응급실의 항균제 처방 개선
2021년 4월 2일 업데이트: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center
응급실에서 항균제 처방을 개선하기 위한 감사 및 피드백의 사용: 준 실험적 연구
항생제 내성은 오늘날 가장 시급한 공중 보건 문제 중 하나입니다.
항생제 내성 확산을 늦추는 가장 중요한 전략 중 하나는 현명한 항생제 사용을 촉진하는 것입니다.
특히 응급실(ED)에서 불필요한 항생제 처방을 줄일 수 있는 엄청난 기회가 있습니다.
이 연구에서 조사관은 불필요한 항균제 사용을 줄이기 위해 재향 군인 건강 관리국(VHA)의 ED 제공자와 협력할 것입니다.
학업 세부 사항 및 감사 및 피드백 개입이 구현될 것이며, 연구는 이러한 개입이 수행되면 전반적인 항생제 처방이 어떻게 변화하는지 평가할 것입니다.
ED 제공자는 그들의 항생제 처방이 동료들과 어떻게 비교되는지 보여줌으로써 처방 결정을 내릴 때 그들의 전문적 평판을 고려하도록 격려할 것입니다.
이 개입의 영향을 평가하기 위해 이 연구는 자동화된 메트릭(예: 환자 방문 횟수당 항균제 처방 수)을 통해 공급자의 항균제 처방 행동을 모니터링합니다.
항균제 처방의 적절성 변화를 평가하기 위해 연구팀은 수동 차트 검토를 수행하고 처방 결정을 게시된 지침과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
준 실험 설계를 사용하여 연구 팀은 항미생물제 처방을 개선하기 위해 재향 군인 건강 관리국(VHA)의 ED 제공자와 협력할 것입니다. 학업 세부 사항 및 감사 및 피드백 개입이 구현됩니다. 감사 및 피드백을 통해 제공자는 항생제 처방이 동료와 비교되는 방식을 보여줌으로써 처방 결정을 내릴 때 전문적 평판을 고려하도록 권장합니다.
이 연구는 2개의 참여 ED와 2개의 제어 ED에서 파일럿 개입의 효과를 평가하기 위해 사전-사후 테스트 설계(비동등한 대조군을 사용한 준실험 설계)를 사용할 것입니다. 각 ED에 대해 사전 테스트 기간은 개입 전 12개월입니다. 개입 자체는 12개월 동안 지속됩니다.
2개의 연구 사이트에는 약 30명의 ED 제공자가 있고 2개의 제어 사이트에는 30명의 ED 제공자가 있을 것입니다. 응급실에서 퇴원한 환자에게 처방된 항균제만 평가됩니다.
주요 결과는 총 환자 방문 횟수에 대해 조정된 항균제 처방량입니다. 이차 결과에는 지침과 일치하지 않는 항생제 처방 및 부작용의 빈도가 포함됩니다.
파일럿 시험 종료 시 준실험 중단 시계열(ITS) 분석을 수행하여 결합된 2개 개입 사이트와 결합된 2개 제어 사이트에 대한 월간 항균제 사용의 변화를 평가할 것입니다. 이번 ITS 분석을 위한 시간 프레임은 총 24개월 동안 시험의 1년 개입 기간을 통해 파일럿 시험 개시 1년 전이 될 것입니다. 또한 가이드라인 불일치 치료의 예측 변수를 식별하기 위해 다변량 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Richard Roudebush VAMC
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Sioux Falls VA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
--개입 또는 통제 장소 중 하나에 있는 ED 제공자.
제외 기준:
--연간 응급실에서 100명 미만의 환자를 진료하는 응급실 제공자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감사 및 피드백
실험군은 중재를 받는 응급실 제공자로 구성됩니다.
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우리는 실험군에서 제공자의 항균제 처방을 모니터링할 것입니다.
우리 연구 팀은 최적의 항균제 처방에 대한 지침을 제공하기 위해 실험 부문의 공급자를 만날 것입니다. 우리는 분기마다 한 번씩 실험 부문의 제공자에게 개인화된 피드백을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 개입을 받지 않는 제공자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문 시 항균제를 처방받은 환자 방문 비율
기간: 이 결과는 기준선 및 개입 기간 동안 매월 계산됩니다. 개입 기간이 시작된 후 이 월별 백분율이 어떻게 변경되었는지 평가하기 위해 중단된 시계열 분석이 수행됩니다.
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이 결과는 총 항생제 처방 방문 수를 총 환자 방문 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
이 메트릭은 각 사이트(개입 2개, 제어 2개)에 대해 매월 계산됩니다.
기준선 및 개입 기간 동안 계산됩니다.
따라서 각 사이트는 24개의 데이터 포인트를 제공합니다.
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이 결과는 기준선 및 개입 기간 동안 매월 계산됩니다. 개입 기간이 시작된 후 이 월별 백분율이 어떻게 변경되었는지 평가하기 위해 중단된 시계열 분석이 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문 후 24시간 이상 30일 이내에 늦은 항생제 처방을 처방한 환자 방문 비율
기간: 개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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늦은 항생제 처방은 환자의 응급실 방문 후 24시간 이후부터 30일 이내에 공급자에 의한 (추가) 항생제 처방으로 정의됩니다.
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개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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응급실 방문 후 24시간 이상 30일 이내에 입원한 환자 방문 비율
기간: 개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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입원은 환자가 ED에 대한 색인 방문 후 24시간 이상 30일 이내에 VA 시설에 모든 적응증으로 입원해야 하는 필요성으로 정의됩니다.
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개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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응급실 방문 후 24시간 이상 경과 후 30일 이내에 사망한 환자 방문 비율
기간: 개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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사망은 환자의 응급실 방문 후 24시간 이후 및 30일 이내에 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
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개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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응급실 방문 후 24시간 이상 30일 이내에 클로스트리디움 디피실리 검사를 받은 환자 방문 비율
기간: 개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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Clostridium difficile 검사는 환자의 응급실 방문 후 24시간 이상 30일 이내에 지시된 Clostridium difficile에 대한 검사실 검사로 정의됩니다.
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개입 및 통제 사이트 모두에 대해 결과는 12개 기준선과 12개 개입 월에 걸쳐 계산되는 월간 중앙값으로 보고됩니다.
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지침 일치 항균 관리를 받은 환자 방문 비율
기간: 기준선 및 중재 기간에 대해 이 결과는 수동 차트 검토를 위해 무작위로 선택된 적격 응급실 방문 샘플 중에서 가이드라인 일치 관리를 받은 환자의 비율로 보고됩니다.
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이 결과는 연구 프로토콜에 설명된 대로 포함 기준을 충족하는 무작위로 선택된 환자 샘플에서 맹검 수동 차트 검토를 사용하여 평가되었습니다.
이러한 이유로 이 결과의 분모는 다른 결과의 환자 수와 일치하지 않습니다.
환자가 지시되었을 때 항균제를 투여받았거나 지시되지 않았을 때 항균제를 투여받지 않은 경우, 환자는 지침 일치 관리를 받은 것으로 간주되었습니다.
기준 기간 동안 검토를 위해 497개의 차트가 무작위로 선택되었고 최종적으로 480개가 심사를 받았습니다.
개입 기간 동안 검토를 위해 576개의 차트가 무작위로 선택되었고 455개가 심사를 받았습니다.
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기준선 및 중재 기간에 대해 이 결과는 수동 차트 검토를 위해 무작위로 선택된 적격 응급실 방문 샘플 중에서 가이드라인 일치 관리를 받은 환자의 비율로 보고됩니다.
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응급실 방문 시 항생제를 처방받은 환자 방문 비율
기간: 이 결과는 기준선 및 개입 기간 동안 매월 계산됩니다. 개입 기간이 시작된 후 이 월별 백분율이 어떻게 변경되었는지 평가하기 위해 중단된 시계열 분석이 수행됩니다.
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이 결과는 총 항균제 처방 방문 수를 총 환자 방문 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
이 메트릭은 각 사이트(개입 2개, 제어 2개)에 대해 매월 계산됩니다.
기준선 및 개입 기간 동안 계산됩니다.
따라서 각 사이트는 24개의 데이터 포인트를 제공합니다.
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이 결과는 기준선 및 개입 기간 동안 매월 계산됩니다. 개입 기간이 시작된 후 이 월별 백분율이 어떻게 변경되었는지 평가하기 위해 중단된 시계열 분석이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 9일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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