Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserung der Verschreibung antimikrobieller Mittel in Notaufnahmen

2. April 2021 aktualisiert von: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Der Einsatz von Audit-and-Feedback zur Verbesserung der Verschreibung antimikrobieller Mittel in Notaufnahmen: eine quasi-experimentelle Studie

Antibiotikaresistenzen sind heute eines der dringendsten Probleme der öffentlichen Gesundheit. Eine der wichtigsten Strategien zur Verlangsamung der Ausbreitung antimikrobieller Resistenzen ist die Förderung eines umsichtigen Einsatzes antimikrobieller Mittel. Es gibt enorme Möglichkeiten, die unnötige Verschreibung antimikrobieller Mittel zu reduzieren, insbesondere in Notaufnahmen. In dieser Studie werden die Forscher mit ED-Anbietern in der Veterans Health Administration (VHA) zusammenarbeiten, um den unnötigen Einsatz antimikrobieller Mittel zu reduzieren. Es werden wissenschaftliche Details und eine Audit- und Feedback-Intervention implementiert, und in der Studie wird bewertet, wie sich die Verschreibung antimikrobieller Mittel insgesamt ändert, sobald diese Interventionen durchgeführt werden. ED-Anbietern wird gezeigt, wie ihre antimikrobiellen Verschreibungen im Vergleich zu denen ihrer Kollegen abschneiden, und sie werden dadurch ermutigt, bei Verschreibungsentscheidungen ihren beruflichen Ruf zu berücksichtigen. Um die Auswirkungen dieser Intervention zu bewerten, wird die Studie das Verhalten der Anbieter bei der Verschreibung antimikrobieller Mittel anhand einer automatisierten Metrik überwachen, d. h. der Anzahl der antimikrobiellen Verschreibungen pro Anzahl der Patientenbesuche. Um Änderungen in der Angemessenheit der Verschreibung antimikrobieller Mittel zu beurteilen, führt das Studienteam außerdem manuelle Diagrammüberprüfungen durch und vergleicht Verschreibungsentscheidungen mit veröffentlichten Leitlinien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mithilfe eines quasi-experimentellen Designs wird das Studienteam mit ED-Anbietern in der Veterans Health Administration (VHA) zusammenarbeiten, um die Verschreibung antimikrobieller Mittel zu verbessern. Es werden akademische Details sowie eine Audit- und Feedback-Intervention implementiert. Durch Audit und Feedback wird den Anbietern gezeigt, wie ihre Antibiotika-Verschreibung im Vergleich zu denen ihrer Mitbewerber abschneidet, und sie werden dadurch ermutigt, ihren professionellen Ruf bei der Verschreibungsentscheidung zu berücksichtigen.

Die Studie wird ein Pretest-Posttest-Design (quasi-experimentelles Design mit einer nicht äquivalenten Kontrollgruppe) verwenden, um die Wirkung unserer Pilotintervention bei 2 teilnehmenden EDs und 2 Kontroll-EDs zu bewerten. Für jede ED beträgt der Vortestzeitraum 12 Monate vor dem Eingriff. Der Eingriff selbst wird 12 Monate dauern.

An den beiden Studienstandorten wird es schätzungsweise 30 ED-Anbieter und an den beiden Kontrollstandorten 30 ED-Anbieter geben. Es werden nur antimikrobielle Verschreibungen an aus der Notaufnahme entlassene Patienten bewertet.

Das primäre Ergebnis wird das Verschreibungsvolumen antimikrobieller Mittel sein, angepasst an die Gesamtzahl der Patientenbesuche. Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Häufigkeit von richtlinienwidrigen Antibiotika-Verschreibungen und unerwünschten Ereignissen.

Am Ende des Pilotversuchs wird eine quasi-experimentelle unterbrochene Zeitreihenanalyse (ITS) durchgeführt, um die Veränderung des monatlichen Einsatzes antimikrobieller Mittel für die beiden Interventionsstellen zusammen und die beiden Kontrollstellen zusammen zu bewerten. Der Zeitrahmen für diese ITS-Analyse umfasst ein Jahr vor Beginn des Pilotversuchs und den einjährigen Interventionszeitraum des Versuchs für insgesamt 24 Monate. Darüber hinaus wird eine multivariable Analyse durchgeführt, um Prädiktoren für eine leitlinienwidrige Therapie zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Sioux Falls VA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

--Ein ED-Anbieter an einer der Interventions- oder Kontrollstellen.

Ausschlusskriterien:

– Ein Notaufnahmeanbieter, der pro Jahr weniger als 100 Patienten in der Notaufnahme behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Audit und Feedback
Der experimentelle Arm wird aus Anbietern der Notaufnahme bestehen, die die Intervention erhalten.
Verhalten: Audit und Feedback
Wir werden die antimikrobielle Verschreibung von Anbietern im experimentellen Bereich überwachen. Unser Studienteam wird sich mit Anbietern im experimentellen Bereich treffen, um Hinweise zur optimalen Verschreibung antimikrobieller Mittel zu geben. Wir werden den Anbietern im experimentellen Bereich einmal im Quartal personalisiertes Feedback geben.
Andere Namen:
  • Akademische Details
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Kontrollarm wird aus Anbietern bestehen, die die Intervention nicht erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patientenbesuche, denen bei ihrem Notaufnahmebesuch ein antimikrobielles Mittel verschrieben wurde
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.
Dieses Ergebnis ist definiert als die Gesamtzahl der Besuche zur Verschreibung antimikrobieller Mittel dividiert durch die Gesamtzahl der Patientenbesuche. Diese Metrik wird monatlich für jeden Standort berechnet (2 Interventionen, 2 Kontrollen). Es wird während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Daher wird jeder Standort 24 Datenpunkte beisteuern.
Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patientenbesuche, denen mehr als 24 Stunden nach, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch ein verspätetes antimikrobielles Rezept verschrieben wurde
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Eine verspätete antimikrobielle Verschreibung ist definiert als die Verschreibung eines (zusätzlichen) antimikrobiellen Mittels durch einen beliebigen Anbieter mehr als 24 Stunden nach, aber innerhalb von 30 Tagen nach dem Notaufnahmebesuch des Patienten.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, die mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Unter einem Krankenhausaufenthalt versteht man die Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts in einer VA-Einrichtung für jede Indikation mehr als 24 Stunden nach, aber innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexbesuch des Patienten in der Notaufnahme.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, die mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch starben
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Als Tod gilt der Tod jeglicher Ursache mehr als 24 Stunden nach und innerhalb von 30 Tagen nach dem Notaufnahmebesuch des Patienten.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, bei denen mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach ihrem Notaufnahmebesuch ein Clostridium-difficile-Test durchgeführt wurde
Zeitfenster: Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Ein Clostridium-difficile-Test ist definiert als ein Labortest auf Clostridium-difficile, der mehr als 24 Stunden, aber innerhalb von 30 Tagen nach dem Notaufnahmebesuch des Patienten angeordnet wird.
Sowohl für Interventions- als auch für Kontrollstellen wird das Ergebnis als monatlicher Median angegeben, der über die 12 Basislinie und die 12 Interventionsmonate berechnet wird.
Prozentsatz der Patientenbesuche, die ein richtlinienkonformes antimikrobielles Management erhielten
Zeitfenster: Für die Baseline- und Interventionszeiträume wird dieses Ergebnis als Prozentsatz der Patienten angegeben, die eine richtlinienkonforme Behandlung in der Stichprobe qualifizierter Notaufnahmebesuche erhielten, die nach dem Zufallsprinzip für die manuelle Überprüfung der Diagramme ausgewählt wurden.
Dieses Ergebnis wurde anhand verblindeter manueller Diagrammüberprüfungen in einer zufällig ausgewählten Stichprobe von Patienten bewertet, die die in unserem Studienprotokoll beschriebenen Einschlusskriterien erfüllten. Aus diesem Grund stimmen die Nenner für diesen Endpunkt nicht mit den Patientenzahlen für die anderen Endpunkte überein. Wenn ein Patient ein antimikrobielles Mittel erhielt, wenn dies angezeigt war, oder kein antimikrobielles Mittel erhielt, wenn dies nicht angezeigt war, wurde davon ausgegangen, dass der Patient eine leitlinienkonforme Behandlung erhalten hatte. Während des Basiszeitraums wurden 497 Diagramme nach dem Zufallsprinzip zur Überprüfung ausgewählt und 480 schließlich einer Beurteilung unterzogen. Während des Interventionszeitraums wurden 576 Diagramme nach dem Zufallsprinzip zur Überprüfung ausgewählt und 455 einer Beurteilung unterzogen.
Für die Baseline- und Interventionszeiträume wird dieses Ergebnis als Prozentsatz der Patienten angegeben, die eine richtlinienkonforme Behandlung in der Stichprobe qualifizierter Notaufnahmebesuche erhielten, die nach dem Zufallsprinzip für die manuelle Überprüfung der Diagramme ausgewählt wurden.
Prozentsatz der Patientenbesuche, denen bei ihrem Notaufnahmebesuch ein Antibiotikum verschrieben wurde
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.
Dieses Ergebnis ist definiert als die Gesamtzahl der Besuche, bei denen Antibiotika verschrieben wurden, geteilt durch die Gesamtzahl der Patientenbesuche. Diese Metrik wird monatlich für jeden Standort berechnet (2 Interventionen, 2 Kontrollen). Es wird während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Daher wird jeder Standort 24 Datenpunkte beisteuern.
Dieses Ergebnis wird jeden Monat während der Basis- und Interventionszeiträume berechnet. Es wird eine unterbrochene Zeitreihenanalyse durchgeführt, um zu bewerten, wie sich dieser monatliche Prozentsatz nach Beginn des Interventionszeitraums verändert hat.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201708772

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Infektionen der Atemwege

Klinische Studien zur Audit und Feedback

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren