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가상 현실을 이용한 뇌성마비 환자의 운동 학습.

2017년 11월 21일 업데이트: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

가상 작업을 통한 뇌성마비(경직성 편마비) 환자의 운동 성능 비교 분석.

뇌성마비(CP)는 태아의 뇌 발달 또는 유아기에 발생하는 미성숙 뇌의 비진행성 병변으로 인해 움직임과 자세에 영향을 미치는 영구적인 장애 그룹입니다. 이러한 장애는 종종 감각, 학습, 신체 지각, 의사소통 및 행동의 변화와 관련이 있습니다. CP를 가진 사람들은 근육 활동에 다양한 어려움을 나타냅니다. 컴퓨터 지원 접근성에 대한 액세스가 증가함에 따라 재활 프로그램은 기능적 작업을 제공하기 위해 가상 현실(VR) 환경을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 뇌성 마비가 있는 개인을 대상으로 한 가상 현실 연구는 총 운동 기능 및 이동성 기능 장애의 개선을 입증했으며 재활을 위한 좋은 장치입니다. 본 연구는 단면 연구이다. 이 연구를 위해 경련성 편마비 뇌성마비의 임상 진단을 받은 남녀 모두 6세 이상(과제 이해력 있음)의 40명이 평가될 것입니다. 따라서 본 연구에서는 가상현실에서 과업을 수행함으로써 몰입된 신체와 그렇지 않은 신체의 운동기능을 비교하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상세 설명

방법 본 연구는 단면 연구입니다. 이 연구는 Acre의 Rio Branco에 있는 Don Bosco 특수 교육 학교에서 수행됩니다.

참가자(CASE) 이 연구를 위해 경련성 편마비 뇌성마비의 임상 진단을 받은 남녀 모두 6세 이상(과제 이해력 있음) 40명의 개인이 평가됩니다.

연구 설계 선정된 개인은 영향을 받는 신체 측면에 따라 분류되어 RH(오른쪽 편마비)와 두 번째 LH(왼쪽 편마비)로 분류된 그룹을 형성하고 RH 그룹에서 활동의 성취를 위해 절반은 시작합니다. 영향을 받은 쪽과 영향을 받지 않은 쪽보다 작업이 LH 그룹에서 동일하게 재현됩니다. 일치하는 타이밍 작업을 수행하기 전에 개인은 각 작업에서 14회 반복되는 간단한 반응 시간(RT) 작업을 수행합니다.

다음으로, 획득 단계(각 구체의 발사 사이의 0.5초 속도 - 레벨 4)에서 타이밍 작업을 20회 시도하고, 작업과 접촉하지 않고 10분 후에 피험자는 유지 단계를 위해 5회 시도를 수행합니다. 획득 단계와 동일한 속도. 그런 다음 피험자는 작업 속도를 변경하여 전송 단계에 대해 5번 더 시도합니다(각 구체 발사 사이의 0.25초 - 레벨 5). 작업이 완료되면 TR이 다시 적용됩니다.

INSTRUMENTS 타이밍 소프트웨어 일치 데이터 수집을 위해 EACH-USP 예술, 과학 및 인문학 학교의 정보 시스템 그룹과 협력하여 만든 게임 소프트웨어를 사용합니다. 이 게임은 목표로 간주되는 마지막 공(녹색 표시등)에 도달할 때까지 차례로 켜지는(빨간색 표시등) 10개의 구체를 컴퓨터 화면에 표시하는 동시 타이밍 작업을 제안합니다. 참가자는 다른 소리(청각적 상호 작용)와 이전에 시연한 색상이 변경되는 시각적 이미지(시각적 상호 작용)를 통해 작업의 정확성 또는 오류에 대한 즉각적인 피드백을 받을 수 있습니다.

소프트웨어 TRT_S(Simple Reaction Time) 사용된 다른 소프트웨어는 TRT_S2012입니다. Crocetta et al.에 의해 구성되고 검증되었습니다. 이 소프트웨어는 사전 정의된 시간 간격(1.5~6.5ms 범위 - 이 간격은 두 소프트웨어에서 동일함)으로 모니터 중앙에 노란색 사각형(매개변수화 가능) 모양으로 구성된 간단한 TRT 테스트를 제안합니다. 적용되면 참가자는 컴퓨터 키보드의 스페이스바를 눌러 가능한 한 빨리 반응해야 합니다.

절차 및 설계 참가자는 지침을 제공할 실험자만 있는 조용한 방에서 개별적으로 작업을 수행합니다. 컴퓨터 모니터는 책상 위에 놓입니다. 참가자는 각자의 필요에 따라 높이를 조정하여 의자에 계속 앉아 있게 됩니다. 또한 필요한 경우 발판을 사용할 수 있습니다. 기능 평가 척도는 연구 시작 시 수행되며, 실험자는 작업을 구두로 설명하고 게임의 기능 및 인터페이스(Windows®용 Kinect, 컴퓨터 키 또는 터치스크린 터치)의 데모를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Sao Paulo, 브라질, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대운동 기능 분류 시스템(GMFCS)에 따른 수준 I 및 II로 총운동 기능의 분류,
  • MACS(수동 능력 분류 시스템) 등급 I과 II 사이의 분류.

제외 기준:

  • 20년 이상;
  • 활동의 달성을 방해하는 합병증;
  • 상당한 시각 및 인지 장애가 있는 사람;
  • 화학적 봉쇄 또는 상지 수술을 받은 지 6개월 미만인 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오른쪽 편마비, 오른쪽 상지
영향을 받는 상지로 작업을 수행할 오른쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.
영향을 받는 상지로 작업을 수행할 오른쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.
실험적: 오른쪽 편마비, 왼쪽 상지
영향을 받지 않은 상지로 작업을 수행할 오른쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.
영향을 받지 않은 상지로 작업을 수행할 오른쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.
활성 비교기: 왼쪽 편마비, 왼쪽 상지
영향을 받는 상지로 작업을 수행할 왼쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.
영향을 받는 상지로 작업을 수행할 왼쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.
실험적: 왼쪽 편마비, 오른쪽 상지
영향을 받지 않은 상지로 작업을 수행할 왼쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.
영향을 받지 않은 상지로 작업을 수행할 왼쪽 편마비 뇌성 마비가 있는 개인.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오른쪽 편마비 참가자와 왼쪽 편마비 참가자 간의 동시 타이밍 작업 성능 차이
기간: 6 개월.
일치하는 타이밍(예: 왼쪽 편마비 환자는 오른쪽 편마비 환자보다 시간이 밀리초 단위로 더 나쁩니다.
6 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 61384416.3.0000.8028

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우측 편마비, 우측 상지.에 대한 임상 시험

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