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Améliorer la prescription d'antimicrobiens dans les services d'urgence

2 avril 2021 mis à jour par: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

L'utilisation de l'audit et de la rétroaction pour améliorer la prescription d'antimicrobiens dans les services d'urgence : une étude quasi expérimentale

La résistance aux antimicrobiens est l'un des problèmes de santé publique les plus urgents d'aujourd'hui. L'une des stratégies les plus importantes pour ralentir la propagation de la résistance aux antimicrobiens est la promotion d'une utilisation judicieuse des antimicrobiens. Il existe d'énormes possibilités de réduire la prescription inutile d'antimicrobiens, en particulier dans les services d'urgence (SU). Dans cette étude, les enquêteurs travailleront en collaboration avec les prestataires de services d'urgence de la Veterans Health Administration (VHA) pour réduire l'utilisation inutile d'antimicrobiens. Des détails académiques et une intervention d'audit et de rétroaction seront mis en œuvre, et l'étude évaluera comment la prescription globale d'antimicrobiens change une fois ces interventions effectuées. Les prestataires de services d'urgence verront comment leurs prescriptions d'antimicrobiens se comparent à celles de leurs pairs, les encourageant ainsi à tenir compte de leur réputation professionnelle lorsqu'ils prennent des décisions de prescription. Pour évaluer l'impact de cette intervention, l'étude surveillera le comportement de prescription d'antimicrobiens des prestataires grâce à une mesure automatisée, c'est-à-dire le nombre de prescriptions d'antimicrobiens par nombre de visites de patients. Pour évaluer les changements dans la pertinence de la prescription d'antimicrobiens, l'équipe de l'étude effectuera également des examens manuels des dossiers et comparera les décisions de prescription aux lignes directrices publiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide d'une conception quasi expérimentale, l'équipe de l'étude travaillera en collaboration avec les fournisseurs de services d'urgence de la Veterans Health Administration (VHA) pour améliorer la prescription d'antimicrobiens. Des détails académiques et une intervention d'audit et de rétroaction seront mis en œuvre. Grâce à l'audit et à la rétroaction, les prestataires verront comment leur prescription d'antimicrobiens se compare à celle de leurs pairs, les encourageant ainsi à tenir compte de leur réputation professionnelle lorsqu'ils prennent des décisions en matière de prescription.

L'étude utilisera une conception pré-test-post-test (conception quasi-expérimentale avec un groupe témoin non équivalent) pour évaluer l'effet de notre intervention pilote dans 2 urgences participantes et 2 urgences témoins. Pour chaque ED, la période de prétest sera les 12 mois précédant l'intervention. L'intervention proprement dite durera 12 mois.

Il y aura environ 30 prestataires de services d'urgence sur les 2 sites d'étude et 30 prestataires de services d'urgence sur les 2 sites de contrôle. Seules les ordonnances d'antimicrobiens aux patients sortant de l'urgence seront évaluées.

Le résultat principal sera le volume de prescription d'antimicrobiens ajusté en fonction du nombre total de visites de patients. Les critères de jugement secondaires comprennent la fréquence des prescriptions d'antimicrobiens non conformes aux directives et des événements indésirables.

À la fin de l'essai pilote, une analyse quasi-expérimentale de séries chronologiques interrompues (ITS) sera effectuée pour évaluer l'évolution de l'utilisation mensuelle d'antimicrobiens pour les 2 sites d'intervention combinés et les 2 sites de contrôle combinés. Le délai pour cette analyse ITS sera d'un an avant le début de l'essai pilote jusqu'à la période d'intervention d'un an de l'essai pour un total de 24 mois. De plus, une analyse multivariable sera effectuée pour identifier les facteurs prédictifs d'un traitement non conforme aux directives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Sioux Falls VA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

--Un prestataire de services d'urgence sur l'un des sites d'intervention ou de contrôle.

Critère d'exclusion:

--Un fournisseur de service d'urgence qui voit moins de 100 patients au service d'urgence par an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Audit-et-feedback
Le bras expérimental sera composé de prestataires des services d'urgence qui reçoivent l'intervention.
Comportemental: Audit-et-feedback
Nous surveillerons la prescription d'antimicrobiens par les prestataires du groupe expérimental. Notre équipe d'étude rencontrera les fournisseurs du groupe expérimental pour fournir des conseils sur la prescription optimale d'antimicrobiens. Nous fournirons des commentaires personnalisés aux fournisseurs du groupe expérimental une fois par trimestre.
Autres noms:
  • Détails académiques
Aucune intervention: Contrôle
Le bras de contrôle sera composé de prestataires qui ne reçoivent pas l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de visites de patients à qui un antimicrobien a été prescrit lors de leur visite à l'urgence
Délai: Ce résultat sera calculé chaque mois pendant les périodes de référence et d'intervention. Une analyse de séries chronologiques interrompues sera effectuée pour évaluer comment ce pourcentage mensuel a changé après le début de la période d'intervention.
Ces résultats sont définis comme le nombre total de visites de prescription d'antimicrobiens divisé par le nombre total de visites de patients. Cette métrique sera calculée sur une base mensuelle pour chaque site (2 intervention, 2 contrôle). Il sera calculé pendant les périodes de référence et d'intervention. Par conséquent, chaque site contribuera 24 points de données.
Ce résultat sera calculé chaque mois pendant les périodes de référence et d'intervention. Une analyse de séries chronologiques interrompues sera effectuée pour évaluer comment ce pourcentage mensuel a changé après le début de la période d'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de visites de patients auxquelles une ordonnance tardive d'antimicrobien a été prescrite plus de 24 heures après mais dans les 30 jours suivant leur visite à l'urgence
Délai: Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
La prescription tardive d'antimicrobiens est définie comme la prescription d'un antimicrobien (supplémentaire) par tout fournisseur plus de 24 heures après mais dans les 30 jours suivant la visite du patient aux urgences.
Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
Pourcentage de visites de patients hospitalisés plus de 24 heures après mais dans les 30 jours suivant leur visite à l'urgence
Délai: Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
L'hospitalisation est définie comme la nécessité d'une hospitalisation pour toute indication dans un établissement VA plus de 24 heures après mais dans les 30 jours suivant la visite index du patient à l'urgence.
Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
Pourcentage de visites de patients décédées plus de 24 heures après mais dans les 30 jours suivant leur visite à l'urgence
Délai: Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
Le décès est défini comme un décès toutes causes confondues plus de 24 heures après et dans les 30 jours suivant la visite du patient aux urgences.
Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
Pourcentage de visites de patients qui ont subi un test de Clostridium difficile plus de 24 heures après mais dans les 30 jours suivant leur visite à l'urgence
Délai: Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
Le test de Clostridium difficile est défini comme un test de laboratoire pour Clostridium difficile commandé plus de 24 heures après mais dans les 30 jours suivant la visite du patient aux urgences.
Pour les sites d'intervention et de contrôle, le résultat sera rapporté sous forme de médiane mensuelle, qui est calculée sur les 12 mois de référence et les 12 mois d'intervention.
Pourcentage de visites de patients ayant reçu une gestion antimicrobienne conforme aux directives
Délai: Pour les périodes de référence et d'intervention, ce résultat sera rapporté comme le pourcentage de patients qui ont reçu une prise en charge conforme aux directives parmi l'échantillon de visites éligibles aux urgences qui ont été sélectionnées au hasard pour l'examen manuel des dossiers.
Ce résultat a été évalué à l'aide d'examens manuels en aveugle des dossiers dans un échantillon de patients sélectionnés au hasard qui répondaient aux critères d'inclusion, comme indiqué dans notre protocole d'étude. Pour cette raison, les dénominateurs de ce résultat ne correspondront pas au nombre de patients pour les autres résultats. Si un patient recevait un antimicrobien lorsqu'il était indiqué ou ne recevait pas d'antimicrobien lorsqu'il n'était pas indiqué, le patient était réputé avoir reçu une prise en charge conforme aux directives. Au cours de la période de référence, 497 dossiers ont été sélectionnés au hasard pour examen, et 480 ont finalement fait l'objet d'une décision. Au cours de la période d'intervention, 576 dossiers ont été choisis au hasard pour examen, et 455 ont fait l'objet d'une décision.
Pour les périodes de référence et d'intervention, ce résultat sera rapporté comme le pourcentage de patients qui ont reçu une prise en charge conforme aux directives parmi l'échantillon de visites éligibles aux urgences qui ont été sélectionnées au hasard pour l'examen manuel des dossiers.
Pourcentage de visites de patients à qui un antibiotique a été prescrit lors de leur visite à l'urgence
Délai: Ce résultat sera calculé chaque mois pendant les périodes de référence et d'intervention. Une analyse de séries chronologiques interrompues sera effectuée pour évaluer comment ce pourcentage mensuel a changé après le début de la période d'intervention.
Ces résultats sont définis comme le nombre total de visites de prescription d'antibactériens divisé par le nombre total de visites de patients. Cette métrique sera calculée sur une base mensuelle pour chaque site (2 intervention, 2 contrôle). Il sera calculé pendant les périodes de référence et d'intervention. Par conséquent, chaque site contribuera 24 points de données.
Ce résultat sera calculé chaque mois pendant les périodes de référence et d'intervention. Une analyse de séries chronologiques interrompues sera effectuée pour évaluer comment ce pourcentage mensuel a changé après le début de la période d'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201708772

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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