Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení předepisování antimikrobiálních látek na pohotovostních odděleních

2. dubna 2021 aktualizováno: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Využití auditu a zpětné vazby ke zlepšení předepisování antimikrobiálních látek na pohotovostních odděleních: kvaziexperimentální studie

Antimikrobiální rezistence je dnes jedním z nejnaléhavějších problémů veřejného zdraví. Jednou z nejdůležitějších strategií, jak zpomalit šíření antimikrobiální rezistence, je podpora rozumného používání antimikrobiálních látek. Existují obrovské příležitosti ke snížení zbytečného předepisování antimikrobiálních látek, zejména na pohotovostních odděleních (ED). V této studii budou výzkumníci spolupracovat s poskytovateli ED ve Veterans Health Administration (VHA), aby se snížilo zbytečné používání antimikrobiálních látek. Budou implementovány akademické detaily a intervence auditu a zpětné vazby a studie posoudí, jak se celkové změny v předepisování antimikrobiálních látek po provedení těchto intervencí. Poskytovatelům ED bude ukázáno, jak je jejich předepisování antimikrobiálních látek ve srovnání s jejich vrstevníky, což je povzbudí, aby při rozhodování o předepisování zvážili svou profesionální pověst. Pro posouzení dopadu této intervence bude studie monitorovat chování poskytovatelů při předepisování antimikrobiálních látek prostřednictvím automatizované metriky, tj. počtu předepsaných antimikrobiálních léků na počet návštěv pacienta. Aby bylo možné posoudit změny ve vhodnosti předepisování antimikrobiálních látek, studijní tým také provede manuální přehledy tabulek a porovná rozhodnutí o předepisování s publikovanými pokyny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S využitím kvazi-experimentálního designu bude studijní tým spolupracovat s poskytovateli ED ve Veterans Health Administration (VHA) na zlepšení předepisování antimikrobiálních látek. Budou implementovány akademické detaily a intervence auditu a zpětné vazby. Prostřednictvím auditu a zpětné vazby bude poskytovatelům ukázáno, jak je jejich předepisování antimikrobiálních látek ve srovnání s jejich kolegy, což je povzbudí, aby při rozhodování o předepisování zvážili svou profesionální pověst.

Studie bude používat návrh před testem a po testu (kvaziexperimentální design s neekvivalentní kontrolní skupinou) k posouzení účinku našeho pilotního zásahu u 2 zúčastněných ED a 2 kontrolních ED. Pro každou ED bude předtestovací období 12 měsíců před intervencí. Samotný zásah potrvá 12 měsíců.

Odhadem bude 30 poskytovatelů ED na 2 studijních místech a 30 poskytovatelů ED na 2 kontrolních místech. Hodnotí se pouze antimikrobiální preskripce pacientům propuštěným z ED.

Primárním výsledkem bude objem předepisování antimikrobiálních látek upravený pro celkový počet návštěv pacienta. Sekundární výsledky zahrnují frekvenci předepisování antimikrobiálních látek v rozporu s pokyny a nežádoucí účinky.

Na závěr pilotního pokusu bude provedena kvaziexperimentální analýza přerušovaných časových řad (ITS), aby se vyhodnotila změna v měsíčním užívání antimikrobiálních látek pro 2 intervenční místa dohromady a 2 kontrolní místa dohromady. Časový rámec pro tuto analýzu ITS bude jeden rok před zahájením pilotní studie až po jednoleté intervenční období studie po dobu celkem 24 měsíců. Kromě toho bude provedena analýza více proměnných k identifikaci prediktorů terapie v rozporu s pokyny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Sioux Falls VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

--Poskytovatel ED na jednom ze zásahových nebo kontrolních míst.

Kritéria vyloučení:

-- Poskytovatel ED, který ročně navštíví méně než 100 pacientů na ED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audit a zpětná vazba
Experimentální část se bude skládat z poskytovatelů pohotovostního oddělení, kteří dostanou zásah.
Behaviorální: Audit a zpětná vazba
Budeme sledovat antimikrobiální předepisování poskytovatelů v experimentální větvi. Náš studijní tým se setká s poskytovateli v experimentální větvi, aby poskytl pokyny pro optimální předepisování antimikrobiálních látek. Poskytovatelům v experimentální části poskytneme personalizovanou zpětnou vazbu jednou za čtvrtletí.
Ostatní jména:
  • Akademické detaily
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní větev se bude skládat z poskytovatelů, kteří nedostanou zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento návštěv pacientů, kterým bylo předepsáno antimikrobiální činidlo při jejich návštěvě na ED
Časové okno: Tento výsledek bude vypočítáván každý měsíc během základního a intervenčního období. Bude provedena analýza přerušených časových řad, aby se vyhodnotilo, jak se toto měsíční procento změnilo po začátku období intervence.
Tyto výsledky jsou definovány jako celkový počet návštěv předepsaných antimikrobiálními látkami dělený celkovým počtem návštěv pacienta. Tato metrika bude vypočítána měsíčně pro každé místo (2 zásahy, 2 kontroly). Bude vypočítána během základního a intervenčního období. Každý web tedy přispěje 24 datovými body.
Tento výsledek bude vypočítáván každý měsíc během základního a intervenčního období. Bude provedena analýza přerušených časových řad, aby se vyhodnotilo, jak se toto měsíční procento změnilo po začátku období intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento návštěv pacientů, kterým byl předepsán pozdní antimikrobiální předpis více než 24 hodin poté, ale do 30 dnů od návštěvy ED
Časové okno: Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Pozdní antimikrobiální předpis je definován jako předepsání (dodatečného) antimikrobiálního přípravku kterýmkoli poskytovatelem více než 24 hodin po, ale do 30 dnů od návštěvy pacienta na ED.
Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Procento návštěv pacientů, kteří byli hospitalizováni po více než 24 hodinách, ale do 30 dnů od návštěvy ED
Časové okno: Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Hospitalizace je definována jako potřeba hospitalizace z jakékoli indikace na VA-zařízení více než 24 hodin po, ale do 30 dnů od návštěvy pacienta na ED.
Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Procento návštěv pacientů, kteří zemřeli více než 24 hodin poté, ale do 30 dnů od návštěvy ED
Časové okno: Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Smrt je definována jako smrt ze všech příčin více než 24 hodin po a do 30 dnů od návštěvy pacienta na ED.
Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Procento návštěv pacientů, kteří podstoupili testování Clostridium Difficile více než 24 hodin po návštěvě ED, ale do 30 dnů
Časové okno: Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Testování Clostridium difficile je definováno jako laboratorní test na Clostridium difficile objednaný více než 24 hodin po, ale do 30 dnů od návštěvy pacienta na ED.
Pro intervenční i kontrolní místa bude výsledek hlášen jako měsíční medián, který se vypočítá za 12 výchozích a 12 intervenčních měsíců.
Procento návštěv pacientů, kteří obdrželi doporučenou antimikrobiální léčbu
Časové okno: Pro výchozí a intervenční období bude tento výsledek uveden jako procento pacientů, kteří podstoupili léčbu v souladu s pokyny, ve vzorku kvalifikovaných návštěv ED, kteří byli náhodně vybráni pro manuální kontrolu grafu.
Tento výsledek byl hodnocen pomocí zaslepených manuálních přehledů grafů u náhodně vybraného vzorku pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení, jak je uvedeno v protokolu naší studie. Z tohoto důvodu nebudou jmenovatelé pro tento výsledek odpovídat počtu pacientů u ostatních výsledků. Pokud pacient dostal antimikrobiální látku, když byla indikována, nebo nedostal antimikrobiální látku, když nebyla indikována, mělo se za to, že pacient dostal léčbu v souladu s pokyny. Během základního období bylo náhodně vybráno 497 grafů k posouzení a 480 nakonec podstoupilo posouzení. Během období intervence bylo náhodně vybráno 576 grafů k posouzení a 455 podstoupilo posouzení.
Pro výchozí a intervenční období bude tento výsledek uveden jako procento pacientů, kteří podstoupili léčbu v souladu s pokyny, ve vzorku kvalifikovaných návštěv ED, kteří byli náhodně vybráni pro manuální kontrolu grafu.
Procento návštěv pacientů, kterým bylo předepsáno antibiotikum při návštěvě na ED
Časové okno: Tento výsledek bude vypočítáván každý měsíc během základního a intervenčního období. Bude provedena analýza přerušených časových řad, aby se vyhodnotilo, jak se toto měsíční procento změnilo po začátku období intervence.
Tyto výsledky jsou definovány jako celkový počet návštěv předepsaných antibiotiky dělený celkovým počtem návštěv pacienta. Tato metrika bude vypočítána měsíčně pro každé místo (2 zásahy, 2 kontroly). Bude vypočítána během základního a intervenčního období. Každý web tedy přispěje 24 datovými body.
Tento výsledek bude vypočítáván každý měsíc během základního a intervenčního období. Bude provedena analýza přerušených časových řad, aby se vyhodnotilo, jak se toto měsíční procento změnilo po začátku období intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201708772

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce dýchacích cest

Klinické studie na Audit a zpětná vazba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit