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Melhorando a prescrição de antimicrobianos em departamentos de emergência

2 de abril de 2021 atualizado por: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

O uso de auditoria e feedback para melhorar a prescrição de antimicrobianos em departamentos de emergência: um estudo quase experimental

A resistência antimicrobiana é um dos problemas de saúde pública mais urgentes da atualidade. Uma das estratégias mais importantes para retardar a propagação da resistência antimicrobiana é a promoção do uso criterioso de antimicrobianos. Existem enormes oportunidades para reduzir a prescrição desnecessária de antimicrobianos, particularmente nos departamentos de emergência (DEs). Neste estudo, os investigadores trabalharão em colaboração com os provedores de emergência da Veterans Health Administration (VHA) para reduzir o uso desnecessário de antimicrobianos. O detalhamento acadêmico e uma intervenção de auditoria e feedback serão implementados, e o estudo avaliará como a prescrição geral de antimicrobianos muda quando essas intervenções são realizadas. Os provedores de emergência verão como sua prescrição de antimicrobianos se compara a seus colegas, incentivando-os, assim, a considerar sua reputação profissional ao tomar decisões de prescrição. Para avaliar o impacto dessa intervenção, o estudo monitorará o comportamento de prescrição de antimicrobianos dos provedores por meio de uma métrica automatizada, ou seja, número de prescrições de antimicrobianos por número de consultas de pacientes. Para avaliar as mudanças na adequação da prescrição de antimicrobianos, a equipe do estudo também realizará revisões manuais de prontuários e comparará as decisões de prescrição com as diretrizes publicadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando um projeto quase experimental, a equipe do estudo trabalhará em colaboração com os provedores de emergência da Veterans Health Administration (VHA) para melhorar a prescrição de antimicrobianos. O detalhamento acadêmico e uma intervenção de auditoria e feedback serão implementados. Por meio de auditoria e feedback, será mostrado aos provedores como sua prescrição de antimicrobianos se compara a seus pares, incentivando-os a considerar sua reputação profissional ao tomar decisões de prescrição.

O estudo usará um projeto pré-teste-pós-teste (design quase experimental com um grupo de controle não equivalente) para avaliar o efeito de nossa intervenção piloto em 2 DEs participantes e 2 DEs de controle. Para cada ED, o período pré-teste será os 12 meses anteriores à intervenção. A intervenção propriamente dita durará 12 meses.

Haverá cerca de 30 provedores de DE nos 2 locais de estudo e 30 provedores de DE nos 2 locais de controle. Serão avaliadas apenas prescrições de antimicrobianos para pacientes com alta do PS.

O desfecho primário será o volume de prescrição de antimicrobianos ajustado para o número total de consultas de pacientes. Os resultados secundários incluem a frequência de prescrição antimicrobiana discordante das diretrizes e eventos adversos.

Na conclusão do estudo piloto, uma análise quase experimental de série temporal interrompida (ITS) será realizada para avaliar a mudança no uso mensal de antimicrobianos para os 2 locais de intervenção combinados e os 2 locais de controle combinados. O prazo para esta análise de ITS será de um ano antes do início do estudo piloto até o período de intervenção de 1 ano do estudo para um total de 24 meses. Além disso, uma análise multivariada será realizada para identificar preditores de terapia discordante da diretriz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Sioux Falls VA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

--Um provedor de emergência em um dos locais de intervenção ou controle.

Critério de exclusão:

--Um provedor de ED que vê menos de 100 pacientes no ED por ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Auditoria e feedback
O braço experimental consistirá em provedores do Departamento de Emergência que recebem a intervenção.
Comportamental: Auditoria e feedback
Monitoraremos a prescrição antimicrobiana dos provedores no braço experimental. Nossa equipe de estudo se reunirá com os provedores no braço experimental para fornecer orientações sobre a prescrição ideal de antimicrobianos. Forneceremos feedback personalizado aos provedores no braço experimental uma vez a cada trimestre.
Outros nomes:
  • Detalhamento acadêmico
Sem intervenção: Ao controle
O braço de controle consistirá em provedores que não recebem a intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de visitas de pacientes com prescrição de um antimicrobiano em sua visita ao pronto-socorro
Prazo: Este resultado será calculado todos os meses durante os períodos de linha de base e intervenção. Uma análise de série temporal interrompida será realizada para avaliar como esse percentual mensal mudou após o início do período de intervenção.
Esses resultados são definidos como o número total de consultas de prescrição de antimicrobianos dividido pelo número total de consultas de pacientes. Essa métrica será calculada mensalmente para cada local (2 intervenções, 2 controles). Será calculado durante os períodos de linha de base e intervenção. Portanto, cada site contribuirá com 24 pontos de dados.
Este resultado será calculado todos os meses durante os períodos de linha de base e intervenção. Uma análise de série temporal interrompida será realizada para avaliar como esse percentual mensal mudou após o início do período de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de consultas de pacientes que prescreveram uma prescrição antimicrobiana tardia mais de 24 horas depois, mas dentro de 30 dias de sua visita ao pronto-socorro
Prazo: Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
A prescrição antimicrobiana tardia é definida como a prescrição de um antimicrobiano (adicional) por qualquer profissional de saúde mais de 24 horas depois, mas dentro de 30 dias da visita do paciente ao pronto-socorro.
Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
Porcentagem de visitas de pacientes que foram hospitalizados mais de 24 horas depois, mas dentro de 30 dias de sua visita ao pronto-socorro
Prazo: Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
A hospitalização é definida como a necessidade de hospitalização por qualquer indicação em uma unidade de VA mais de 24 horas depois, mas dentro de 30 dias da visita inicial do paciente ao ED.
Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
Porcentagem de visitas de pacientes que morreram mais de 24 horas depois, mas dentro de 30 dias de sua visita ao pronto-socorro
Prazo: Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
A morte é definida como morte por todas as causas mais de 24 horas após e dentro de 30 dias após a visita do paciente ao pronto-socorro.
Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
Porcentagem de consultas de pacientes que foram submetidas ao teste de Clostridium Difficile mais de 24 horas depois, mas dentro de 30 dias de sua visita ao pronto-socorro
Prazo: Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
O teste de Clostridium difficile é definido como um teste de laboratório para Clostridium difficile solicitado mais de 24 horas depois, mas dentro de 30 dias da visita do paciente ao pronto-socorro.
Tanto para os locais de intervenção quanto para os de controle, o resultado será relatado como uma mediana mensal, que é calculada nos 12 meses de linha de base e nos 12 meses de intervenção.
Porcentagem de consultas de pacientes que receberam manejo antimicrobiano concordante com as diretrizes
Prazo: Para os períodos de linha de base e de intervenção, este resultado será relatado como a porcentagem de pacientes que receberam tratamento de acordo com as diretrizes entre a amostra de consultas de emergência qualificadas que foram selecionadas aleatoriamente para revisão manual de prontuários.
Esse resultado foi avaliado por meio de revisões manuais cegas de prontuários em uma amostra selecionada aleatoriamente de pacientes que atenderam aos critérios de inclusão, conforme descrito em nosso protocolo de estudo. Por esse motivo, os denominadores desse resultado não corresponderão às contagens de pacientes dos outros resultados. Se um paciente recebeu um antimicrobiano quando indicado ou não recebeu um antimicrobiano quando não indicado, o paciente foi considerado como tendo recebido tratamento de acordo com as diretrizes. Durante o período de linha de base, 497 prontuários foram selecionados aleatoriamente para revisão e 480 finalmente foram submetidos à adjudicação. Durante o período de intervenção, 576 prontuários foram selecionados aleatoriamente para revisão e 455 foram submetidos a julgamento.
Para os períodos de linha de base e de intervenção, este resultado será relatado como a porcentagem de pacientes que receberam tratamento de acordo com as diretrizes entre a amostra de consultas de emergência qualificadas que foram selecionadas aleatoriamente para revisão manual de prontuários.
Porcentagem de visitas de pacientes com prescrição de um antibiótico em sua visita ao pronto-socorro
Prazo: Este resultado será calculado todos os meses durante os períodos de linha de base e intervenção. Uma análise de série temporal interrompida será realizada para avaliar como esse percentual mensal mudou após o início do período de intervenção.
Esses resultados são definidos como o número total de consultas de prescrição de antibacterianos dividido pelo número total de consultas de pacientes. Essa métrica será calculada mensalmente para cada local (2 intervenções, 2 controles). Será calculado durante os períodos de linha de base e intervenção. Portanto, cada site contribuirá com 24 pontos de dados.
Este resultado será calculado todos os meses durante os períodos de linha de base e intervenção. Uma análise de série temporal interrompida será realizada para avaliar como esse percentual mensal mudou após o início do período de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201708772

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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