Az antimikrobiális szerek felírásának javítása a sürgősségi osztályokon
2021. április 2. frissítette: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
Az audit és visszajelzés alkalmazása az antimikrobiális szerek felírásának javítására a sürgősségi osztályokon: kvázi-kísérleti tanulmány
Az antimikrobiális rezisztencia napjaink egyik legsürgetőbb közegészségügyi problémája.
Az egyik legfontosabb stratégia az antimikrobiális rezisztencia terjedésének lassítására a megfontolt antimikrobiális szerek használatának elősegítése.
Óriási lehetőségek rejlenek a szükségtelen antimikrobiális szerek felírásának csökkentésére, különösen a sürgősségi osztályokon (ED).
Ebben a tanulmányban a kutatók együttműködnek a Veterans Health Administration (VHA) ED-szolgáltatóival, hogy csökkentsék a szükségtelen antimikrobiális szerek használatát.
Tanulmányi részletezést és audit- és visszacsatolási beavatkozást hajtanak végre, és a tanulmány felméri, hogyan változik az antimikrobiális szerek felírása általánosságban, miután ezeket a beavatkozásokat elvégezték.
Az ED-szolgáltatóknak megmutatják, hogyan viszonyulnak az antimikrobiális szerek felírása társaikhoz, ezzel arra ösztönözve őket, hogy vegyék figyelembe szakmai hírnevüket a gyógyszerfelírással kapcsolatos döntéseik meghozatalakor.
A beavatkozás hatásának felmérése érdekében a tanulmány egy automatizált mérőszám segítségével fogja nyomon követni a szolgáltatók antimikrobiális gyógyszerfelírási viselkedését, azaz az antimikrobiális receptek számát a beteglátogatások számánként.
Az antimikrobiális szerek felírásának megfelelőségében bekövetkezett változások értékelése érdekében a vizsgálati csoport manuális táblázat-áttekintést is végez, és összehasonlítja a felírási döntéseket a közzétett irányelvekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kvázi-kísérleti tervezést alkalmazva a tanulmányozó csoport a Veterans Health Administration (VHA) ED-szolgáltatóival együttműködve fog dolgozni az antimikrobiális szerek felírásának javítása érdekében. Tanulmányi részletezés és audit- és visszacsatolási beavatkozás valósul meg. Az audit és visszacsatolás révén a szolgáltatók megmutatják, hogy az antimikrobiális szerek felírása hogyan viszonyul társaikhoz, ezzel arra ösztönözve őket, hogy vegyék figyelembe szakmai hírnevüket a gyógyszerfelírással kapcsolatos döntéseik meghozatalakor.
A tanulmány egy előteszt-uteszt elrendezést (kvázi-kísérleti tervezést nem egyenértékű kontrollcsoporttal) fog használni, hogy felmérjük a kísérleti beavatkozásunk hatását 2 résztvevő ED-n és 2 kontroll ED-n. Minden ED esetében az előzetes vizsgálati időszak a beavatkozást megelőző 12 hónap. Maga a beavatkozás 12 hónapig tart.
A becslések szerint 30 ED-szolgáltató lesz a 2 vizsgálati helyszínen és 30 ED-szolgáltató a 2 kontrollhelyen. Csak az ED-ről elbocsátott betegek antimikrobiális receptjeit értékelik.
Az elsődleges eredmény az antimikrobiális szerek felírásának mennyisége lesz, amelyet a beteglátogatások teljes számához igazítanak. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az irányelvekkel ellentétes antimikrobiális szerek felírásának és a nemkívánatos események gyakorisága.
A kísérleti kísérlet végén kvázi kísérleti megszakított idősoros (ITS) elemzést végeznek a havi antimikrobiális használat változásának felmérésére a 2 beavatkozási és a 2 kontrollhely együttesen. Ennek az ITS-elemzésnek az időkerete a kísérleti kísérlet megkezdése előtti egy év lesz, a kísérlet 1 éves beavatkozási időszakán keresztül, összesen 24 hónapig. Ezenkívül többváltozós elemzést is végeznek az iránymutatásokkal ellentétes terápia előrejelzőinek azonosítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Richard Roudebush VAMC
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
- Sioux Falls VA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
--Egy ED-szolgáltató a beavatkozási vagy ellenőrzési helyek egyikén.
Kizárási kritériumok:
--Egy ED-ellátó, aki évente kevesebb mint 100 beteget lát az orvosi osztályon.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Audit és visszacsatolás
A kísérleti rész a sürgősségi osztály szolgáltatóiból áll, akik megkapják a beavatkozást.
|
A kísérleti csoportba tartozó szolgáltatók antimikrobiális felírását ellenőrizni fogjuk.
Tanulmányozócsoportunk találkozik a kísérleti csoport szolgáltatóival, hogy útmutatást adjon az optimális antimikrobiális szerek felírásához. Személyre szabott visszajelzést adunk a kísérleti ág szolgáltatóinak negyedévente egyszer.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ellenőrző kar olyan szolgáltatókból áll majd, akik nem részesülnek a beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél antimikrobiális szert írtak fel orvosi vizsgálatuk alkalmával
Időkeret: Ezt az eredményt minden hónapban kiszámítják az alap- és a beavatkozási időszak alatt. Megszakított idősoros elemzést végeznek annak értékelésére, hogy ez a havi százalék hogyan változott a beavatkozási időszak kezdete után.
|
Ezt az eredményt úgy határozzák meg, hogy az antimikrobiális gyógyszert felíró vizitek teljes számát osztják a betegek összes látogatásának számával.
Ezt a mutatót havonta számítják ki minden egyes helyszínre (2 beavatkozás, 2 kontroll).
Kiszámítása az alap- és a beavatkozási időszak alatt történik.
Ezért minden webhely 24 adatponttal járul hozzá.
|
Ezt az eredményt minden hónapban kiszámítják az alap- és a beavatkozási időszak alatt. Megszakított idősoros elemzést végeznek annak értékelésére, hogy ez a havi százalék hogyan változott a beavatkozási időszak kezdete után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél késői antimikrobiális gyógyszert írtak fel több mint 24 órával az orvosi látogatás után, de az azt követő 30 napon belül
Időkeret: Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
Késői antimikrobiális vénykötelesnek minősül az a (további) antimikrobiális készítmény felírása, amelyet bármely szolgáltató a beteg orvosi vizsgálatát követően több mint 24 órával, de az azt követő 30 napon belül ír fel.
|
Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
|
Azon beteglátogatások százalékos aránya, akik több mint 24 órával az orvosi látogatásuk után, de az azt követő 30 napon belül kerültek kórházba
Időkeret: Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
A kórházi kezelést úgy definiálják, mint a kórházi ápolás szükségességét bármely javallat miatt egy VA-intézetben, több mint 24 órával a beteg sürgősségi vizsgálatát követő 30 napon belül.
|
Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
|
Azon beteglátogatások százalékos aránya, akik több mint 24 órával az orvosi látogatásuk után, de az azt követő 30 napon belül meghaltak
Időkeret: Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
Halálnak minősül a beteg ED vizitje után több mint 24 órával és az azt követő 30 napon belül bekövetkezett bármilyen okból bekövetkezett halál.
|
Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
|
Azon beteglátogatások százalékos aránya, akiknél több mint 24 órával az orvoslátogatás után, de az azt követő 30 napon belül Clostridium Difficile vizsgálaton estek át
Időkeret: Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
A Clostridium difficile vizsgálat a Clostridium difficile kimutatására végzett laboratóriumi vizsgálat, amelyet több mint 24 órával a beteg ED-látogatása után, de azt követően 30 napon belül rendelnek el.
|
Mind a beavatkozási, mind a kontrollhelyek esetében az eredmény havi mediánként kerül jelentésre, amelyet a 12 alapvonal és a 12 beavatkozási hónapra számítanak ki.
|
|
Azon beteglátogatások százalékos aránya, akik megkapták az irányelvekkel összhangban lévő antimikrobiális kezelést
Időkeret: Az alapvonal és az intervenciós időszakok esetében ez az eredmény azon betegek százalékos arányaként kerül jelentésre, akik az iránymutatásnak megfelelő kezelést kaptak a minősített ED vizitek mintájában, amelyeket véletlenszerűen választottak ki a manuális diagram áttekintésre.
|
Ezt az eredményt vak kézi diagram-ellenőrzések segítségével értékelték olyan betegek véletlenszerűen kiválasztott mintáján, akik megfeleltek a vizsgálati protokollunkban leírt befogadási kritériumoknak.
Emiatt ennek az eredménynek a nevezői nem egyeznek meg a többi kimenet betegszámával.
Ha egy beteg antimikrobiális szert kapott, amikor javallott, vagy nem kapott antimikrobiális szert, amikor nem javallott, a beteg az iránymutatásoknak megfelelő kezelést kapott.
Az alapidőszakban 497 grafikont választottak ki véletlenszerűen felülvizsgálatra, és végül 480 került elbírálásra.
A beavatkozási időszakban 576 grafikont választottak ki véletlenszerűen áttekintésre, és 455 került elbírálásra.
|
Az alapvonal és az intervenciós időszakok esetében ez az eredmény azon betegek százalékos arányaként kerül jelentésre, akik az iránymutatásnak megfelelő kezelést kaptak a minősített ED vizitek mintájában, amelyeket véletlenszerűen választottak ki a manuális diagram áttekintésre.
|
|
Azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknél antibiotikumot írtak fel orvosi vizitjük alkalmával
Időkeret: Ezt az eredményt minden hónapban kiszámítják az alap- és a beavatkozási időszak alatt. Megszakított idősoros elemzést végeznek annak értékelésére, hogy ez a havi százalék hogyan változott a beavatkozási időszak kezdete után.
|
Ezt az eredményt úgy határozzák meg, hogy az antibakteriális gyógyszert felíró vizitek teljes számát osztják a betegek összes látogatásának számával.
Ezt a mutatót havonta számítják ki minden egyes helyszínre (2 beavatkozás, 2 kontroll).
Kiszámítása az alap- és a beavatkozási időszak alatt történik.
Ezért minden webhely 24 adatponttal járul hozzá.
|
Ezt az eredményt minden hónapban kiszámítják az alap- és a beavatkozási időszak alatt. Megszakított idősoros elemzést végeznek annak értékelésére, hogy ez a havi százalék hogyan változott a beavatkozási időszak kezdete után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201708772
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .