Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af ordination af antimikrobielle lægemidler i akutmodtagelser

2. april 2021 opdateret af: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Brugen af ​​audit-og-feedback til at forbedre antimikrobiel ordination i akutte afdelinger: en kvasi-eksperimentel undersøgelse

Antimikrobiel resistens er et af nutidens mest presserende folkesundhedsproblemer. En af de vigtigste strategier til at bremse spredningen af ​​antimikrobiel resistens er fremme af fornuftig brug af antimikrobielle stoffer. Der er enorme muligheder for at reducere unødvendig antimikrobiel ordinering, især i akutte afdelinger (ED'er). I denne undersøgelse vil efterforskerne arbejde sammen med ED-udbydere i Veterans Health Administration (VHA) for at reducere unødvendig brug af antimikrobielle stoffer. Akademisk detaljering og en audit-og-feedback-intervention vil blive implementeret, og undersøgelsen vil vurdere, hvordan den overordnede antimikrobielle ordination ændrer sig, når disse interventioner er udført. ED-udbydere vil blive vist, hvordan deres antimikrobielle ordinering er sammenlignet med deres jævnaldrende, og derved tilskynde dem til at overveje deres professionelle omdømme, når de træffer ordinationsbeslutninger. For at vurdere virkningen af ​​denne intervention vil undersøgelsen overvåge udbyderes antimikrobielle ordinerende adfærd gennem en automatiseret metrisk, dvs. antallet af antimikrobielle recepter pr. antal patientbesøg. For at vurdere ændringer i hensigtsmæssigheden af ​​antimikrobiel ordination, vil undersøgelsesholdet også udføre manuelle diagramgennemgange og sammenligne ordinationsbeslutninger med offentliggjorte retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge et kvasi-eksperimentelt design vil undersøgelsesteamet arbejde sammen med ED-udbydere i Veterans Health Administration (VHA) for at forbedre antimikrobiel ordinering. Akademisk detaljering og en audit-og-feedback-intervention vil blive implementeret. Gennem audit-og-feedback vil udbydere blive vist, hvordan deres antimikrobielle ordinering er sammenlignet med deres jævnaldrende, og derved tilskynde dem til at overveje deres professionelle omdømme, når de træffer ordinationsbeslutninger.

Undersøgelsen vil bruge et prætest-posttest design (kvasi-eksperimentelt design med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe) til at vurdere effekten af ​​vores pilotintervention ved 2 deltagende ED'er og 2 kontrol ED'er. For hver ED vil prætestperioden være de 12 måneder forud for interventionen. Selve indgrebet varer 12 måneder.

Der vil være anslået 30 ED-udbydere på de 2 undersøgelsessteder og 30 ED-udbydere på de 2 kontrolsteder. Kun antimikrobielle recepter til patienter udskrevet fra akutmodtagelsen vil blive evalueret.

Det primære resultat vil være antimikrobiel ordinationsvolumen justeret for det samlede antal patientbesøg. Sekundære resultater omfatter hyppigheden af ​​retningslinje-uoverensstemmende antimikrobielle ordinationer og bivirkninger.

Ved afslutningen af ​​pilotforsøget vil der blive udført en kvasi-eksperimentel afbrudt tidsserieanalyse (ITS) for at vurdere ændringen i den månedlige brug af antimikrobielle stoffer for de 2 interventionssteder kombineret og de 2 kontrolsteder kombineret. Tidsrammen for denne ITS-analyse vil være et år forud for pilotforsøgets påbegyndelse gennem forsøgets 1-årige interventionsperiode i i alt 24 måneder. Derudover vil en multivariabel analyse blive udført for at identificere prædiktorer for guideline-diskordant terapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Sioux Falls VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

--En ED-udbyder på et af interventions- eller kontrolstederne.

Ekskluderingskriterier:

--En ED-udbyder, der ser mindre end 100 patienter i ED om året.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audit-og-feedback
Den eksperimentelle arm vil bestå af udbydere af akutmodtagelser, som modtager interventionen.
Adfærdsmæssigt: Audit-og-feedback
Vi vil overvåge den antimikrobielle ordinering af udbydere i den eksperimentelle arm. Vores undersøgelsesteam vil mødes med udbydere i den eksperimentelle arm for at give vejledning om optimal antimikrobiel ordinering. Vi vil give personlig feedback til udbydere i den eksperimentelle del en gang hvert kvartal.
Andre navne:
  • Akademisk detaljering
Ingen indgriben: Styring
Kontrolarmen vil bestå af udbydere, som ikke modtager indgrebet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patientbesøg, der ordinerede et antimikrobielt middel ved deres ED-besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.
Disse resultater er defineret som det samlede antal antimikrobielle ordinerende besøg divideret med det samlede antal patientbesøg. Denne metrik vil blive beregnet på månedsbasis for hvert sted (2 indgreb, 2 kontrol). Det vil blive beregnet i basis- og interventionsperioderne. Derfor vil hvert websted bidrage med 24 datapunkter.
Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patientbesøg, der har ordineret en sen antimikrobiel recept mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres besøg på ED
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Sen antimikrobiel ordination er defineret som ordination af et (yderligere) antimikrobielt middel af enhver udbyder mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter patientens akutte besøg.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der blev indlagt mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres besøg på ED
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Hospitalsindlæggelse er defineret som behovet for hospitalsindlæggelse for enhver indikation på en VA-facilitet mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter patientens indeksbesøg på ED.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der døde mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres besøg på ED
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Død defineres som død af alle årsager mere end 24 timer efter og inden for 30 dage efter patientens akutte besøg.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der gennemgik Clostridium Difficile-testning mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter deres ED-besøg
Tidsramme: For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Clostridium difficile test er defineret som en laboratorietest for Clostridium difficile bestilt mere end 24 timer efter, men inden for 30 dage efter patientens akutte besøg.
For både interventions- og kontrolsteder vil resultatet blive rapporteret som en månedlig median, som beregnes på tværs af de 12 baseline og de 12 interventionsmåneder.
Procentdel af patientbesøg, der modtog retningslinje for ensartet antimikrobiel behandling
Tidsramme: For baseline- og interventionsperioderne vil dette resultat blive rapporteret som procentdelen af ​​patienter, der modtog retningslinjeoverensstemmende behandling blandt stikprøven af ​​kvalificerede ED-besøg, der blev tilfældigt udvalgt til manuel diagramgennemgang.
Dette resultat blev vurderet ved hjælp af blindede manuelle diagramgennemgange i en tilfældigt udvalgt prøve af patienter, der opfyldte inklusionskriterier, som beskrevet i vores undersøgelsesprotokol. Af denne grund vil nævnerne for dette udfald ikke matche patientantallet for de andre udfald. Hvis en patient modtog et antimikrobielt middel, når det var indiceret, eller ikke fik et antimikrobielt middel, når det ikke var indiceret, blev patienten anset for at have modtaget retningslinjeoverensstemmende behandling. I løbet af basisperioden blev 497 diagrammer tilfældigt udvalgt til gennemgang, og 480 undergik til sidst bedømmelse. I løbet af interventionsperioden blev 576 diagrammer tilfældigt udvalgt til gennemgang, og 455 blev bedømt.
For baseline- og interventionsperioderne vil dette resultat blive rapporteret som procentdelen af ​​patienter, der modtog retningslinjeoverensstemmende behandling blandt stikprøven af ​​kvalificerede ED-besøg, der blev tilfældigt udvalgt til manuel diagramgennemgang.
Procentdel af patientbesøg, der ordinerede et antibiotikum ved deres ED-besøg
Tidsramme: Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.
Disse resultater er defineret som det samlede antal antibakterielle ordinerende besøg divideret med det samlede antal patientbesøg. Denne metrik vil blive beregnet på månedsbasis for hvert sted (2 indgreb, 2 kontrol). Det vil blive beregnet i basis- og interventionsperioderne. Derfor vil hvert websted bidrage med 24 datapunkter.
Dette resultat vil blive beregnet hver måned i basis- og interventionsperioderne. En afbrudt tidsserieanalyse vil blive udført for at evaluere, hvordan denne månedlige procentdel ændrede sig efter interventionsperiodens begyndelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201708772

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner

Kliniske forsøg med Audit-og-feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner