改善急诊科的抗菌药物处方
2021年4月2日 更新者：Daniel Livorsi、Iowa City Veterans Affairs Medical Center
使用审计和反馈改进急诊科的抗菌药物处方：一项准实验研究
抗生素耐药性是当今最紧迫的公共卫生问题之一。
减缓抗菌素耐药性传播的最重要策略之一是促进明智地使用抗菌素。
有很多机会可以减少不必要的抗菌药物处方，尤其是在急诊科 (ED)。
在这项研究中，研究人员将与退伍军人健康管理局 (VHA) 的 ED 提供者合作，以减少不必要的抗菌药物使用。
将实施学术细节和审计和反馈干预措施，该研究将评估一旦执行这些干预措施，抗菌药物处方的总体变化情况。
将向 ED 提供者展示他们的抗菌药物处方与同行相比如何，从而鼓励他们在做出处方决定时考虑他们的专业声誉。
为了评估这种干预的影响，该研究将通过一个自动化指标来监测提供者的抗菌药物处方行为，即根据患者就诊次数开出的抗菌药物处方数量。
为了评估抗菌药物处方适当性的变化，研究小组还将进行人工图表审查，并将处方决定与已发布的指南进行比较。
研究概览
详细说明
使用准实验设计，研究团队将与退伍军人健康管理局 (VHA) 的 ED 提供者合作，以改进抗菌药物处方。将实施学术细节和审计和反馈干预。 通过审计和反馈，将向提供者展示他们的抗菌药物处方与同行相比如何，从而鼓励他们在做出处方决定时考虑他们的专业声誉。
该研究将使用前测-后测设计（具有非等效对照组的准实验设计）来评估我们在 2 个参与 ED 和 2 个对照 ED 中进行试点干预的效果。 对于每个 ED，预测试期将是干预前的 12 个月。 干预本身将持续 12 个月。
估计 2 个研究地点将有 30 名 ED 提供者，2 个对照地点将有 30 名 ED 提供者。 仅对从急诊室出院的患者开出的抗菌药物处方进行评估。
主要结果将是根据患者就诊总数调整的抗菌药物处方量。 次要结果包括与指南不一致的抗菌药物处方和不良事件的频率。
在试点试验结束时，将进行准实验中断时间序列 (ITS) 分析，以评估 2 个干预地点和 2 个控制地点的每月抗菌药物使用量的变化。 此 ITS 分析的时间范围将是试点试验开始前一年到试验的 1 年干预期，总共 24 个月。 此外，将进行多变量分析以确定与指南不一致的治疗的预测因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Richard Roudebush VAMC
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South Dakota
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Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
- Sioux Falls VA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
--干预或控制地点之一的 ED 提供者。
排除标准：
--每年在 ED 看不到 100 名患者的 ED 提供者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：审核和反馈
实验组将由接受干预的急诊科提供者组成。
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我们将监测实验组提供者的抗菌药物处方。
我们的研究团队将与实验组的提供者会面，以提供有关最佳抗菌药物处方的指导。我们将每季度向实验组中的提供者提供一次个性化反馈。
其他名称：
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无干预：控制
控制臂将由未接受干预的提供者组成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就诊患者在急诊就诊时开具抗菌药物的百分比
大体时间：该结果将在基线和干预期间每月计算一次。将执行中断时间序列分析，以评估干预期开始后该月度百分比的变化情况。
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该结果定义为开具抗生素处方的就诊总数除以患者就诊总数。
该指标将按月计算每个站点（2 个干预，2 个控制）。
它将在基线和干预期间计算。
因此，每个站点将贡献 24 个数据点。
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该结果将在基线和干预期间每月计算一次。将执行中断时间序列分析，以评估干预期开始后该月度百分比的变化情况。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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就诊患者在 ED 就诊后 24 小时以上但 30 天内开具延迟抗菌药物处方的百分比
大体时间：对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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延迟抗菌药物处方定义为任何提供者在患者就诊 ED 后超过 24 小时但 30 天内开具（额外）抗菌药物处方。
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对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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在急诊就诊后 24 小时以上但在 30 天内住院的患者就诊百分比
大体时间：对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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住院定义为在患者首次就诊 ED 后 24 小时以上但 30 天内因任何适应症需要在 VA 设施住院。
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对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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在 ED 就诊后 24 小时以上但 30 天内死亡的就诊患者百分比
大体时间：对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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死亡定义为患者就诊 ED 后超过 24 小时和 30 天内的全因死亡。
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对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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在 ED 就诊后 24 小时以上但 30 天内接受艰难梭菌检测的患者就诊百分比
大体时间：对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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艰难梭菌检测被定义为在患者就诊 ED 后超过 24 小时但在 30 天内订购的艰难梭菌实验室检测。
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对于干预和控制地点，结果将报告为每月中位数，这是在 12 个基线和 12 个干预月中计算得出的。
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接受指南一致抗菌管理的患者就诊百分比
大体时间：对于基线和干预期，该结果将报告为接受指南一致管理的患者在随机选择用于人工图表审查的合格急诊就诊样本中的百分比。
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如我们的研究方案所述，在随机选择的符合纳入标准的患者样本中，使用盲法手动图表审查评估了这一结果。
因此，此结果的分母将与其他结果的患者计数不匹配。
如果患者在有指征时接受了抗微生物药物治疗，或在无指征时未接受抗微生物药物治疗，则该患者被视为接受了与指南一致的管理。
在基线期间，随机选择了 497 张图表进行审核，最终有 480 张进行了裁定。
在干预期间，随机抽取了 576 张图表进行审查，455 张进行了裁定。
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对于基线和干预期，该结果将报告为接受指南一致管理的患者在随机选择用于人工图表审查的合格急诊就诊样本中的百分比。
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就诊患者在急诊就诊时开抗生素处方的百分比
大体时间：该结果将在基线和干预期间每月计算一次。将执行中断时间序列分析，以评估干预期开始后该月度百分比的变化情况。
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该结果定义为抗菌药物就诊总数除以患者就诊总数。
该指标将按月计算每个站点（2 个干预，2 个控制）。
它将在基线和干预期间计算。
因此，每个站点将贡献 24 个数据点。
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该结果将在基线和干预期间每月计算一次。将执行中断时间序列分析，以评估干预期开始后该月度百分比的变化情况。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月9日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月17日
首次发布 (实际的)
2017年11月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
审核和反馈的临床试验
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USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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Sykehuset Asker og BaerumUllevaal University Hospital完全的
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University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名