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Mejora de la prescripción de antimicrobianos en los departamentos de emergencia

2 de abril de 2021 actualizado por: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

El uso de auditoría y retroalimentación para mejorar la prescripción de antimicrobianos en los departamentos de emergencia: un estudio cuasi-experimental

La resistencia a los antimicrobianos es uno de los problemas de salud pública más urgentes de la actualidad. Una de las estrategias más importantes para frenar la propagación de la resistencia a los antimicrobianos es la promoción del uso juicioso de antimicrobianos. Hay enormes oportunidades para reducir la prescripción innecesaria de antimicrobianos, particularmente en los departamentos de emergencia (SU). En este estudio, los investigadores trabajarán en colaboración con los proveedores de ED en la Administración de Salud de Veteranos (VHA) para reducir el uso innecesario de antimicrobianos. Se implementarán detalles académicos y una intervención de auditoría y retroalimentación, y el estudio evaluará cómo cambia la prescripción general de antimicrobianos una vez que se realicen estas intervenciones. A los proveedores de servicios de urgencias se les mostrará cómo sus prescripciones de antimicrobianos se comparan con sus pares, lo que los alentará a considerar su reputación profesional al tomar decisiones de prescripción. Para evaluar el impacto de esta intervención, el estudio monitoreará el comportamiento de prescripción de antimicrobianos de los proveedores a través de una métrica automatizada, es decir, número de prescripciones de antimicrobianos por número de visitas de pacientes. Para evaluar los cambios en la idoneidad de la prescripción de antimicrobianos, el equipo de estudio también realizará revisiones manuales de gráficos y comparará las decisiones de prescripción con las pautas publicadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Usando un diseño cuasi-experimental, el equipo del estudio trabajará en colaboración con los proveedores de ED en la Administración de Salud de Veteranos (VHA) para mejorar la prescripción de antimicrobianos. Se implementarán detalles académicos y una intervención de auditoría y retroalimentación. A través de la auditoría y la retroalimentación, se mostrará a los proveedores cómo sus prescripciones de antimicrobianos se comparan con sus pares, lo que los alentará a considerar su reputación profesional al tomar decisiones de prescripción.

El estudio utilizará un diseño de prueba previa y posterior (diseño cuasiexperimental con un grupo de control no equivalente) para evaluar el efecto de nuestra intervención piloto en 2 ED participantes y 2 ED de control. Para cada DE, el período de pretest serán los 12 meses anteriores a la intervención. La intervención en sí tendrá una duración de 12 meses.

Habrá aproximadamente 30 proveedores de ED en los 2 sitios de estudio y 30 proveedores de ED en los 2 sitios de control. Solo se evaluarán las prescripciones de antimicrobianos a pacientes dados de alta del servicio de urgencias.

El resultado primario será el volumen de prescripción de antimicrobianos ajustado por el número total de visitas de pacientes. Los resultados secundarios incluyen la frecuencia de prescripción de antimicrobianos y eventos adversos que discrepan de las pautas.

Al finalizar la prueba piloto, se realizará un análisis cuasiexperimental de series de tiempo interrumpido (ITS) para evaluar el cambio en el uso mensual de antimicrobianos para los 2 sitios de intervención combinados y los 2 sitios de control combinados. El marco de tiempo para este análisis de ITS será desde un año antes del inicio de la prueba piloto hasta el período de intervención de 1 año de la prueba para un total de 24 meses. Además, se realizará un análisis multivariable para identificar predictores de terapia discordante con las pautas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Sioux Falls VA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

--Un proveedor de ED en uno de los sitios de intervención o control.

Criterio de exclusión:

--Un proveedor de servicios de urgencias que atiende a menos de 100 pacientes en el servicio de urgencias por año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Auditoría y retroalimentación
El brazo experimental consistirá en proveedores del Departamento de Emergencias que reciben la intervención.
Conductual: Auditoría y retroalimentación
Supervisaremos la prescripción de antimicrobianos de los proveedores en el brazo experimental. Nuestro equipo de estudio se reunirá con proveedores en el brazo experimental para brindar orientación sobre la prescripción óptima de antimicrobianos. Brindaremos comentarios personalizados a los proveedores en el brazo experimental una vez cada trimestre.
Otros nombres:
  • Detalles académicos
Sin intervención: Control
El brazo de control consistirá en proveedores que no reciben la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de visitas de pacientes a las que se les recetó un antimicrobiano en su visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Este resultado se calculará todos los meses durante los períodos de referencia y de intervención. Se realizará un análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar cómo cambió este porcentaje mensual después de iniciado el período de intervención.
Estos resultados se definen como el número total de visitas de prescripción de antimicrobianos dividido por el número total de visitas de pacientes. Esta métrica se calculará mensualmente para cada sitio (2 intervención, 2 control). Se calculará durante los períodos de línea de base y de intervención. Por lo tanto, cada sitio contribuirá con 24 puntos de datos.
Este resultado se calculará todos los meses durante los períodos de referencia y de intervención. Se realizará un análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar cómo cambió este porcentaje mensual después de iniciado el período de intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de visitas de pacientes a las que se les recetó una receta antimicrobiana tardía más de 24 horas después pero dentro de los 30 días de su visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
La prescripción antimicrobiana tardía se define como la prescripción de un antimicrobiano (adicional) por parte de cualquier proveedor más de 24 horas después pero dentro de los 30 días de la visita del paciente a la sala de urgencias.
Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
Porcentaje de visitas de pacientes que fueron hospitalizados más de 24 horas después pero dentro de los 30 días de su visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
La hospitalización se define como la necesidad de hospitalización por cualquier indicación en un centro de VA más de 24 horas después pero dentro de los 30 días de la visita inicial del paciente al servicio de urgencias.
Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
Porcentaje de visitas de pacientes que fallecieron más de 24 horas después pero dentro de los 30 días de su visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
La muerte se define como la muerte por todas las causas más de 24 horas después y dentro de los 30 días de la visita del paciente al servicio de urgencias.
Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
Porcentaje de visitas de pacientes que se sometieron a pruebas de Clostridium Difficile más de 24 horas después pero dentro de los 30 días de su visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
La prueba de Clostridium difficile se define como una prueba de laboratorio para Clostridium difficile solicitada más de 24 horas después pero dentro de los 30 días de la visita del paciente al servicio de urgencias.
Tanto para los sitios de intervención como para los de control, el resultado se informará como una mediana mensual, que se calcula entre los 12 meses de referencia y los 12 meses de intervención.
Porcentaje de visitas de pacientes que recibieron el manejo antimicrobiano concordante con las pautas
Periodo de tiempo: Para los períodos de referencia y de intervención, este resultado se informará como el porcentaje de pacientes que recibieron un tratamiento acorde con las pautas entre la muestra de visitas calificadas al servicio de urgencias que se seleccionaron al azar para la revisión manual de expedientes.
Este resultado se evaluó mediante revisiones manuales cegadas de historias clínicas en una muestra seleccionada al azar de pacientes que cumplían con los criterios de inclusión, como se describe en el protocolo de nuestro estudio. Por este motivo, los denominadores de este resultado no coincidirán con los recuentos de pacientes de los otros resultados. Si un paciente recibió un antimicrobiano cuando estaba indicado o no recibió un antimicrobiano cuando no estaba indicado, se consideró que el paciente había recibido un tratamiento acorde con las pautas. Durante el período de referencia, se seleccionaron al azar 497 expedientes para su revisión, y finalmente se adjudicaron 480. Durante el período de intervención, se seleccionaron aleatoriamente 576 expedientes para su revisión y 455 se sometieron a adjudicación.
Para los períodos de referencia y de intervención, este resultado se informará como el porcentaje de pacientes que recibieron un tratamiento acorde con las pautas entre la muestra de visitas calificadas al servicio de urgencias que se seleccionaron al azar para la revisión manual de expedientes.
Porcentaje de visitas de pacientes a las que se les recetó un antibiótico en su visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Este resultado se calculará todos los meses durante los períodos de referencia y de intervención. Se realizará un análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar cómo cambió este porcentaje mensual después de iniciado el período de intervención.
Estos resultados se definen como el número total de visitas de prescripción de antibacterianos dividido por el número total de visitas de pacientes. Esta métrica se calculará mensualmente para cada sitio (2 intervención, 2 control). Se calculará durante los períodos de línea de base y de intervención. Por lo tanto, cada sitio contribuirá con 24 puntos de datos.
Este resultado se calculará todos los meses durante los períodos de referencia y de intervención. Se realizará un análisis de series de tiempo interrumpido para evaluar cómo cambió este porcentaje mensual después de iniciado el período de intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201708772

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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