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Apprendimento motorio nelle persone con paralisi cerebrale utilizzando la realtà virtuale.

21 novembre 2017 aggiornato da: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analisi comparativa delle prestazioni motorie nelle persone con paralisi cerebrale (emiparesi spastica) mediante attività virtuale.

La paralisi cerebrale (CP) è un gruppo di disturbi permanenti che influenzano il movimento e la postura a causa di una lesione non progressiva nel cervello immaturo che si verifica durante lo sviluppo del cervello fetale o durante l'infanzia. Questi disturbi sono spesso associati a cambiamenti nella sensazione, nell'apprendimento, nella percezione del corpo, nella comunicazione e nel comportamento. Le persone con PC presentano difficoltà variabili nell'azione muscolare. Con l'aumento dell'accesso all'accessibilità assistita da computer, i programmi di riabilitazione hanno sempre più utilizzato ambienti di realtà virtuale (VR) per fornire compiti funzionali. La ricerca sulla realtà virtuale in individui con paralisi cerebrale ha dimostrato miglioramenti nelle funzioni motorie grossolane e disabilità funzionali nella mobilità ed è un buon dispositivo per la riabilitazione. La presente ricerca è uno studio trasversale. Per questo studio saranno valutati 40 individui di età superiore ai sei anni (con comprensione del compito) di entrambi i sessi che hanno una diagnosi clinica di paralisi cerebrale emiparetica spastica. Pertanto, il presente studio mira a confrontare la funzione motoria del lato del corpo impegnato e non impegnato eseguendo compiti nella realtà virtuale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

METODO La presente ricerca è uno studio trasversale. Lo studio sarà svolto presso la Scuola di Educazione Speciale Don Bosco, Rio Branco, Acri.

PARTECIPANTI (CASO) Per questo studio saranno valutate 40 persone di età superiore ai sei anni (con comprensione del compito) di entrambi i sessi che hanno una diagnosi clinica di paralisi cerebrale emiparetica spastica.

DISEGNO DELLO STUDIO I soggetti selezionati verranno divisi in base al lato corporeo interessato, formando un primo gruppo categorizzato per Dx (Emiparetico Destro) ed un secondo LH (Emiparetico Sinistro), e per lo svolgimento dell'attività nel gruppo Dx la metà inizierà il compito con il lato affetto e poi con il lato sano e lo stesso sarà riprodotto nel gruppo di sinistra. Prima di eseguire l'attività di temporizzazione corrispondente, le persone eseguiranno un semplice compito di tempo di reazione (RT), con 14 ripetizioni in ciascuna attività.

Successivamente eseguiranno 20 tentativi del compito di Timing nella fase di acquisizione (0.5 secondi di velocità tra i lanci di ogni sfera - livello 4), dopo 10 minuti senza contatto con il compito i soggetti effettueranno 5 tentativi per la fase di Retention a la stessa velocità della fase di acquisizione. Successivamente i soggetti eseguiranno altri 5 tentativi per la fase di trasferimento con variazione della velocità del compito (0,25 secondi tra i lanci di ciascuna sfera - livello 5). Al termine dell'attività, il TR verrà applicato nuovamente.

STRUMENTI Timing Software Coincident Per la raccolta dei dati verrà utilizzato un software di giochi realizzato in partnership con il gruppo di Sistemi Informativi della Scuola di Arti, Scienze e Lettere, EACH-USP. Il gioco propone un compito Coincident Timing, che visualizza sullo schermo del computer 10 sfere che si illuminano (luce rossa) in sequenza fino a raggiungere l'ultima pallina che è considerata il bersaglio (luce verde). Il partecipante può avere un riscontro immediato di correttezza o errore del compito attraverso diversi suoni (Interazione Uditiva) e attraverso immagini visive (Interazione Visiva) che cambiano colore precedentemente mostrategli.

Software TRT_S (Simple Reaction Time) Altro software utilizzato era TRT_S2012. Che è stato costruito e validato da Crocetta et al. Il software propone un semplice test TRT consistente nella comparsa di un quadrato giallo (parametrizzabile) al centro del monitor ad intervalli di tempo predefiniti (che vanno da 1,5 a 6,5 ​​ms - tali intervalli erano identici in entrambi i software) e, quando lo stimolo è applicato, il partecipante dovrebbe reagire il più rapidamente possibile premendo la barra spaziatrice sulla tastiera del computer.

Procedura e progettazione I partecipanti eseguiranno il compito individualmente in una stanza tranquilla, con solo lo sperimentatore, che fornirà le istruzioni. Il monitor del computer sarà posizionato su una scrivania. I partecipanti rimarranno seduti sulla sedia con altezza regolata in base alle esigenze di ciascuno. Inoltre, se necessario, sarà disponibile un poggiapiedi. Le scale di valutazione funzionale verranno eseguite all'inizio della ricerca, lo sperimentatore spiegherà verbalmente il compito ed eseguirà una dimostrazione del funzionamento e delle interfacce del gioco (Kinect per Windows®, toccare il tasto del computer o il touchscreen).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • classificazione della funzione motoria lorda con i livelli I e II secondo il Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS),
  • Classificazione MACS (Manual Ability Classification System) tra i livelli I e II.

Criteri di esclusione:

  • oltre 20 anni;
  • comorbidità che impediscono lo svolgimento dell'attività;
  • persone con disabilità visiva e cognitiva significativa;
  • coloro che hanno subito un blocco chimico o un intervento chirurgico agli arti superiori per meno di sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Emiparesi destra, arto superiore destro
Individui con paralisi cerebrale emiparesi destra che eseguiranno i compiti con l'arto superiore interessato.
Individui con paralisi cerebrale emiparesi destra che eseguiranno i compiti con l'arto superiore interessato.
Sperimentale: Emiparesi destra, arto superiore sinistro
Individui con paralisi cerebrale emiparesi destra che eseguiranno i compiti con l'arto superiore non interessato.
Individui con paralisi cerebrale emiparesi destra che eseguiranno i compiti con l'arto superiore non interessato.
Comparatore attivo: Emiparesi sinistra, arto superiore sinistro
Individui con emiparesi sinistra Paralisi cerebrale che eseguiranno i compiti con l'arto superiore interessato.
Individui con emiparesi sinistra Paralisi cerebrale che eseguiranno i compiti con l'arto superiore interessato.
Sperimentale: Emiparesi sinistra, arto superiore destro
Individui con emiparesi sinistra Paralisi cerebrale che eseguiranno i compiti con l'arto superiore non interessato.
Individui con emiparesi sinistra Paralisi cerebrale che eseguiranno i compiti con l'arto superiore non interessato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle prestazioni dell'attività Coincident Timing tra partecipanti con emiparesi destra e partecipanti con emiparesi sinistra
Lasso di tempo: 6 mesi.
Ci saranno differenze tra emiparesi destra e sinistra per quanto riguarda i tempi coincidenti (ad es. i pazienti con emiparesi sinistra avranno un tempo peggiore in millisecondi rispetto ai pazienti con emiparesi destra).
6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61384416.3.0000.8028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emiparesi destra, arto superiore destro.

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