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Apprentissage moteur chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale en utilisant la réalité virtuelle.

21 novembre 2017 mis à jour par: Carlos Bandeira de Mello Monteiro, University of Sao Paulo

Analyse comparative des performances motrices chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale (hémiparésie spastique) par tâche virtuelle.

La paralysie cérébrale (PC) est un groupe de troubles permanents qui affectent le mouvement et la posture en raison d'une lésion non progressive du cerveau immature survenant au cours du développement du cerveau fœtal ou de la petite enfance. Ces troubles sont souvent associés à des modifications des sensations, de l'apprentissage, de la perception corporelle, de la communication et du comportement. Les personnes atteintes de PC présentent des difficultés variables dans l'action musculaire. Avec un accès croissant à l'accessibilité assistée par ordinateur, les programmes de réadaptation ont de plus en plus utilisé des environnements de réalité virtuelle (VR) pour fournir des tâches fonctionnelles. La recherche en réalité virtuelle chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale a démontré des améliorations des fonctions motrices globales et des incapacités fonctionnelles en matière de mobilité, et constitue un bon appareil de réadaptation. La présente recherche est une étude transversale. Pour cette étude, 40 personnes âgées de plus de six ans (avec compréhension de la tâche) des deux sexes qui ont un diagnostic clinique de paralysie cérébrale hémiparétique spastique seront évaluées. Ainsi, la présente étude vise à comparer la fonction motrice du côté du corps engagé et non engagé en effectuant des tâches en réalité virtuelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODE La présente recherche est une étude transversale. L'étude sera réalisée à l'école d'éducation spéciale Don Bosco, Rio Branco, Acre.

PARTICIPANTS (CAS) Pour cette étude, 40 personnes âgées de plus de six ans (avec compréhension des tâches) des deux sexes qui ont un diagnostic clinique de paralysie cérébrale spastique hémiparétique seront évaluées.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Les individus sélectionnés seront divisés en fonction du côté du corps affecté, formant un premier groupe classé par RH (hémiparétique droit) et un second LH (hémiparétique gauche), et pour la réalisation de l'activité dans le groupe RH, la moitié commencera le tâche avec le côté affecté et qu'avec le côté non affecté et la même chose sera reproduite dans le groupe LH. Avant d'effectuer la tâche de synchronisation correspondante, les individus effectueront une tâche simple de temps de réaction (RT), avec 14 répétitions dans chaque tâche.

Ensuite, ils effectueront 20 tentatives de la tâche Timing dans la phase d'acquisition (vitesse de 0,5 seconde entre les tirs de chaque sphère - niveau 4), après 10 minutes sans contact avec la tâche les sujets effectueront 5 tentatives pour la phase de Rétention à la même vitesse que la phase d'acquisition. Ensuite, les sujets effectueront 5 tentatives supplémentaires pour la phase de transfert avec changement de la vitesse de la tâche (0,25 seconde entre les tirs de chaque sphère - niveau 5). Une fois la tâche terminée, le TR sera à nouveau appliqué.

INSTRUMENTS Logiciel de chronométrage Coincident Pour la collecte des données sera utilisé un logiciel de jeux créé en partenariat avec le groupe des Systèmes d'Information de l'École des Arts, des Sciences et des Lettres, EACH-USP. Le jeu propose une tâche Coincident Timing, qui affiche sur l'écran de l'ordinateur 10 sphères qui s'allument (lumière rouge) en séquence jusqu'à atteindre la dernière balle considérée comme cible (lumière verte). Le participant peut avoir un retour immédiat de l'exactitude ou de l'erreur de la tâche à travers différents sons (interaction auditive) et à travers des images visuelles (interaction visuelle) qui changent de couleur précédemment démontrées.

Logiciel TRT_S (Simple Reaction Time) L'autre logiciel utilisé était TRT_S2012. Qui a été construit et validé par Crocetta et al. Le logiciel propose un test TRT simple consistant en l'apparition d'un carré jaune (paramétrable) au centre du moniteur à des intervalles de temps prédéfinis (allant de 1,5 à 6,5 ms - ces intervalles étaient identiques dans les deux logiciels) et, lorsque le stimulus est appliquée, le participant doit réagir le plus rapidement possible en appuyant sur la barre d'espace du clavier de l'ordinateur.

Procédure et conception Les participants effectueront la tâche individuellement dans une pièce calme, avec seulement l'expérimentateur, qui fournira les instructions. L'écran de l'ordinateur sera placé sur un bureau. Les participants resteront assis dans le fauteuil dont la hauteur sera ajustée en fonction des besoins de chacun. De plus, un repose-pieds sera disponible si besoin. Les échelles d'évaluation fonctionnelles seront réalisées au début de la recherche, l'expérimentateur expliquera verbalement la tâche et effectuera une démonstration du fonctionnement et des interfaces du jeu (Kinect pour Windows®, toucher la touche de l'ordinateur ou l'écran tactile).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sao Paulo, Brésil, 03828-000
        • Escola de Artes,Ciencias e Humanidades da Universidade d Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • classification de la motricité globale avec les niveaux I et II selon le Gross Motor Function Classification System (GMFCS),
  • Classification MACS (Manual Ability Classification System) entre les niveaux I et II.

Critère d'exclusion:

  • plus de 20 ans;
  • les comorbidités qui empêchent la réalisation de l'activité ;
  • les personnes ayant une déficience visuelle et cognitive importante ;
  • ceux qui ont subi un blocage chimique ou une chirurgie du membre supérieur pendant moins de six mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Hémiparésie droite, membre supérieur droit
Les personnes atteintes d'hémiparésie droite paralysie cérébrale qui effectueront les tâches avec le membre supérieur affecté.
Les personnes atteintes d'hémiparésie droite paralysie cérébrale qui effectueront les tâches avec le membre supérieur affecté.
Expérimental: Hémiparésie droite, membre supérieur gauche
Les personnes atteintes d'hémiparésie droite paralysie cérébrale qui effectueront les tâches avec le membre supérieur non affecté.
Les personnes atteintes d'hémiparésie droite paralysie cérébrale qui effectueront les tâches avec le membre supérieur non affecté.
Comparateur actif: Hémiparésie gauche, membre supérieur gauche
Les personnes atteintes d'hémiparésie gauche paralysie cérébrale qui effectueront les tâches avec le membre supérieur affecté.
Les personnes atteintes d'hémiparésie gauche paralysie cérébrale qui effectueront les tâches avec le membre supérieur affecté.
Expérimental: Hémiparésie gauche, membre supérieur droit
Les personnes atteintes d'hémiparésie cérébrale gauche qui effectueront les tâches avec le membre supérieur non affecté.
Les personnes atteintes d'hémiparésie cérébrale gauche qui effectueront les tâches avec le membre supérieur non affecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de performance de la tâche Coincident Timing entre les participants avec hémiparésie droite et les participants avec hémiparésie gauche
Délai: 6 mois.
Il y aura des différences entre l'hémiparésie droite et gauche en ce qui concerne le moment coïncident (par ex. les patients avec hémiparésie gauche auront un temps plus mauvais en millisecondes que les patients avec hémiparésie droite).
6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 61384416.3.0000.8028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hémiparésie droite, membre supérieur droit.

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