仮想現実を使用した脳性麻痺患者の運動学習。
仮想課題による脳性麻痺（痙性片麻痺）患者の運動能力の比較分析。
調査の概要
詳細な説明
方法 本研究は横断研究である。 この研究は、エーカーのリオ ブランコにある特別教育ドン ボスコ校で実施されます。
参加者 (ケース) この研究では、痙性片麻痺性脳性麻痺の臨床診断を受けた男女の 6 歳以上 (作業理解力のある) 40 人が評価されます。
研究デザイン 選択された個人は、影響を受ける身体側に従って分割され、RH (右半身麻痺) と 2 番目の LH (左半身麻痺) によって分類される最初のグループを形成し、RH グループでの活動の達成のために、半分の研究が開始されます。影響を受けた側と影響を受けていない側のタスクと同じタスクが LH グループで再現されます。 マッチング タイミング タスクを実行する前に、個人は単純な反応時間 (RT) タスクを実行し、各タスクで 14 回繰り返します。
次に、彼らは取得段階でタイミングタスクを20回試みます（各球体の発射間の0.5秒の速度 - レベル4）。取得フェーズと同じ速度。 次に被験者は、タスクの速度を変えながら転送フェーズをさらに 5 回試行します (各球体の発火間隔 0.25 秒 - レベル 5)。 タスクが終了すると、TR が再び適用されます。
INSTRUMENTS Timing Software 偶然のデータ収集には、芸術、科学、人文科学部の情報システムのグループである EACH-USP と提携して作成されたゲームのソフトウェアが使用されます。 このゲームでは、コンピューター画面に 10 個の球体が表示され、ターゲットと見なされる最後のボール (緑色のライト) に到達するまで順番に点灯 (赤色のライト) する、同時タイミング タスクが提案されます。 参加者は、さまざまな音 (聴覚相互作用) と、以前に示された色を変える視覚的イメージ (視覚相互作用) を通じて、タスクの正確性またはエラーの即時フィードバックを得ることができます。
ソフトウェア TRT_S (Simple Reaction Time) 他のソフトウェアは TRT_S2012 を使用しました。 これは、Crocetta らによって構築および検証されました。 ソフトウェアは、事前に定義された時間間隔 (1.5 ～ 6.5 ミリ秒の範囲 - これらの間隔は両方のソフトウェアで同一でした) でモニターの中央に黄色の正方形 (パラメーター化可能) が表示される単純な TRT テストを提案します。適用されると、参加者はコンピューターのキーボードのスペースバーを押して、できるだけ早く反応する必要があります。
手順とデザイン 参加者は、静かな部屋で、指示を与える実験者のみと一緒にタスクを個別に実行します。 コンピューターのモニターは机の上に配置されます。 参加者は、それぞれのニーズに合わせて高さを調整した椅子に座ったままになります。 さらに、必要に応じてフットレストをご利用いただけます。 機能評価スケールは研究の開始時に実施され、実験者はタスクを口頭で説明し、ゲームの機能とインターフェース (Kinect for Windows®、コンピューターのキーまたはタッチスクリーンに触れる) のデモンストレーションを行います。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、03828-000
- Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 総運動機能分類システム（GMFCS）によるレベルIおよびIIの総運動機能の分類、
- レベル I と II の間の MACS (Manual Ability Classification System) 分類。
除外基準:
- 20年以上;
- 活動の達成を妨げる併存疾患;
- 重大な視覚障害および認知障害のある人;
- 化学物質遮断または上肢手術を受けて6ヶ月未満の方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：右半身麻痺、右上肢
影響を受けた上肢でタスクを実行する右半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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影響を受けた上肢でタスクを実行する右半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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実験的：右半身麻痺、左上肢
影響を受けていない上肢でタスクを実行する右半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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影響を受けていない上肢でタスクを実行する右半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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アクティブコンパレータ：左半身麻痺、左上肢
影響を受けた上肢でタスクを実行する左半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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影響を受けた上肢でタスクを実行する左半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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実験的：左半身麻痺、右上肢
影響を受けていない上肢でタスクを実行する左半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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影響を受けていない上肢でタスクを実行する左半身麻痺脳性麻痺を持つ個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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右片麻痺の参加者と左片麻痺の参加者の間の同時タイミング タスクのパフォーマンスの違い
時間枠：6ヵ月。
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同時のタイミングに関しては、右片麻痺と左片麻痺の間に違いがあります（例：
左片麻痺の患者は、右片麻痺の患者よりもミリ秒単位で時間が長くなります)。
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6ヵ月。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Carlos BM Monteiro, Ph.D.、University of Sao Paulo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
右半身麻痺、右上肢。の臨床試験
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Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)完了
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Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's Universityわからない
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The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University of South Carolina; Emory University と他の協力者完了
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Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center完了