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Aprendizaje motor en personas con parálisis cerebral mediante el uso de realidad virtual.

21 de noviembre de 2017 actualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Análisis Comparativo del Rendimiento Motor en Personas con Parálisis Cerebral (Hemiparesia Espástica) por Tarea Virtual.

La parálisis cerebral (PC) es un grupo de trastornos permanentes que afectan el movimiento y la postura debido a una lesión no progresiva en el cerebro inmaduro que ocurre en el desarrollo del cerebro fetal o en la infancia. Estos trastornos a menudo se asocian con cambios en la sensación, el aprendizaje, la percepción corporal, la comunicación y el comportamiento. Las personas con PC presentan dificultades variables en la acción muscular. Con el aumento del acceso a la accesibilidad asistida por computadora, los programas de rehabilitación han utilizado cada vez más entornos de realidad virtual (VR) para proporcionar tareas funcionales. La investigación de realidad virtual en personas con parálisis cerebral ha demostrado mejoras en las funciones motoras gruesas y discapacidades funcionales en la movilidad, y es un buen dispositivo para la rehabilitación. La presente investigación es un estudio transversal. Para este estudio se evaluarán 40 individuos mayores de seis años (con comprensión de tareas) de ambos sexos que tengan un diagnóstico clínico de Parálisis Cerebral hemiparética espástica. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo comparar la función motora del lado del cuerpo comprometido y no comprometido mediante la realización de tareas en realidad virtual.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

MÉTODO La presente investigación es un estudio transversal. El estudio se llevará a cabo en la Escuela de Educación Especial Don Bosco, Rio Branco, Acre.

PARTICIPANTES (CASO) Para este estudio se evaluarán 40 individuos mayores de seis años (con comprensión de tareas) de ambos sexos que tengan diagnóstico clínico de Parálisis Cerebral hemiparética espástica.

DISEÑO DEL ESTUDIO Los individuos seleccionados se dividirán según el lado del cuerpo afectado, formando un primer grupo categorizado por RH (Hemiparético Derecho) y un segundo LH (Hemiparético Izquierdo), y para la realización de la actividad en el grupo RH la mitad iniciará el tarea con el lado afectado y que con el lado no afectado y lo mismo se reproducirá en el grupo LH. Antes de realizar la tarea de emparejamiento de tiempo, los individuos realizarán una tarea simple de tiempo de reacción (RT), con 14 repeticiones en cada tarea.

A continuación, realizarán 20 intentos de la tarea de Timing en la fase de adquisición (velocidad de 0,5 segundos entre los disparos de cada esfera - nivel 4), después de 10 minutos sin contacto con la tarea los sujetos realizarán 5 intentos para la fase de Retención en la misma velocidad que la fase de adquisición. Luego los sujetos realizarán 5 intentos más para la fase de transferencia con cambio en la velocidad de la tarea (0,25 segundos entre los disparos de cada esfera - nivel 5). Una vez finalizada la tarea, se volverá a aplicar el TR.

INSTRUMENTOS Software de Cronometraje Coincidente Para la recolección de datos será utilizado un software de juegos creado en colaboración con el grupo de Sistemas de Información de la Facultad de Artes, Ciencias y Humanidades, EACH-USP. El juego propone una tarea de Cronometraje Coincidente, que muestra en la pantalla de la computadora 10 esferas que se encienden (luz roja) en secuencia hasta llegar a la última bola que se considera el objetivo (luz verde). El participante puede tener una retroalimentación inmediata del acierto o error de la tarea a través de diferentes sonidos (Interacción Auditiva) ya través de imágenes visuales (Interacción Visual) que cambian de color previamente demostradas.

Software TRT_S (Simple Reaction Time) Otro software utilizado fue TRT_S2012. El cual fue construido y validado por Crocetta et al. El software propone una prueba TRT simple que consiste en la aparición de un cuadrado amarillo (parametrizable) en el centro del monitor a intervalos de tiempo predefinidos (que van de 1,5 a 6,5 ​​ms - estos intervalos eran idénticos en ambos Software) y, cuando el estímulo es aplicado, el participante debe reaccionar lo más rápido posible presionando la barra espaciadora en el teclado de la computadora.

Procedimiento y diseño Los participantes realizarán la tarea de forma individual en una habitación tranquila, con el experimentador únicamente, quien dará las instrucciones. El monitor de la computadora se colocará sobre un escritorio. Los participantes permanecerán sentados en la silla con altura ajustada según las necesidades de cada uno. Además, un reposapiés estará disponible si es necesario. Las escalas de valoración funcional se realizarán al inicio de la investigación, el experimentador explicará verbalmente la tarea y realizará una demostración del funcionamiento del juego y de las interfaces (Kinect para Windows®, toque la tecla del ordenador o pantalla táctil).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • clasificación de la función motora gruesa con niveles I y II según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS),
  • Clasificación MACS (Manual Ability Classification System) entre los niveles I y II.

Criterio de exclusión:

  • más de 20 años;
  • comorbilidades que impidan la realización de la actividad;
  • personas con discapacidad visual y cognitiva significativa;
  • aquellos que han sido sometidos a bloqueo químico o cirugía de miembros superiores por menos de seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Hemiparesia derecha, miembro superior derecho
Individuos con hemiparesia derecha Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior afectado.
Individuos con hemiparesia derecha Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior afectado.
Experimental: Hemiparesia derecha, miembro superior izquierdo
Individuos con hemiparesia derecha Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior no afectado.
Individuos con hemiparesia derecha Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior no afectado.
Comparador activo: Hemiparesia izquierda, miembro superior izquierdo
Individuos con Hemiparesia Izquierda Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior afectado.
Individuos con Hemiparesia Izquierda Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior afectado.
Experimental: Hemiparesia izquierda, miembro superior derecho
Individuos con Hemiparesia Izquierda Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior no afectado.
Individuos con Hemiparesia Izquierda Parálisis Cerebral que realizarán las tareas con el miembro superior no afectado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el desempeño de la tarea de sincronización coincidente entre participantes con hemiparesia derecha y participantes con hemiparesia izquierda
Periodo de tiempo: 6 meses.
Habrá diferencias entre la hemiparesia derecha e izquierda con respecto al momento coincidente (p. los pacientes con hemiparesia izquierda lo pasarán peor en milisegundos que los pacientes con hemiparesia derecha).
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 61384416.3.0000.8028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Parálisis cerebral

Ensayos clínicos sobre Hemiparesia derecha, miembro superior derecho.

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