Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych na oddziałach ratunkowych

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Wykorzystanie audytu i informacji zwrotnych w celu poprawy przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych na oddziałach ratunkowych: badanie quasi-eksperymentalne

Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe jest obecnie jednym z najpilniejszych problemów zdrowia publicznego. Jedną z najważniejszych strategii spowalniania rozprzestrzeniania się oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe jest promowanie rozsądnego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych. Istnieją ogromne możliwości ograniczenia niepotrzebnego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych, szczególnie na oddziałach ratunkowych (SOR). W tym badaniu badacze będą współpracować z dostawcami ED w Veterans Health Administration (VHA), aby ograniczyć niepotrzebne stosowanie środków przeciwdrobnoustrojowych. Wdrożone zostaną szczegółowe informacje akademickie oraz interwencja audytu i informacji zwrotnych, a badanie oceni, w jaki sposób ogólne zmiany w przepisywaniu środków przeciwdrobnoustrojowych po przeprowadzeniu tych interwencji. Dostawcy ED zostaną pokazani, jak ich przepisywanie środków przeciwdrobnoustrojowych wypada w porównaniu z ich rówieśnikami, co zachęci ich do uwzględnienia swojej reputacji zawodowej przy podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania. Aby ocenić wpływ tej interwencji, badanie będzie monitorować zachowanie dostawców w zakresie przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych za pomocą zautomatyzowanego wskaźnika, tj. liczby recept na środki przeciwdrobnoustrojowe na liczbę wizyt pacjentów. Aby ocenić zmiany w stosowności przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych, zespół badawczy przeprowadzi również ręczne przeglądy wykresów i porówna decyzje dotyczące przepisywania z opublikowanymi wytycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Korzystając z quasi-eksperymentalnego projektu, zespół badawczy będzie współpracował z dostawcami ED w Veterans Health Administration (VHA) w celu poprawy przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych. Zostaną wdrożone szczegółowe informacje akademickie oraz interwencja audytu i informacji zwrotnych. Dzięki audytom i informacjom zwrotnym świadczeniodawcy dowiedzą się, jak ich przepisywanie środków przeciwdrobnoustrojowych wypada w porównaniu z ich rówieśnikami, co zachęci ich do uwzględnienia swojej reputacji zawodowej przy podejmowaniu decyzji dotyczących przepisywania leków.

W badaniu wykorzystany zostanie projekt pretest-posttest (plan quasi-eksperymentalny z nierównoważną grupą kontrolną), aby ocenić wpływ naszej interwencji pilotażowej na 2 uczestniczące ED i 2 kontrolne ED. Dla każdego ED okresem pretestu będzie 12 miesięcy poprzedzających interwencję. Sama interwencja potrwa 12 miesięcy.

Szacuje się, że w 2 ośrodkach badawczych będzie 30 dostawców ED i 30 dostawców ED w 2 ośrodkach kontrolnych. Oceniane będą tylko recepty na środki przeciwdrobnoustrojowe dla pacjentów wypisywanych z SOR.

Głównym rezultatem będzie przepisana objętość leku przeciwdrobnoustrojowego dostosowana do całkowitej liczby wizyt pacjentów. Drugorzędne wyniki obejmują częstość niezgodnych z wytycznymi przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych i zdarzeń niepożądanych.

Na zakończenie badania pilotażowego zostanie przeprowadzona quasi-eksperymentalna analiza przerywanych szeregów czasowych (ITS) w celu oceny zmiany miesięcznego stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych w 2 połączonych miejscach interwencji i 2 połączonych ośrodkach kontrolnych. Ramy czasowe dla tej analizy ITS to rok przed rozpoczęciem próby pilotażowej przez roczny okres interwencji próby, łącznie 24 miesiące. Ponadto zostanie przeprowadzona analiza wielu zmiennych w celu zidentyfikowania predyktorów terapii niezgodnej z wytycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Sioux Falls VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

--Dostawca ED w jednym z miejsc interwencji lub kontroli.

Kryteria wyłączenia:

--Dostawca ED, który przyjmuje mniej niż 100 pacjentów na SOR rocznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Audyt i informacja zwrotna
Ramię eksperymentalne będzie składać się z dostawców oddziałów ratunkowych, którzy otrzymają interwencję.
Behawioralne: Audyt i informacja zwrotna
Będziemy monitorować przepisywanie środków przeciwdrobnoustrojowych przez dostawców w grupie eksperymentalnej. Nasz zespół badawczy spotka się z dostawcami w ramieniu eksperymentalnym, aby zapewnić wskazówki dotyczące optymalnego przepisywania środków przeciwdrobnoustrojowych. Raz na kwartał będziemy dostarczać spersonalizowane informacje zwrotne dostawcom w grupie eksperymentalnej.
Inne nazwy:
  • Akademickie szczegóły
Brak interwencji: Kontrola
Ramię kontrolne będzie się składać z usługodawców, którzy nie otrzymają interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wizyt pacjentów, którym przepisano środek przeciwdrobnoustrojowy podczas wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Wynik ten będzie obliczany co miesiąc w okresie wyjściowym i interwencyjnym. Przeprowadzona zostanie przerwana analiza szeregów czasowych, aby ocenić, jak zmienił się ten miesięczny odsetek po rozpoczęciu okresu interwencji.
Wyniki te definiuje się jako całkowitą liczbę wizyt przepisujących środki przeciwdrobnoustrojowe podzieloną przez całkowitą liczbę wizyt pacjentów. Metryka ta będzie obliczana co miesiąc dla każdego ośrodka (2 interwencje, 2 kontrole). Zostanie ona obliczona w okresie odniesienia iw okresie interwencji. W związku z tym każda witryna wniesie 24 punkty danych.
Wynik ten będzie obliczany co miesiąc w okresie wyjściowym i interwencyjnym. Przeprowadzona zostanie przerwana analiza szeregów czasowych, aby ocenić, jak zmienił się ten miesięczny odsetek po rozpoczęciu okresu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek wizyt pacjentów, którym przepisano receptę na środki przeciwdrobnoustrojowe z opóźnieniem po ponad 24 godzinach, ale w ciągu 30 dni od wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Spóźniona recepta na środki przeciwdrobnoustrojowe jest definiowana jako recepta na (dodatkowy) środek przeciwdrobnoustrojowy przez dowolnego dostawcę później niż 24 godziny po wizycie pacjenta na SOR, ale w ciągu 30 dni.
Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Odsetek wizyt pacjentów, którzy byli hospitalizowani dłużej niż 24 godziny po, ale w ciągu 30 dni od wizyty na SOR
Ramy czasowe: Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Hospitalizacja jest zdefiniowana jako konieczność hospitalizacji z jakiegokolwiek wskazania w placówce VA w okresie dłuższym niż 24 godziny po, ale w ciągu 30 dni od wizyty indeksowej pacjenta na SOR.
Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Odsetek wizyt pacjentów, którzy zmarli ponad 24 godziny później, ale w ciągu 30 dni od wizyty na SOR
Ramy czasowe: Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Śmierć definiuje się jako zgon z jakiejkolwiek przyczyny po upływie ponad 24 godzin od wizyty pacjenta na SOR iw ciągu 30 dni od tej wizyty.
Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Odsetek wizyt pacjentów, u których wykonano badanie na obecność Clostridium Difficile w ciągu ponad 24 godzin od wizyty na SOR, ale w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Badanie Clostridium difficile definiuje się jako badanie laboratoryjne w kierunku Clostridium difficile zlecone ponad 24 godziny po wizycie pacjenta na SOR, ale w ciągu 30 dni.
Zarówno dla miejsc interwencji, jak i kontroli, wynik zostanie przedstawiony jako miesięczna mediana, która jest obliczana na podstawie 12 miesięcy odniesienia i 12 miesięcy interwencji.
Odsetek wizyt pacjentów, którzy otrzymali wytyczne dotyczące zgodnego zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi
Ramy czasowe: W przypadku okresu wyjściowego i okresu interwencji wynik ten zostanie zgłoszony jako odsetek pacjentów, którzy otrzymali postępowanie zgodne z wytycznymi wśród próby kwalifikujących się wizyt ED, które zostały losowo wybrane do ręcznego przeglądu wykresów.
Ten wynik oceniono za pomocą ręcznych przeglądów wykresów z ślepą próbą w losowo wybranej próbie pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia, jak opisano w naszym protokole badania. Z tego powodu mianowniki tego wyniku nie będą pasować do liczby pacjentów dla innych wyników. Jeśli pacjent otrzymał środek przeciwdrobnoustrojowy, gdy było to wskazane, lub nie otrzymał środka przeciwdrobnoustrojowego, gdy nie było to wskazane, uznano, że pacjent otrzymał leczenie zgodne z wytycznymi. W okresie bazowym losowo wybrano 497 wykresów do przeglądu, a 480 ostatecznie poddano rozstrzygnięciu. W okresie interwencji losowo wybrano do przeglądu 576 wykresów, a 455 poddano ocenie.
W przypadku okresu wyjściowego i okresu interwencji wynik ten zostanie zgłoszony jako odsetek pacjentów, którzy otrzymali postępowanie zgodne z wytycznymi wśród próby kwalifikujących się wizyt ED, które zostały losowo wybrane do ręcznego przeglądu wykresów.
Odsetek wizyt pacjentów, którym przepisano antybiotyk podczas wizyty na SOR
Ramy czasowe: Wynik ten będzie obliczany co miesiąc w okresie wyjściowym i interwencyjnym. Przeprowadzona zostanie przerwana analiza szeregów czasowych, aby ocenić, jak zmienił się ten miesięczny odsetek po rozpoczęciu okresu interwencji.
Wyniki te definiuje się jako całkowitą liczbę wizyt przepisujących leki przeciwbakteryjne podzieloną przez całkowitą liczbę wizyt pacjentów. Metryka ta będzie obliczana co miesiąc dla każdego ośrodka (2 interwencje, 2 kontrole). Zostanie ona obliczona w okresie odniesienia iw okresie interwencji. W związku z tym każda witryna wniesie 24 punkty danych.
Wynik ten będzie obliczany co miesiąc w okresie wyjściowym i interwencyjnym. Przeprowadzona zostanie przerwana analiza szeregów czasowych, aby ocenić, jak zmienił się ten miesięczny odsetek po rozpoczęciu okresu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201708772

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Audyt i informacja zwrotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj