Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorisk læring hos personer med cerebral parese ved å bruke virtuell virkelighet.

21. november 2017 oppdatert av: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Sammenlignende analyse av motorisk ytelse hos personer med cerebral parese (spastisk hemiparese) etter virtuell oppgave.

Cerebral Parese (CP) er en gruppe permanente lidelser som påvirker bevegelse og holdning på grunn av en ikke-progressiv lesjon i den umodne hjernen som oppstår i fosterets hjerneutvikling eller i spedbarnsalderen. Disse lidelsene er ofte forbundet med endringer i følelse, læring, kroppsoppfatning, kommunikasjon og atferd. Personer med CP har varierende vanskeligheter med muskelhandling. Med økende tilgang til datastøttet tilgjengelighet har rehabiliteringsprogrammer i økende grad brukt virtuelle virkelighetsmiljøer (VR) for å gi funksjonelle oppgaver. Virtual reality-forskning hos personer med cerebral parese har vist forbedringer i grovmotoriske funksjoner og funksjonshemninger i mobilitet, og er et godt verktøy for rehabilitering. Denne forskningen er en tverrsnittsstudie. For denne studien vil 40 personer over seks år (med oppgaveforståelse) av begge kjønn som har en klinisk diagnose spastisk hemiparetisk cerebral parese bli evaluert. Dermed har denne studien som mål å sammenligne den motoriske funksjonen til den engasjerte og ikke-forpliktende kroppssiden ved å utføre oppgaver i virtuell virkelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

METODE Denne forskningen er en tverrsnittsstudie. Studien vil bli utført ved School of Special Education Don Bosco, Rio Branco, Acre.

DELTAKERE (CASE) For denne studien vil 40 personer over seks år (med oppgaveforståelse) av begge kjønn som har en klinisk diagnose spastisk hemiparetisk cerebral parese bli evaluert.

STUDIEDESIGN De valgte individene vil bli delt inn i henhold til den berørte kroppssiden, og danner en første gruppe kategorisert etter RH (høyre hemiparetisk) og en andre LH (venstre hemiparetisk), og for å utføre aktiviteten i RH-gruppen vil halvdelen starte oppgave med den berørte siden og enn med den upåvirkede siden og samme vil bli gjengitt i LH-gruppen. Før de utfører den matchende timingoppgaven, vil enkeltpersoner utføre en enkel reaksjonstid (RT) oppgave, med 14 repetisjoner i hver oppgave.

Deretter vil de utføre 20 forsøk av Timing-oppgaven i innhentingsfasen (0,5 sekunders hastighet mellom avfyringene av hver kule - nivå 4), etter 10 minutter uten kontakt med oppgaven vil forsøkspersonene gjennomføre 5 forsøk for Retensjonsfasen kl. samme hastighet som anskaffelsesfasen. Deretter vil forsøkspersonene utføre ytterligere 5 forsøk for overføringsfasen med endring i hastigheten på oppgaven (0,25 sekunder mellom avfyringene av hver kule - nivå 5). Etter at oppgaven er fullført, brukes TR på nytt.

INSTRUMENTER Timing Software Coincident For datainnsamlingen vil det bli brukt en programvare av spill laget i samarbeid med gruppen av informasjonssystemer ved School of Arts, Sciences and Humanities, EACH-USP. Spillet foreslår en Coincident Timing-oppgave, som viser på dataskjermen 10 kuler som lyser opp (rødt lys) i rekkefølge til de når den siste ballen som regnes som målet (grønt lys). Deltakeren kan få umiddelbar tilbakemelding på riktighet eller feil i oppgaven gjennom ulike lyder (Auditory Interaction) og gjennom visuelle bilder (Visual Interaction) som endrer farge tidligere demonstrert for dem.

Programvare TRT_S (Simple Reaction Time) Annen programvare som ble brukt var TRT_S2012. Som ble konstruert og validert av Crocetta et al. Programvaren foreslår en enkel TRT-test som består av utseendet til en gul firkant (kan parametreres) i midten av monitoren ved forhåndsdefinerte tidsintervaller (fra 1,5 til 6,5 ms - disse intervallene var identiske i begge programvarene) og når stimulansen er brukt, bør deltakeren reagere så raskt som mulig ved å trykke på mellomromstasten på datamaskinens tastatur.

Prosedyre og design Deltakerne skal utføre oppgaven individuelt i et stille rom, med kun eksperimentatoren som vil gi instruksjonene. Dataskjermen vil bli plassert på et skrivebord. Deltakerne vil bli sittende i stolen med høydejustert etter behovene til hver enkelt. I tillegg vil en fotstøtte være tilgjengelig ved behov. Den funksjonelle vurderingsskalaen vil bli utført i begynnelsen av forskningen, eksperimentatoren vil forklare oppgaven verbalt og utføre en demonstrasjon av spillets funksjon og grensesnitt (Kinect for Windows®, trykk på datatasten eller berøringsskjermen).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sao Paulo, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klassifisering av grovmotorisk funksjon med nivå I og II i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • MACS (Manual Ability Classification System) klassifisering mellom nivå I og II.

Ekskluderingskriterier:

  • over 20 år;
  • komorbiditeter som hindrer gjennomføringen av aktiviteten;
  • personer med betydelig syns- og kognitiv svekkelse;
  • de som har gjennomgått kjemisk blokade eller operasjon i øvre lemmer i mindre enn seks måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyre hemiparese, høyre overekstremitet
Personer med høyre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med det berørte overekstremiteten.
Personer med høyre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med det berørte overekstremiteten.
Eksperimentell: Høyre hemiparese, venstre øvre lem
Personer med høyre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med den ikke-påvirkede overekstremiteten.
Personer med høyre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med den ikke-påvirkede overekstremiteten.
Aktiv komparator: Venstre hemiparese, venstre øvre lem
Personer med venstre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med det berørte overekstremiteten.
Personer med venstre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med det berørte overekstremiteten.
Eksperimentell: Venstre hemiparese, høyre overekstremitet
Personer med venstre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med den ikke-påvirkede overekstremiteten.
Personer med venstre hemiparese Cerebral Parese som vil utføre oppgavene med den ikke-påvirkede overekstremiteten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i utførelse av Coincident Timing-oppgaven mellom deltakere med høyre hemiparese og deltakere med venstre hemiparese
Tidsramme: 6 måneder.
Det vil være forskjeller mellom høyre og venstre hemiparese når det gjelder sammenfallende tidspunkt (f.eks. pasienter med venstre hemiparese vil ha en dårligere tid i millisekunder enn pasienter med høyre hemiparese).
6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 61384416.3.0000.8028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Høyre hemiparese, høyre overekstremitet.

Abonnere