Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobilääkkeiden määräämisen parantaminen ensiapuosastoilla

perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Tarkastuksen ja palautteen käyttö mikrobilääkkeiden määräämisen parantamiseksi ensiapuosastoilla: lähes kokeellinen tutkimus

Mikrobilääkeresistenssi on yksi tämän päivän kiireellisimmistä kansanterveysongelmista. Yksi tärkeimmistä strategioista mikrobilääkeresistenssin leviämisen hidastamiseksi on mikrobilääkkeiden järkevän käytön edistäminen. Erityisesti ensiapuosastoilla on valtavasti mahdollisuuksia vähentää tarpeetonta mikrobilääkkeiden määräämistä. Tässä tutkimuksessa tutkijat työskentelevät yhteistyössä Veterans Health Administrationin (VHA) ED-palvelujen tarjoajien kanssa tarpeettoman mikrobilääkkeiden käytön vähentämiseksi. Toteutetaan akateemista yksityiskohtaa ja auditointi- ja palauteinterventiota, ja tutkimuksessa arvioidaan, kuinka mikrobilääkkeiden määrääminen yleisesti muuttuu näiden toimenpiteiden suorittamisen jälkeen. ED-palveluntarjoajille näytetään, kuinka heidän mikrobilääkkeiden määräämisensä verrataan muiden vastaaviin, mikä rohkaisee heitä ottamaan huomioon ammatillisen maineensa lääkemääräyspäätöksiä tehdessään. Tämän toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseksi tutkimuksessa seurataan palveluntarjoajien mikrobilääkkeiden määräämiskäyttäytymistä automaattisen mittarin avulla, eli mikrobilääkkeiden määrää per potilaskäynti. Arvioidakseen muutoksia mikrobilääkkeiden määräämisen tarkoituksenmukaisuudessa tutkimusryhmä tekee myös manuaalisia kaaviotarkistuksia ja vertaa lääkemääräyspäätöksiä julkaistuihin ohjeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytännössä kokeellista suunnittelua tutkimusryhmä työskentelee yhteistyössä veteraanien terveyshallinnon (VHA) ED-palvelujen tarjoajien kanssa parantaakseen mikrobilääkkeiden määräämistä. Toteutetaan akateeminen yksityiskohta ja auditointi- ja palauteinterventio. Auditoinnin ja palautteen avulla palveluntarjoajille näytetään, kuinka heidän mikrobilääkkeiden määräämisensä verrataan muiden vastaaviin, mikä rohkaisee heitä ottamaan huomioon ammatillisen maineensa lääkemääräyspäätöksiä tehdessään.

Tutkimuksessa käytetään esitestin jälkeistä suunnittelua (lähes kokeellinen suunnittelu ei-ekvivalentilla kontrolliryhmällä) pilottitoimenpiteemme vaikutuksen arvioimiseksi kahdessa osallistuvassa ED:ssä ja kahdessa kontrolli-ED:ssä. Jokaisen ED:n ennakkotestausjakso on 12 kuukautta ennen interventiota. Itse interventio kestää 12 kuukautta.

Kahdella tutkimuspaikalla on arviolta 30 ED-palveluntarjoajaa ja kahdella kontrollipaikalla 30 ED-palveluntarjoajaa. Vain päihdeosastolta kotiutuneiden potilaiden mikrobilääkemääräykset arvioidaan.

Ensisijainen tulos on mikrobilääkkeiden määräysten määrä, joka on mukautettu potilaskäyntien kokonaismäärään. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat ohjeiden kanssa ristiriitaisten mikrobilääkkeiden määräämisen ja haittatapahtumien esiintymistiheys.

Pilottikokeen päätteeksi suoritetaan puolikokeellinen keskeytetty aikasarja (ITS) analyysi, jolla arvioidaan muutosta kuukausittaisessa mikrobilääkkeiden käytössä kahdella interventiokohdalla ja kahdella kontrollipaikalla yhdistettynä. Tämän ITS-analyysin aikakehys on yksi vuosi ennen pilottikokeen aloittamista kokeilun 1 vuoden interventiojakson kautta, yhteensä 24 kuukautta. Lisäksi suoritetaan monimuuttuja-analyysi ohjeiden kanssa ristiriitaisen hoidon ennustajien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Sioux Falls VA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-- ED-palveluntarjoaja jossakin interventio- tai valvontapisteessä.

Poissulkemiskriteerit:

- ED-palveluntarjoaja, joka näkee alle 100 potilasta ED:ssä vuodessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkastus ja palaute
Kokeellinen osa koostuu ensiapuosaston tarjoajista, jotka saavat interventiota.
Käyttäytyminen: Tarkastus ja palaute
Seuraamme kokeellisen ryhmän tarjoajien mikrobilääkkeiden määräämistä. Tutkimusryhmämme tapaa kokeellisen ryhmän palveluntarjoajia tarjotakseen ohjeita optimaalisesta mikrobilääkkeiden määräämisestä. Annamme henkilökohtaista palautetta kokeiluosaston tarjoajille neljännesvuosittain.
Muut nimet:
  • Akateeminen yksityiskohta
Ei väliintuloa: Ohjaus
Valvontaryhmä koostuu toimittajista, jotka eivät saa interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joille on määrätty antimikrobinen lääke ED-käynnillä
Aikaikkuna: Tämä tulos lasketaan joka kuukausi perus- ja interventiojaksojen aikana. Keskeytetty aikasarjaanalyysi suoritetaan sen arvioimiseksi, kuinka tämä kuukausiprosentti muuttui interventiojakson alkamisen jälkeen.
Tämä tulos määritellään mikrobilääkkeiden määräämiskäyntien kokonaismääränä jaettuna potilaskäyntien kokonaismäärällä. Tämä mittari lasketaan kuukausittain kullekin toimipaikalle (2 interventiota, 2 kontrollia). Se lasketaan perus- ja interventiojaksojen aikana. Siksi jokainen sivusto antaa 24 tietopistettä.
Tämä tulos lasketaan joka kuukausi perus- ja interventiojaksojen aikana. Keskeytetty aikasarjaanalyysi suoritetaan sen arvioimiseksi, kuinka tämä kuukausiprosentti muuttui interventiojakson alkamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus käynneistä, joille määrättiin myöhäinen mikrobilääkemääräys yli 24 tuntia lääkärin käynnin jälkeen, mutta 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Myöhäinen mikrobilääkemääräys määritellään minkä tahansa palveluntarjoajan (lisä) mikrobilääkkeen reseptiksi yli 24 tuntia potilaan ensiapukäynnin jälkeen mutta 30 päivän sisällä siitä.
Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Niiden potilaskäyntien prosenttiosuus, jotka joutuivat sairaalaan yli 24 tuntia lääkärin käynnin jälkeen, mutta 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Sairaalahoito määritellään sairaalahoidon tarpeeksi minkä tahansa indikaation vuoksi VA-osastolla yli 24 tuntia potilaan ensiapuun käynnin jälkeen mutta 30 päivän sisällä siitä.
Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Potilaskäyntien prosenttiosuus, jotka kuolivat yli 24 tuntia ED-käynnin jälkeen, mutta 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Kuolema määritellään yleiskuolemaksi yli 24 tuntia potilaan ensiapukäynnin jälkeen ja 30 päivän sisällä siitä.
Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Niiden potilaiden prosenttiosuus käynneistä, joille tehtiin Clostridium Difficile -testi yli 24 tuntia ED-käynnin jälkeen, mutta 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Clostridium difficile -testaus määritellään Clostridium difficilen laboratoriotutkimukseksi, joka tilataan yli 24 tuntia potilaan ensiapukäynnin jälkeen mutta 30 päivän sisällä siitä.
Sekä interventio- että kontrollipaikkojen tulos raportoidaan kuukausittaisena mediaanina, joka lasketaan 12 perustason ja 12 interventiokuukauden ajalta.
Prosenttiosuus potilaista, jotka saivat ohjeiden mukaisen antimikrobisen hoidon
Aikaikkuna: Perustason ja interventiojaksojen osalta tämä tulos raportoidaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka saivat ohjeiden mukaista hoitoa kelpuutettujen ED-käyntien otoksesta, jotka valittiin satunnaisesti manuaaliseen kaaviotarkistukseen.
Tämä tulos arvioitiin käyttämällä sokkoutettua manuaalista kaaviokatsausta satunnaisesti valitussa otoksessa potilaista, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, kuten tutkimusprotokollamme on kuvattu. Tästä syystä tämän tuloksen nimittäjät eivät vastaa muiden tulosten potilaslukuja. Jos potilas sai mikrobilääkettä, kun se oli aiheellista, tai ei saanut mikrobilääkettä, kun sitä ei ole indikoitu, potilaan katsottiin saaneen ohjeiden mukaista hoitoa. Perusjakson aikana 497 kaaviota valittiin satunnaisesti tarkastettavaksi, ja 480 kaaviota päätettiin lopulta. Interventiojakson aikana 576 kaaviota valittiin satunnaisesti tarkastettavaksi ja 455 arvioitiin.
Perustason ja interventiojaksojen osalta tämä tulos raportoidaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka saivat ohjeiden mukaista hoitoa kelpuutettujen ED-käyntien otoksesta, jotka valittiin satunnaisesti manuaaliseen kaaviotarkistukseen.
Prosenttiosuus potilaista, joille on määrätty antibiootti ED-käynnillä
Aikaikkuna: Tämä tulos lasketaan joka kuukausi perus- ja interventiojaksojen aikana. Keskeytetty aikasarjaanalyysi suoritetaan sen arvioimiseksi, kuinka tämä kuukausiprosentti muuttui interventiojakson alkamisen jälkeen.
Tämä tulos määritellään antibakteeristen lääkkeiden määräämiskäyntien kokonaismääränä jaettuna potilaskäyntien kokonaismäärällä. Tämä mittari lasketaan kuukausittain kullekin toimipaikalle (2 interventiota, 2 kontrollia). Se lasketaan perus- ja interventiojaksojen aikana. Siksi jokainen sivusto antaa 24 tietopistettä.
Tämä tulos lasketaan joka kuukausi perus- ja interventiojaksojen aikana. Keskeytetty aikasarjaanalyysi suoritetaan sen arvioimiseksi, kuinka tämä kuukausiprosentti muuttui interventiojakson alkamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201708772

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Tarkastus ja palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa