Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het voorschrijven van antimicrobiële middelen op spoedeisende hulpafdelingen

2 april 2021 bijgewerkt door: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Het gebruik van audit-en-feedback om het voorschrijven van antimicrobiële middelen op spoedeisende hulpafdelingen te verbeteren: een quasi-experimenteel onderzoek

Antimicrobiële resistentie is een van de meest urgente volksgezondheidsproblemen van dit moment. Een van de belangrijkste strategieën om de verspreiding van antimicrobiële resistentie te vertragen, is het bevorderen van oordeelkundig antimicrobieel gebruik. Er zijn enorme mogelijkheden om het onnodig voorschrijven van antimicrobiële middelen te verminderen, met name op spoedeisende hulpafdelingen (ED's). In deze studie zullen de onderzoekers samenwerken met ED-aanbieders in de Veterans Health Administration (VHA) om onnodig antimicrobieel gebruik te verminderen. Academische detaillering en een audit-en-feedbackinterventie zullen worden geïmplementeerd, en de studie zal beoordelen hoe het algemene antimicrobiële voorschrijven verandert zodra deze interventies worden uitgevoerd. ED-aanbieders zullen worden getoond hoe hun antimicrobiële voorschrijven zich verhoudt tot hun collega's, waardoor ze worden aangemoedigd om hun professionele reputatie in overweging te nemen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen. Om de impact van deze interventie te beoordelen, zal het onderzoek het voorschrijfgedrag van aanbieders van antimicrobiële middelen volgen door middel van een geautomatiseerde metriek, d.w.z. het aantal antimicrobiële voorschriften per aantal patiëntbezoeken. Om veranderingen in de geschiktheid van het voorschrijven van antimicrobiële middelen te beoordelen, zal het onderzoeksteam ook handmatige overzichten uitvoeren en voorschrijfbeslissingen vergelijken met gepubliceerde richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van een quasi-experimenteel ontwerp zal het onderzoeksteam samenwerken met ED-aanbieders in de Veterans Health Administration (VHA) om het voorschrijven van antimicrobiële middelen te verbeteren. Wetenschappelijke detaillering en een audit-en-feedbackinterventie zullen worden geïmplementeerd. Door middel van audits en feedback zullen aanbieders worden getoond hoe hun antimicrobiële voorschrijven zich verhoudt tot die van hun collega's, waardoor ze worden aangemoedigd om hun professionele reputatie in overweging te nemen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen.

De studie zal een pretest-posttestontwerp gebruiken (quasi-experimenteel ontwerp met een niet-equivalente controlegroep) om het effect van onze pilootinterventie bij 2 deelnemende SEH's en 2 controle-SEH's te beoordelen. Voor elke ED is de pretestperiode de 12 maanden voorafgaand aan de interventie. De interventie zelf duurt 12 maanden.

Er zullen naar schatting 30 ED-aanbieders zijn op de 2 onderzoekslocaties en 30 ED-aanbieders op de 2 controlelocaties. Alleen antimicrobiële voorschriften voor patiënten die van de SEH worden ontslagen, worden beoordeeld.

Het primaire resultaat is het voorschrijfvolume van antimicrobiële stoffen, aangepast voor het totale aantal patiëntbezoeken. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de frequentie van het voorschrijven van antimicrobiële stoffen die niet overeenstemmen met de richtlijn en bijwerkingen.

Aan het einde van de pilotproef zal een quasi-experimentele onderbroken tijdreeksanalyse (ITS) worden uitgevoerd om de verandering in het maandelijkse antimicrobiële gebruik voor de 2 interventiecentra samen en de 2 controlecentra samen te beoordelen. Het tijdsbestek voor deze ITS-analyse is het jaar voorafgaand aan de start van de pilotproef tot en met de 1-jarige interventieperiode van de proef met een totaal van 24 maanden. Daarnaast zal een multivariabele analyse worden uitgevoerd om voorspellers van richtlijn-discordante therapie te identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Sioux Falls VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

--Een ED-aanbieder op een van de interventie- of controlelocaties.

Uitsluitingscriteria:

--Een SEH-aanbieder die minder dan 100 patiënten per jaar op de SEH ziet.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Audit-en-feedback
De experimentele arm zal bestaan ​​uit SEH-aanbieders die de interventie wel krijgen.
Gedragsmatig: Audit-en-feedback
We zullen het voorschrijven van antimicrobiële stoffen door zorgverleners in de experimentele arm monitoren. Ons onderzoeksteam zal aanbieders in de experimentele arm ontmoeten om advies te geven over het optimaal voorschrijven van antimicrobiële middelen. We zullen eenmaal per kwartaal gepersonaliseerde feedback geven aan providers in de experimentele arm.
Andere namen:
  • Academische detaillering
Geen tussenkomst: Controle
De controlearm zal bestaan ​​uit aanbieders die de interventie niet krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiëntbezoeken schreef een antimicrobieel middel voor tijdens hun SEH-bezoek
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt elke maand berekend tijdens de baseline- en interventieperiode. Er zal een onderbroken tijdreeksanalyse worden uitgevoerd om te evalueren hoe dit maandelijkse percentage is veranderd na het begin van de interventieperiode.
Deze uitkomst wordt gedefinieerd als het totale aantal bezoeken voor het voorschrijven van antimicrobiële middelen gedeeld door het totale aantal patiëntenbezoeken. Deze maatstaf wordt maandelijks berekend voor elke site (2 interventie, 2 controle). Het wordt berekend tijdens de basis- en interventieperiode. Daarom zal elke site 24 datapunten bijdragen.
Deze uitkomst wordt elke maand berekend tijdens de baseline- en interventieperiode. Er zal een onderbroken tijdreeksanalyse worden uitgevoerd om te evalueren hoe dit maandelijkse percentage is veranderd na het begin van de interventieperiode.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiëntbezoeken heeft een laat antimicrobieel recept voorgeschreven meer dan 24 uur na, maar binnen 30 dagen na hun SEH-bezoek
Tijdsspanne: Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Laat antimicrobieel voorschrijven wordt gedefinieerd als het voorschrijven van een (aanvullend) antimicrobieel middel door een zorgverlener meer dan 24 uur na maar binnen 30 dagen na het SEH-bezoek van de patiënt.
Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Percentage patiëntbezoeken dat meer dan 24 uur na, maar binnen 30 dagen na hun SEH-bezoek in het ziekenhuis werd opgenomen
Tijdsspanne: Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als de noodzaak van ziekenhuisopname voor welke indicatie dan ook in een VA-faciliteit meer dan 24 uur na maar binnen 30 dagen na het indexbezoek van de patiënt aan de SEH.
Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Percentage patiëntbezoeken dat meer dan 24 uur na maar binnen 30 dagen na hun SEH-bezoek is overleden
Tijdsspanne: Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Overlijden wordt gedefinieerd als overlijden door alle oorzaken meer dan 24 uur na en binnen 30 dagen na het SEH-bezoek van de patiënt.
Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Percentage patiëntbezoeken dat een Clostridium Difficile-test onderging meer dan 24 uur na, maar binnen 30 dagen na hun SEH-bezoek
Tijdsspanne: Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Clostridium difficile-testen worden gedefinieerd als een laboratoriumtest voor Clostridium difficile die meer dan 24 uur na maar binnen 30 dagen na het SEH-bezoek van de patiënt is besteld.
Voor zowel interventie- als controlelocaties wordt het resultaat gerapporteerd als een maandelijkse mediaan, die wordt berekend over de 12 basislijn- en de 12 interventiemaanden.
Percentage patiëntbezoeken dat richtlijnconcordante antimicrobiële behandeling ontving
Tijdsspanne: Voor de basislijn- en interventieperiodes wordt deze uitkomst gerapporteerd als het percentage patiënten dat richtlijn-concordante behandeling onderging in de steekproef van in aanmerking komende SEH-bezoeken die willekeurig werden geselecteerd voor handmatige beoordeling van de dossiers.
Deze uitkomst werd beoordeeld met behulp van geblindeerde handmatige kaartbeoordelingen in een willekeurig geselecteerde steekproef van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria, zoals beschreven in ons studieprotocol. Om deze reden komen de noemers voor deze uitkomst niet overeen met het aantal patiënten voor de andere uitkomsten. Als een patiënt een antimicrobieel middel kreeg wanneer geïndiceerd of geen antimicrobieel middel kreeg wanneer dit niet was geïndiceerd, werd de patiënt geacht een richtlijnconcordante behandeling te hebben gekregen. Tijdens de basislijnperiode werden 497 grafieken willekeurig geselecteerd voor beoordeling, en 480 ondergingen uiteindelijk een beoordeling. Tijdens de interventieperiode werden 576 kaarten willekeurig geselecteerd voor beoordeling en 455 werden beoordeeld.
Voor de basislijn- en interventieperiodes wordt deze uitkomst gerapporteerd als het percentage patiënten dat richtlijn-concordante behandeling onderging in de steekproef van in aanmerking komende SEH-bezoeken die willekeurig werden geselecteerd voor handmatige beoordeling van de dossiers.
Percentage patiëntbezoeken schreef een antibioticum voor tijdens hun SEH-bezoek
Tijdsspanne: Deze uitkomst wordt elke maand berekend tijdens de baseline- en interventieperiode. Er zal een onderbroken tijdreeksanalyse worden uitgevoerd om te evalueren hoe dit maandelijkse percentage is veranderd na het begin van de interventieperiode.
Deze uitkomst wordt gedefinieerd als het totale aantal bezoeken voor het voorschrijven van antibacteriële middelen gedeeld door het totale aantal patiëntenbezoeken. Deze maatstaf wordt maandelijks berekend voor elke site (2 interventie, 2 controle). Het wordt berekend tijdens de basis- en interventieperiode. Daarom zal elke site 24 datapunten bijdragen.
Deze uitkomst wordt elke maand berekend tijdens de baseline- en interventieperiode. Er zal een onderbroken tijdreeksanalyse worden uitgevoerd om te evalueren hoe dit maandelijkse percentage is veranderd na het begin van de interventieperiode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201708772

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtweginfecties

Klinische onderzoeken op Audit-en-feedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren