Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uczenie się motoryczne osób z porażeniem mózgowym z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości.

21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analiza porównawcza sprawności motorycznej osób z porażeniem mózgowym (niedowład połowiczy spastyczny) według zadania wirtualnego.

Mózgowe porażenie dziecięce (CP) to grupa trwałych zaburzeń, które wpływają na ruch i postawę ciała z powodu niepostępującej zmiany w niedojrzałym mózgu, występującej w rozwoju mózgu płodu lub w okresie niemowlęcym. Zaburzenia te są często związane ze zmianami czucia, uczenia się, postrzegania ciała, komunikacji i zachowania. Osoby z MPD wykazują zmienne trudności w działaniu mięśni. Wraz z rosnącym dostępem do dostępności wspomaganej komputerowo programy rehabilitacyjne coraz częściej wykorzystują środowiska rzeczywistości wirtualnej (VR) do wykonywania zadań funkcjonalnych. Badania rzeczywistości wirtualnej u osób z mózgowym porażeniem dziecięcym wykazały poprawę funkcji motorycznych i niepełnosprawności funkcjonalnej w zakresie poruszania się i są dobrym urządzeniem do rehabilitacji. Niniejsze badanie jest badaniem przekrojowym. W tym badaniu ocenie zostanie poddanych 40 osób w wieku powyżej sześciu lat (z rozumieniem zadania) obojga płci, u których rozpoznano klinicznie spastyczne porażenie mózgowe z niedowładem połowiczym. Dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie funkcji motorycznych zaangażowanej i niezobowiązującej strony ciała poprzez wykonywanie zadań w rzeczywistości wirtualnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

METODA Niniejsze badanie ma charakter przekrojowy. Studium zostanie przeprowadzone w Szkole Specjalnej Księdza Bosko, Rio Branco, Acre.

UCZESTNICY (PRZYKŁAD) W tym badaniu ocenie zostanie poddanych 40 osób w wieku powyżej sześciu lat (ze zrozumieniem zadania) obojga płci, u których rozpoznano klinicznie spastyczne porażenie mózgowe z niedowładem połowiczym.

PROJEKT BADANIA Wybrane osoby zostaną podzielone zgodnie z dotkniętą stroną ciała, tworząc pierwszą grupę podzieloną na RH (prawa niedowład połowiczy) i drugą LH (lewa niedowład połowiczy), a w celu wykonania ćwiczenia w grupie PR połowa rozpocznie zadanie ze stroną dotkniętą, a następnie ze stroną zdrową i to samo powtórzy się w grupie LR. Przed wykonaniem zadania dopasowywania czasu, osoby wykonują proste zadanie czasu reakcji (RT), z 14 powtórzeniami w każdym zadaniu.

Następnie wykonują 20 prób zadania Timing w fazie akwizycji (prędkość 0,5 sekundy pomiędzy odpaleniami każdej kuli – poziom 4), po 10 minutach bez kontaktu z zadaniem badani wykonają 5 prób fazy Retention na z tą samą szybkością co faza akwizycji. Następnie badani wykonują jeszcze 5 prób w fazie przenoszenia ze zmianą szybkości zadania (0,25 sekundy między odpaleniami każdej kuli - poziom 5). Po zakończeniu zadania TR zostanie ponownie zastosowany.

INSTRUMENTY Timing Software Coincident Do zbierania danych wykorzystywane będzie oprogramowanie gier stworzone we współpracy z grupą Systemów Informatycznych Wyższej Szkoły Nauk Humanistycznych, EACH-USP. Gra proponuje zadanie Coincident Timing, które wyświetla na ekranie komputera 10 kulek, które kolejno zapalają się (czerwone światło), aż do dotarcia do ostatniej piłki uznawanej za cel (zielone światło). Uczestnik może uzyskać natychmiastową informację zwrotną o poprawności lub błędzie zadania za pomocą różnych dźwięków (interakcja słuchowa) i obrazów wizualnych (interakcja wizualna), które zmieniają kolor, co zostało mu wcześniej zademonstrowane.

Oprogramowanie TRT_S (Prosty czas reakcji) Inne używane oprogramowanie to TRT_S2012. Który został skonstruowany i zatwierdzony przez Crocetta i in. Oprogramowanie proponuje prosty test TRT polegający na pojawianiu się żółtego kwadratu (parametryzowalnego) na środku monitora w określonych odstępach czasu (w zakresie od 1,5 do 6,5 ms – odstępy te były identyczne w obu programach) oraz, gdy bodziec jest zastosowany, uczestnik powinien jak najszybciej zareagować, naciskając spację na klawiaturze komputera.

Procedura i projekt Uczestnicy wykonają zadanie indywidualnie w wyciszonym pomieszczeniu, tylko z eksperymentatorem, który udzieli instrukcji. Monitor komputera zostanie ustawiony na biurku. Uczestnicy będą siedzieć na krześle o wysokości dostosowanej do potrzeb każdego z nich. Ponadto w razie potrzeby dostępny będzie podnóżek. Na początku badania zostaną przeprowadzone skale oceny funkcjonalnej, eksperymentator ustnie wyjaśni zadanie i przeprowadzi demonstrację działania i interfejsów gry (Kinect dla Windows®, dotknięcie klawisza komputera lub ekranu dotykowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klasyfikacja funkcji motoryki dużej z poziomami I i II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS),
  • Klasyfikacja MACS (Manual Ability Classification System) pomiędzy poziomami I i II.

Kryteria wyłączenia:

  • ponad 20 lat;
  • choroby współistniejące uniemożliwiające wykonywanie czynności;
  • osoby ze znacznym upośledzeniem wzroku i funkcji poznawczych;
  • osoby, które przeszły blokadę chemiczną lub operację kończyny górnej krócej niż sześć miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niedowład połowiczy prawej kończyny górnej prawej
Osoby z niedowładem połowiczym prawostronnym Mózgowe Porażenie Dziecięce, które będą wykonywać zadania z dotkniętą kończyną górną.
Osoby z niedowładem połowiczym prawostronnym Mózgowe Porażenie Dziecięce, które będą wykonywać zadania z dotkniętą kończyną górną.
Eksperymentalny: Niedowład połowiczy prawej kończyny górnej lewej
Osoby z niedowładem połowiczym prawostronnym Mózgowe Porażenie Dziecięce, które będą wykonywać zadania nieuszkodzoną kończyną górną.
Osoby z niedowładem połowiczym prawostronnym Mózgowe Porażenie Dziecięce, które będą wykonywać zadania nieuszkodzoną kończyną górną.
Aktywny komparator: Lewy niedowład połowiczy, lewa kończyna górna
Osoby z niedowładem połowiczym lewej ręki z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym, które będą wykonywać zadania z chorą kończyną górną.
Osoby z niedowładem połowiczym lewej ręki z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym, które będą wykonywać zadania z chorą kończyną górną.
Eksperymentalny: Niedowład połowiczy lewej ręki, kończyna górna prawa
Osoby z niedowładem połowiczym lewej ręki z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym, które będą wykonywać zadania nieuszkodzoną kończyną górną.
Osoby z niedowładem połowiczym lewej ręki z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym, które będą wykonywać zadania nieuszkodzoną kończyną górną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w wykonywaniu zadania Coincident Timing między uczestnikami z niedowładem połowiczym prawym a uczestnikami z niedowładem połowiczym lewym
Ramy czasowe: 6 miesięcy.
Będą różnice między prawym i lewym niedowładem połowiczym w odniesieniu do zbieżności w czasie (np. pacjenci z niedowładem połowiczym lewej ręki będą mieli gorszy czas w milisekundach niż pacjenci z niedowładem połowiczym prawym).
6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61384416.3.0000.8028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Niedowład połowiczy prawej kończyny górnej prawej.

Subskrybuj