Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motorické učení u lidí s dětskou mozkovou obrnou pomocí virtuální reality.

21. listopadu 2017 aktualizováno: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Srovnávací analýza motorického výkonu u lidí s dětskou mozkovou obrnou (spastická hemiparéza) pomocí virtuální úlohy.

Dětská mozková obrna (DMO) je skupina trvalých poruch, které ovlivňují pohyb a držení těla v důsledku neprogresivní léze v nezralém mozku, ke které dochází ve vývoji mozku plodu nebo v kojeneckém věku. Tyto poruchy jsou často spojeny se změnami ve vnímání, učení, vnímání těla, komunikace a chování. Lidé s CP mají různé potíže se svalovou činností. S rostoucím přístupem k počítačově podporované dostupnosti rehabilitační programy stále více využívají prostředí virtuální reality (VR) k poskytování funkčních úkolů. Výzkum virtuální reality u jedinců s dětskou mozkovou obrnou prokázal zlepšení hrubých motorických funkcí a funkčních poruch pohyblivosti a je dobrým zařízením pro rehabilitaci. Současný výzkum je průřezovou studií. Pro tuto studii bude hodnoceno 40 jedinců ve věku nad šest let (s porozuměním úkolům) obou pohlaví, kteří mají klinickou diagnózu spastické hemiparetické dětské mozkové obrny. Předkládaná studie si tedy klade za cíl porovnat motorickou funkci zaujaté a neangažované části těla při provádění úkolů ve virtuální realitě.

Přehled studie

Detailní popis

METODA Tento výzkum je průřezovou studií. Studie bude provedena na Škole speciální pedagogiky Don Bosco, Rio Branco, Acre.

ÚČASTNÍCI (PŘÍPAD) V této studii bude hodnoceno 40 jedinců ve věku nad šest let (s porozuměním úkolům) obou pohlaví, kteří mají klinickou diagnózu spastické hemiparetické dětské mozkové obrny.

NÁVRH STUDIE Vybraní jedinci budou rozděleni podle postižené strany těla, přičemž se utvoří první skupina kategorizovaná podle RH (pravá hemiparetická) a druhá LH (levá hemiparetická) a pro splnění aktivity v RH skupině polovina zahájí úkol s postiženou stranou a poté s nepostiženou stranou a totéž bude reprodukováno ve skupině LH. Před provedením odpovídající úlohy načasování jednotlivci provedou úlohu jednoduchého reakčního času (RT) se 14 opakováními v každém úkolu.

Dále provedou 20 pokusů úkolu Časování ve fázi akvizice (rychlost 0,5 sekundy mezi výstřely každé koule - úroveň 4), po 10 minutách bez kontaktu s úkolem provedou subjekty 5 pokusů pro fázi Retence při stejnou rychlostí jako fáze akvizice. Poté subjekty provedou ještě 5 pokusů pro fázi přenosu se změnou rychlosti úkolu (0,25 sekundy mezi výstřely každé koule - úroveň 5). Po dokončení úlohy se znovu použije TR.

NÁSTROJE Časovací software Coincident Pro sběr dat bude použit software her vytvořený ve spolupráci se skupinou Informačních systémů Školy umění, věd a humanitních věd, EACH-USP. Hra navrhuje úkol Coincident Timing, který zobrazuje na obrazovce počítače 10 koulí, které se postupně rozsvěcují (červené světlo), dokud nedosáhnou poslední koule, která je považována za cíl (zelené světlo). Účastník může mít okamžitou zpětnou vazbu o správnosti nebo chybnosti úkolu prostřednictvím různých zvuků (Auditory Interaction) a prostřednictvím vizuálních obrazů (Visual Interaction), které mění barvu, které mu byly předtím předloženy.

Software TRT_S (Simple Reaction Time) Dalším použitým softwarem byl TRT_S2012. Který byl zkonstruován a ověřen Crocetta et al. Software navrhuje jednoduchý TRT test sestávající z výskytu žlutého čtverce (parametrizovatelného) ve středu monitoru v předem definovaných časových intervalech (v rozmezí od 1,5 do 6,5 ms – tyto intervaly byly identické v obou software) a když je stimul Při použití by měl účastník co nejrychleji reagovat stisknutím mezerníku na klávesnici počítače.

Postup a návrh Účastníci provedou úkol individuálně v tiché místnosti pouze s experimentátorem, který poskytne pokyny. Počítačový monitor bude umístěn na stole. Účastníci zůstanou sedět na židli s výškou upravenou podle potřeb každého z nich. V případě potřeby bude navíc k dispozici podnožka. Funkční hodnotící škály budou provedeny na začátku výzkumu, experimentátor úkol slovně vysvětlí a provede demonstraci fungování a rozhraní hry (Kinect pro Windows®, dotkněte se klávesy počítače nebo dotykové obrazovky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sao Paulo, Brazílie, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klasifikace funkce hrubé motoriky s úrovněmi I a II podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS),
  • Klasifikace MACS (Manual Ability Classification System) mezi úrovněmi I a II.

Kritéria vyloučení:

  • více než 20 let;
  • komorbidity, které brání provedení činnosti;
  • lidé s výrazným zrakovým a kognitivním postižením;
  • ti, kteří podstoupili chemickou blokádu nebo operaci horní končetiny po dobu kratší než šest měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pravá hemiparéza, pravá horní končetina
Jedinci s pravostrannou hemiparézou DMO, kteří budou plnit úkoly s postiženou horní končetinou.
Jedinci s pravostrannou hemiparézou DMO, kteří budou plnit úkoly s postiženou horní končetinou.
Experimentální: Pravá hemiparéza, levá horní končetina
Jedinci s pravostrannou hemiparézou DMO, kteří budou plnit úkoly s nepostiženou horní končetinou.
Jedinci s pravostrannou hemiparézou DMO, kteří budou plnit úkoly s nepostiženou horní končetinou.
Aktivní komparátor: Levá hemiparéza, levá horní končetina
Jedinci s levou hemiparézou dětská mozková obrna, kteří budou plnit úkoly s postiženou horní končetinou.
Jedinci s levou hemiparézou dětská mozková obrna, kteří budou plnit úkoly s postiženou horní končetinou.
Experimentální: Levá hemiparéza, pravá horní končetina
Jedinci s levou hemiparézou DMO, kteří budou plnit úkoly s nepostiženou horní končetinou.
Jedinci s levou hemiparézou DMO, kteří budou plnit úkoly s nepostiženou horní končetinou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v plnění úkolu Coincident Timing mezi účastníky s pravou hemiparézou a účastníky s levou hemiparézou
Časové okno: 6 měsíců.
Mezi pravou a levou hemiparézou budou rozdíly ohledně koincidenčního načasování (např. pacienti s levou hemiparézou budou mít horší čas v milisekundách než pacienti s pravou hemiparézou).
6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 61384416.3.0000.8028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Pravá hemiparéza, pravá horní končetina.

Předplatit