Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorinen oppiminen ihmisillä, joilla on aivovamma virtuaalitodellisuuden avulla.

tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Vertaileva analyysi moottorin suorituskyvystä ihmisillä, joilla on aivovamma (spastinen hemipareesi) virtuaalitehtävän avulla.

Aivovamma (CP) on ryhmä pysyviä häiriöitä, jotka vaikuttavat liikkeisiin ja ryhtiin, jotka johtuvat sikiön aivojen kehityksessä tai vauvaiässä tapahtuvasta ei-progressiivisesta vauriosta epäkypsissä aivoissa. Näihin häiriöihin liittyy usein muutoksia aistimuksessa, oppimisessa, kehon havaitsemisessa, viestinnässä ja käyttäytymisessä. CP-potilailla on vaihtelevia vaikeuksia lihastoiminnassa. Tietokoneavusteisen esteettömyyden lisääntyessä kuntoutusohjelmat ovat käyttäneet yhä enemmän virtuaalitodellisuusympäristöjä toiminnallisten tehtävien suorittamiseen. Aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden virtuaalitodellisuustutkimus on osoittanut parannuksia karkeamotorisissa toiminnoissa ja toiminnallisissa vammaisissa liikkuvuudessa, ja se on hyvä laite kuntoutukseen. Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan 40 yli kuuden vuoden ikäistä henkilöä (tehtävän ymmärtäminen) molemmista sukupuolista, joilla on kliininen diagnoosi spastisesta hemipareettisesta aivovammasta. Siten tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan sitoutuneen ja sitoutumattoman kehon puolen motorista toimintaa suorittamalla tehtäviä virtuaalitodellisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄ Tämä tutkimus on poikkileikkaustutkimus. Tutkimus suoritetaan School of Special Education Don Boscossa, Rio Brancossa, Acressa.

OSALLISTUJAT (TAPAUS) Tässä tutkimuksessa arvioidaan 40 yli kuuden vuoden ikäistä henkilöä (tehtävän ymmärtäminen) molemmista sukupuolista, joilla on kliininen diagnoosi spastisesta hemipareettisesta aivovammasta.

TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU Valitut yksilöt jaetaan sairastuneen kehon puolen mukaan, jolloin muodostuu ensimmäinen ryhmä, joka luokitellaan RH:n mukaan (Right Hemiparetic) ja toinen LH (Left Hemiparetic), ja RH-ryhmän toiminnan suorittamiseksi puolikas aloittaa Tehtävä sairastuneen puolen kanssa ja sitten vahingoittumattoman puolen kanssa, ja sama toistetaan LH-ryhmässä. Ennen sovitusajoitustehtävän suorittamista yksilöt suorittavat yksinkertaisen reaktioaikatehtävän (RT), jossa kussakin tehtävässä on 14 toistoa.

Seuraavaksi he suorittavat 20 Ajoitustehtävän yritystä hankintavaiheessa (0,5 sekunnin nopeus kunkin pallon laukaisujen välillä - taso 4), kun 10 minuuttia ilman kosketusta tehtävään, koehenkilöt suorittavat 5 yritystä Retention-vaiheessa klo. samalla nopeudella kuin hankintavaiheessa. Sitten koehenkilöt suorittavat vielä 5 yritystä siirtovaiheessa tehtävän nopeuden muutoksilla (0,25 sekuntia kunkin pallon laukaisujen välillä - taso 5). Kun tehtävä on valmis, TR otetaan käyttöön uudelleen.

INSTRUMENTIT Ajoitusohjelmisto Coincidents Tiedonkeruussa käytetään Taiteiden, tieteiden ja humanististen tieteiden korkeakoulun tietojärjestelmäryhmän EACH-USP:n kanssa yhteistyössä luotua peliohjelmistoa. Peli ehdottaa Coincident Timing -tehtävää, joka näyttää tietokoneen näytöllä 10 palloa, jotka syttyvät (punainen valo) peräkkäin, kunnes saavuttavat viimeisen kohteena pidetyn pallon (vihreä valo). Osallistuja voi saada välitöntä palautetta tehtävän oikeellisuudesta tai virheellisyydestä erilaisten äänien (Auditory Interaction) ja hänelle aiemmin esiteltyjen väriä vaihtavien visuaalisten kuvien (Visual Interaction) kautta.

Ohjelmisto TRT_S (Simple Reaction Time) Toinen käytetty ohjelmisto oli TRT_S2012. jonka rakensivat ja validoivat Crocetta et ai. Ohjelmisto ehdottaa yksinkertaista TRT-testiä, joka koostuu keltaisen neliön (parametrisoitavissa) ilmestymisestä näytön keskelle ennalta määritetyin aikavälein (vaihtelevat 1,5-6,5 ms - nämä intervallit olivat samat molemmissa ohjelmistoissa) ja kun ärsyke on Käytössä, osallistujan tulee reagoida mahdollisimman nopeasti painamalla tietokoneen näppäimistön välilyöntiä.

Toimenpide ja suunnittelu Osallistujat suorittavat tehtävän yksinään hiljaisessa huoneessa, vain kokeen suorittajan kanssa, joka antaa ohjeet. Tietokonenäyttö sijoitetaan pöydälle. Osallistujat pysyvät tuolissa, joiden korkeus on säädetty kunkin tarpeiden mukaan. Lisäksi saatavilla on tarvittaessa jalkatuki. Toiminnan arviointiasteikot suoritetaan tutkimuksen alussa, kokeilija selittää tehtävän suullisesti ja suorittaa esittelyn pelin toimivuudesta ja käyttöliittymistä (Kinect for Windows®, kosketa tietokoneen näppäintä tai kosketusnäyttöä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sao Paulo, Brasilia, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • bruttomotorisen toiminnan luokitus tasoilla I ja II bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaisesti,
  • MACS (Manual Ability Classification System) -luokitus tasojen I ja II välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 20 vuotta;
  • liitännäissairaudet, jotka estävät toiminnan suorittamisen;
  • henkilöt, joilla on merkittävä näkö- ja kognitiivinen vamma;
  • henkilöt, joille on tehty kemiallinen salpaus tai yläraajan leikkaus alle kuuden kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oikea hemipareesi, oikea yläraaja
Henkilöt, joilla on oikeanpuoleinen hemipareesi Aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä sairastuneen yläraajan kanssa.
Henkilöt, joilla on oikeanpuoleinen hemipareesi Aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä sairastuneen yläraajan kanssa.
Kokeellinen: Oikea hemipareesi, vasen yläraaja
Henkilöt, joilla on oikeanpuoleinen hemipareesi Aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä, joilla ei ole sairaus.
Henkilöt, joilla on oikeanpuoleinen hemipareesi Aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä, joilla ei ole sairaus.
Active Comparator: Vasen hemipareesi, vasen yläraaja
Henkilöt, joilla on vasen hemipareesi Aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä sairastuneen yläraajan kanssa.
Henkilöt, joilla on vasen hemipareesi Aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä sairastuneen yläraajan kanssa.
Kokeellinen: Vasen hemipareesi, oikea yläraaja
Henkilöt, joilla on vasen hemipareesi, aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä, joilla ei ole vaurioitunut yläraaja.
Henkilöt, joilla on vasen hemipareesi, aivovamma, jotka suorittavat tehtäviä, joilla ei ole vaurioitunut yläraaja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero Coincident Timing -tehtävän suorituskyvyssä oikean hemipareesin ja vasemman hemipareesin omaavien osallistujien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta.
Oikean ja vasemman hemipareesin välillä on eroja samanaikaisuuden suhteen (esim. potilailla, joilla on vasen hemipareesi, aika millisekunteina on huonompi kuin potilailla, joilla on oikea hemipareesi).
6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 61384416.3.0000.8028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Oikea hemipareesi, oikea yläraaja.

Tilaa