simple Reaction Time) Andere verwendete Software war TRT_S2012. Die von Crocetta et al. konstruiert und validiert wurde. Die Software schlägt einen einfachen TRT-Test vor, der aus dem Erscheinen eines gelben Quadrats (parametrierbar) in der Mitte des Monitors in vordefinierten Zeitintervallen (im Bereich von 1,5 bis 6,5 ms - diese Intervalle waren in beiden Software identisch) und beim Stimulus besteht angewendet, sollte der Teilnehmer so schnell wie möglich reagieren, indem er die Leertaste auf der Computertastatur drückt.

Verfahren und Design Die Teilnehmer führen die Aufgabe einzeln in einem ruhigen Raum aus, wobei nur der Experimentator die Anweisungen gibt. Der Computermonitor wird auf einem Schreibtisch aufgestellt. Die Teilnehmer bleiben auf dem Stuhl sitzen, dessen Höhe an die Bedürfnisse jedes Einzelnen angepasst ist. Zusätzlich wird bei Bedarf eine Fußstütze zur Verfügung stehen. Die funktionalen Bewertungsskalen werden zu Beginn der Forschung durchgeführt, der Experimentator erklärt die Aufgabe mündlich und führt eine Demonstration der Funktionsweise und Schnittstellen des Spiels durch (Kinect für Windows®, berühren Sie die Computertaste oder den Touchscreen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sao Paulo, Brasilien, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einstufung der Grobmotorik mit Level I und II nach dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • MACS (Manual Ability Classification System) Einstufung zwischen Level I und II.

Ausschlusskriterien:

  • über 20 Jahre;
  • Komorbiditäten, die die Durchführung der Aktivität verhindern;
  • Menschen mit erheblicher visueller und kognitiver Beeinträchtigung;
  • Personen, die sich weniger als sechs Monate lang einer chemischen Blockade oder einer Operation der oberen Extremitäten unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rechte Hemiparese, rechte obere Extremität
Personen mit Zerebralparese der rechten Hemiparese, die die Aufgaben mit der betroffenen oberen Extremität ausführen.
Personen mit Zerebralparese der rechten Hemiparese, die die Aufgaben mit der betroffenen oberen Extremität ausführen.
Experimental: Rechte Hemiparese, linke obere Extremität
Personen mit Cerebralparese der rechten Hemiparese, die die Aufgaben mit der nicht betroffenen oberen Extremität ausführen.
Personen mit Cerebralparese der rechten Hemiparese, die die Aufgaben mit der nicht betroffenen oberen Extremität ausführen.
Aktiver Komparator: Linke Hemiparese, linke obere Extremität
Personen mit Zerebralparese der linken Hemiparese, die die Aufgaben mit der betroffenen oberen Extremität ausführen.
Personen mit Zerebralparese der linken Hemiparese, die die Aufgaben mit der betroffenen oberen Extremität ausführen.
Experimental: Linke Hemiparese, rechte obere Extremität
Personen mit Zerebralparese der linken Hemiparese, die die Aufgaben mit der nicht betroffenen oberen Extremität ausführen.
Personen mit Zerebralparese der linken Hemiparese, die die Aufgaben mit der nicht betroffenen oberen Extremität ausführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Leistung der Koinzidenten-Timing-Aufgabe zwischen Teilnehmern mit rechter Hemiparese und Teilnehmern mit linker Hemiparese
Zeitfenster: 6 Monate.
Es gibt Unterschiede zwischen rechter und linker Hemiparese hinsichtlich des zeitlichen Zusammentreffens (z. Patienten mit linker Hemiparese haben eine schlechtere Zeit in Millisekunden als Patienten mit rechter Hemiparese).
6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61384416.3.0000.8028

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Rechte Hemiparese, rechte obere Extremität.

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