Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Моторное обучение у людей с церебральным параличом с использованием виртуальной реальности.

21 ноября 2017 г. обновлено: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Сравнительный анализ двигательной активности у людей с церебральным параличом (спастический гемипарез) с помощью виртуальной задачи.

Детский церебральный паралич (ДЦП) представляет собой группу постоянных нарушений, которые влияют на движение и осанку из-за непрогрессирующего поражения незрелого мозга, возникающего в период развития мозга плода или в младенчестве. Эти расстройства часто связаны с изменениями ощущений, обучения, восприятия тела, общения и поведения. Люди с ДЦП испытывают различные трудности с мышечной деятельностью. С расширением доступа к компьютерной доступности программы реабилитации все чаще используют среды виртуальной реальности (VR) для выполнения функциональных задач. Исследования виртуальной реальности у людей с церебральным параличом продемонстрировали улучшение основных моторных функций и функциональных нарушений подвижности и являются хорошим средством для реабилитации. Настоящее исследование является перекрестным исследованием. В этом исследовании будут оцениваться 40 человек в возрасте старше шести лет (с пониманием задач) обоих полов с клиническим диагнозом спастического гемипаретического церебрального паралича. Таким образом, настоящее исследование направлено на сравнение двигательной функции задействованной и незадействованной стороны тела путем выполнения заданий в виртуальной реальности.

Обзор исследования

Подробное описание

МЕТОД Настоящее исследование представляет собой перекрестное исследование. Исследование будет проводиться в Школе специального образования Дон Боско, Рио-Бранко, Акко.

УЧАСТНИКИ (СЛУЧАЙ) В этом исследовании будут оцениваться 40 человек в возрасте старше шести лет (с пониманием задач) обоих полов с клиническим диагнозом спастического гемипаретического церебрального паралича.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Отобранные лица будут разделены в соответствии с пораженной стороной тела, образуя первую группу, классифицированную по RH (правое полушарие) и вторую LH (левое полушарие), и для выполнения деятельности в группе RH половина начнет задание с пораженной стороной, а затем с непораженной стороной, и то же самое будет воспроизведено в группе LH. Перед выполнением задачи на соответствие времени люди будут выполнять простую задачу на время реакции (RT) с 14 повторениями в каждой задаче.

Далее они выполнят 20 попыток задания на время в фазе приобретения (скорость 0,5 секунды между срабатываниями каждой сферы - уровень 4), через 10 минут без контакта с заданием испытуемые выполнят 5 попыток в фазе удержания на с той же скоростью, что и фаза сбора данных. Затем испытуемые выполняют еще 5 попыток фазы переноса с изменением скорости выполнения задания (0,25 секунды между срабатываниями каждой сферы - уровень 5). После завершения задачи ТР будет применен снова.

ИНСТРУМЕНТЫ Хронометраж Программное обеспечение Coincident Для сбора данных будет использоваться программное обеспечение игр, созданное в партнерстве с группой информационных систем Школы искусств, наук и гуманитарных наук, EACH-USP. В игре предлагается задача «Совпадение времени», которая отображает на экране компьютера 10 сфер, которые последовательно загораются (красный свет) до достижения последнего шара, который считается целью (зеленый свет). Участник может получить немедленную обратную связь о правильности или ошибке выполнения задания с помощью различных звуков (слуховое взаимодействие) и визуальных изображений (визуальное взаимодействие), которые меняют цвет ранее продемонстрированных им.

Программное обеспечение TRT_S (простое время реакции) Другим используемым программным обеспечением было TRT_S2012. Который был построен и подтвержден Crocetta et al. Программное обеспечение предлагает простой тест TRT, состоящий из появления желтого квадрата (параметризуемого) в центре монитора через заданные интервалы времени (от 1,5 до 6,5 мс — эти интервалы были одинаковыми в обоих программах) и, когда стимул применяется, участник должен реагировать как можно быстрее, нажав пробел на клавиатуре компьютера.

Процедура и план Участники будут выполнять задание индивидуально в тихой комнате, только экспериментатор будет давать инструкции. Монитор компьютера будет расположен на столе. Участники останутся сидеть в кресле, высота которого регулируется в соответствии с потребностями каждого. Кроме того, при необходимости будет доступна подставка для ног. Шкалы функциональной оценки будут выполнены в начале исследования, экспериментатор устно объяснит задачу и продемонстрирует работу и интерфейсы игры (Kinect для Windows®, коснитесь клавиши компьютера или сенсорного экрана).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Sao Paulo, Бразилия, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • классификация функции крупной моторики с уровнями I и II в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS),
  • Классификация MACS (ручная система классификации способностей) между уровнями I и II.

Критерий исключения:

  • старше 20 лет;
  • сопутствующие заболевания, препятствующие выполнению деятельности;
  • люди со значительными нарушениями зрения и когнитивных функций;
  • те, кто перенес химическую блокаду или операцию на верхних конечностях менее шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Правосторонний гемипарез, правая верхняя конечность
Лица с правосторонним гемипарезом ДЦП, которые будут выполнять задачи с пораженной верхней конечностью.
Лица с правосторонним гемипарезом ДЦП, которые будут выполнять задачи с пораженной верхней конечностью.
Экспериментальный: Правый гемипарез, левая верхняя конечность
Лица с правосторонним гемипарезом, церебральным параличом, которые будут выполнять задачи с непораженной верхней конечностью.
Лица с правосторонним гемипарезом, церебральным параличом, которые будут выполнять задачи с непораженной верхней конечностью.
Активный компаратор: Левый гемипарез, левая верхняя конечность
Лица с левосторонним гемипарезом и церебральным параличом, которые будут выполнять задачи с пораженной верхней конечностью.
Лица с левосторонним гемипарезом и церебральным параличом, которые будут выполнять задачи с пораженной верхней конечностью.
Экспериментальный: Левый гемипарез, правая верхняя конечность
Лица с левосторонним гемипарезом и церебральным параличом, которые будут выполнять задачи с непораженной верхней конечностью.
Лица с левосторонним гемипарезом и церебральным параличом, которые будут выполнять задачи с непораженной верхней конечностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в выполнении задания «Совпадение времени» между участниками с правосторонним гемипарезом и участниками с левосторонним гемипарезом
Временное ограничение: 6 месяцев.
Будут различия между правым и левым гемипарезом в отношении совпадения времени (например, у пациентов с левосторонним гемипарезом время в миллисекундах будет хуже, чем у пациентов с правосторонним гемипарезом).
6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Правосторонний гемипарез, правая верхняя конечность.

Подписаться