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Aprendizagem Motora em Pessoas com Paralisia Cerebral Utilizando Realidade Virtual.

21 de novembro de 2017 atualizado por: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Análise Comparativa do Desempenho Motor em Pessoas com Paralisia Cerebral (Hemiparesia Espástica) por Tarefa Virtual.

A Paralisia Cerebral (PC) é um grupo de distúrbios permanentes que afetam o movimento e a postura devido a uma lesão não progressiva no cérebro imaturo que ocorre no desenvolvimento do cérebro fetal ou na infância. Esses distúrbios são frequentemente associados a alterações na sensação, aprendizado, percepção corporal, comunicação e comportamento. Pessoas com PC apresentam dificuldades variáveis ​​na ação muscular. Com o aumento do acesso à acessibilidade assistida por computador, os programas de reabilitação têm usado cada vez mais ambientes de realidade virtual (VR) para fornecer tarefas funcionais. A pesquisa de realidade virtual em indivíduos com paralisia cerebral demonstrou melhorias nas funções motoras grossas e deficiências funcionais na mobilidade, sendo um bom dispositivo para reabilitação. A presente pesquisa é um estudo transversal. Para este estudo serão avaliados 40 indivíduos com idade igual ou superior a seis anos (com compreensão de tarefas) de ambos os sexos que tenham diagnóstico clínico de Paralisia Cerebral hemiparética espástica. Assim, o presente estudo tem como objetivo comparar a função motora do lado corporal comprometido e não comprometido por meio da realização de tarefas em realidade virtual.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

MÉTODO A presente pesquisa é um estudo transversal. O estudo será realizado na Escola de Educação Especial Dom Bosco, Rio Branco, Acre.

PARTICIPANTES (CASO) Para este estudo serão avaliados 40 indivíduos com idade igual ou superior a seis anos (com compreensão de tarefas) de ambos os gêneros que tenham diagnóstico clínico de Paralisia Cerebral Hemiparética espástica.

FORMA DE ESTUDO Os indivíduos selecionados serão divididos de acordo com o lado corporal acometido, formando um primeiro grupo categorizado por HD (Hemiparético Direito) e um segundo HE (Hemiparético Esquerdo), e para a realização da atividade na metade do grupo RH iniciará o tarefa com o lado afetado e do que com o lado não afetado e o mesmo será reproduzido no grupo LH. Antes de realizar a tarefa de Matching Timing, os indivíduos realizarão uma tarefa de tempo de reação (TR) simples, com 14 repetições em cada tarefa.

A seguir, realizarão 20 tentativas da tarefa Timing na fase de aquisição (velocidade de 0,5 segundos entre os disparos de cada esfera - nível 4), após 10 minutos sem contato com a tarefa os sujeitos realizarão 5 tentativas para a fase Retenção em a mesma velocidade da fase de aquisição. Em seguida os sujeitos realizarão mais 5 tentativas para a fase de transferência com alteração na velocidade da tarefa (0,25 segundos entre os disparos de cada esfera - nível 5). Após a finalização da tarefa, o TR será aplicado novamente.

INSTRUMENTOS Cronometragem Software Coincident Para a coleta de dados será utilizado um software de jogos criado em parceria com o grupo de Sistemas de Informação da Escola de Artes, Ciências e Humanidades, EACH-USP. O jogo propõe uma tarefa Coincident Timing, que exibe na tela do computador 10 esferas que acendem (luz vermelha) em sequência até atingir a última bola que é considerada o alvo (luz verde). O participante pode ter feedback imediato de acerto ou erro da tarefa por meio de diferentes sons (Interação Auditiva) e por meio de imagens visuais (Interação Visual) que mudam de cor previamente demonstradas a ele.

Software TRT_S (Simple Reaction Time) Outro software utilizado foi o TRT_S2012. Que foi construído e validado por Crocetta et al. O software propõe um teste de TRT simples que consiste no aparecimento de um quadrado amarelo (parametrizável) no centro do monitor em intervalos de tempo predefinidos (variando de 1,5 a 6,5 ​​ms - esses intervalos eram idênticos em ambos os softwares) e, quando o estímulo é aplicado, o participante deve reagir o mais rápido possível pressionando a barra de espaço no teclado do computador.

Procedimento e desenho Os participantes realizarão a tarefa individualmente em uma sala silenciosa, apenas com o experimentador, que fornecerá as instruções. O monitor do computador será posicionado em uma mesa. Os participantes permanecerão sentados na cadeira com altura ajustada de acordo com a necessidade de cada um. Além disso, um apoio para os pés estará disponível, se necessário. As escalas de avaliação funcional serão realizadas no início da pesquisa, o experimentador explicará verbalmente a tarefa e fará uma demonstração do funcionamento e das interfaces do jogo (Kinect for Windows®, toque na tecla do computador ou touchscreen).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • classificação da função motora grossa com níveis I e II de acordo com o Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • Classificação MACS (Manual Ability Classification System) entre os níveis I e II.

Critério de exclusão:

  • mais de 20 anos;
  • comorbidades que impeçam a realização da atividade;
  • pessoas com deficiência visual e cognitiva significativa;
  • aqueles que foram submetidos a bloqueio químico ou cirurgia de membro superior por menos de seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hemiparesia direita, membro superior direito
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia direita que realizarão as tarefas com o membro superior acometido.
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia direita que realizarão as tarefas com o membro superior acometido.
Experimental: Hemiparesia direita, membro superior esquerdo
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia direita que realizarão as tarefas com o membro superior não afetado.
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia direita que realizarão as tarefas com o membro superior não afetado.
Comparador Ativo: Hemiparesia esquerda, membro superior esquerdo
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia esquerda que realizarão as tarefas com o membro superior acometido.
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia esquerda que realizarão as tarefas com o membro superior acometido.
Experimental: Hemiparesia esquerda, membro superior direito
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia esquerda que realizarão as tarefas com o membro superior não afetado.
Indivíduos com Paralisia Cerebral hemiparesia esquerda que realizarão as tarefas com o membro superior não afetado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença no desempenho da tarefa Coincident Timing entre participantes com hemiparesia direita e participantes com hemiparesia esquerda
Prazo: 6 meses.
Haverá diferenças entre a hemiparesia direita e esquerda em relação ao tempo coincidente (por exemplo, pacientes com hemiparesia esquerda terão um tempo pior em milissegundos que pacientes com hemiparesia direita).
6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 61384416.3.0000.8028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Ensaios clínicos em Hemiparesia direita, membro superior direito.

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