Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorisch leren bij mensen met hersenverlamming door gebruik te maken van virtual reality.

21 november 2017 bijgewerkt door: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Vergelijkende analyse van motorische prestaties bij mensen met hersenverlamming (spastische hemiparese) door virtuele taak.

Cerebrale parese (CP) is een groep van permanente aandoeningen die beweging en houding beïnvloeden als gevolg van een niet-progressieve laesie in de onvolgroeide hersenen die optreedt tijdens de ontwikkeling van de hersenen van de foetus of in de kindertijd. Deze stoornissen worden vaak geassocieerd met veranderingen in gevoel, leren, lichaamsperceptie, communicatie en gedrag. Mensen met CP vertonen variabele moeilijkheden bij spieractie. Met toenemende toegang tot computerondersteunde toegankelijkheid, hebben revalidatieprogramma's steeds vaker virtual reality (VR) -omgevingen gebruikt om functionele taken te bieden. Virtual reality-onderzoek bij personen met hersenverlamming heeft verbeteringen aangetoond in grove motorische functies en functionele handicaps bij mobiliteit, en is een goed apparaat voor revalidatie. Het huidige onderzoek is een cross-sectionele studie. Voor deze studie zullen 40 personen ouder dan zes jaar (met taakbegrip) van beide geslachten met een klinische diagnose van spastische hemiparetische cerebrale parese worden geëvalueerd. De huidige studie heeft dus tot doel de motorische functie van de toegewijde en niet-toegewijde lichaamszijde te vergelijken door taken in virtual reality uit te voeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

METHODE Het huidige onderzoek is een cross-sectioneel onderzoek. De studie zal worden uitgevoerd aan de School voor Speciaal Onderwijs Don Bosco, Rio Branco, Acre.

DEELNEMERS (CASE) Voor deze studie zullen 40 personen ouder dan zes jaar (met taakbegrip) van beide geslachten met een klinische diagnose van spastische hemiparetische cerebrale parese worden geëvalueerd.

ONDERZOEKSOPZET De geselecteerde personen worden verdeeld volgens de aangedane lichaamszijde, vormen een eerste groep gecategoriseerd door RH (rechts hemiparetisch) en een tweede groep LH (links hemiparetisch), en voor het voltooien van de activiteit in de RH-groep zal de helft de taak met de aangedane zijde en dan met de niet-aangedane zijde en hetzelfde zal worden gereproduceerd in de LH-groep. Voordat de bijpassende Timing-taak wordt uitgevoerd, voeren individuen een eenvoudige reactietijdtaak (RT) uit, met 14 herhalingen in elke taak.

Vervolgens zullen ze 20 pogingen van de Timing-taak uitvoeren in de acquisitiefase (0,5 seconde snelheid tussen het afvuren van elke bol - niveau 4), na 10 minuten zonder contact met de taak zullen de proefpersonen 5 pogingen uitvoeren voor de Retentie-fase op dezelfde snelheid als de acquisitiefase. Vervolgens voeren de proefpersonen nog 5 pogingen uit voor de overdrachtsfase met verandering in de snelheid van de taak (0,25 seconden tussen het afvuren van elke bol - niveau 5). Nadat de taak is voltooid, wordt de TR opnieuw toegepast.

INSTRUMENTEN Timing Software Coincident Voor het verzamelen van gegevens zal een spelsoftware worden gebruikt die is gemaakt in samenwerking met de groep informatiesystemen van de School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP. Het spel stelt een Coincident Timing-taak voor, die op het computerscherm 10 bollen weergeeft die achtereenvolgens oplichten (rood licht) totdat ze de laatste bal bereiken die als het doelwit wordt beschouwd (groen licht). De deelnemer kan onmiddellijk feedback krijgen over de juistheid of fout van de taak door middel van verschillende geluiden (Auditieve Interactie) en door visuele beelden (Visuele Interactie) die van kleur veranderen die eerder aan hen werd getoond.

Software TRT_S (Simple Reaction Time) Andere gebruikte software was TRT_S2012. Die werd geconstrueerd en gevalideerd door Crocetta et al. De software stelt een eenvoudige TRT-test voor die bestaat uit het verschijnen van een geel vierkant (parameteriseerbaar) in het midden van de monitor met vooraf gedefinieerde tijdsintervallen (variërend van 1,5 tot 6,5 ms - deze intervallen waren identiek in beide software) en, wanneer de stimulus toegepast, moet de deelnemer zo snel mogelijk reageren door op de spatiebalk op het computertoetsenbord te drukken.

Procedure en opzet Deelnemers voeren de taak individueel uit in een stille ruimte, met alleen de experimentator, die de instructies zal geven. De computermonitor wordt op een bureau geplaatst. Deelnemers blijven in de stoel zitten met een hoogte die is aangepast aan de behoeften van elk. Bovendien is er indien nodig een voetsteun beschikbaar. De functionele beoordelingsschalen worden aan het begin van het onderzoek uitgevoerd, de onderzoeker legt de taak mondeling uit en geeft een demonstratie van de werking en interfaces van het spel (Kinect voor Windows®, tik op de computertoets of touchscreen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • classificatie van grove motoriek met niveaus I en II volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • MACS-classificatie (Manual Ability Classification System) tussen niveau I en II.

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 20 jaar;
  • comorbiditeiten die de voltooiing van de activiteit verhinderen;
  • mensen met een aanzienlijke visuele en cognitieve beperking;
  • degenen die minder dan zes maanden een chemische blokkade of operatie aan de bovenste ledematen hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Rechter hemiparese, rechter bovenste extremiteit
Personen met rechter hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met het aangedane bovenste lidmaat.
Personen met rechter hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met het aangedane bovenste lidmaat.
Experimenteel: Rechter hemiparese, linker bovenste extremiteit
Personen met rechter hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met de niet-aangedane bovenste extremiteit.
Personen met rechter hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met de niet-aangedane bovenste extremiteit.
Actieve vergelijker: Linker hemiparese, linker bovenste extremiteit
Personen met linker hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met het aangedane bovenste lidmaat.
Personen met linker hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met het aangedane bovenste lidmaat.
Experimenteel: Linker hemiparese, rechter bovenste extremiteit
Personen met linker hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met het niet-aangedane bovenste lidmaat.
Personen met linker hemiparese cerebrale parese die de taken zullen uitvoeren met het niet-aangedane bovenste lidmaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in uitvoering van de Coincident Timing-taak tussen deelnemers met hemiparese rechts en deelnemers met hemiparese links
Tijdsspanne: 6 maanden.
Er zullen verschillen zijn tussen rechter en linker hemiparese met betrekking tot samenvallende timing (bijv. patiënten met hemiparese links hebben een slechtere tijd in milliseconden dan patiënten met hemiparese rechts).
6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 61384416.3.0000.8028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Rechter hemiparese, rechter bovenste extremiteit.

Abonneren