Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av antimikrobiell forskrivning i akuttmottak

2. april 2021 oppdatert av: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Bruken av revisjon og tilbakemelding for å forbedre forskrivning av antimikrobielle midler i akuttmottak: en kvasi-eksperimentell studie

Antimikrobiell resistens er et av dagens mest presserende folkehelseproblemer. En av de viktigste strategiene for å bremse spredningen av antimikrobiell resistens er å fremme fornuftig bruk av antimikrobielle midler. Det er enorme muligheter for å redusere unødvendig forskrivning av antimikrobielle midler, spesielt i akuttmottak (ED). I denne studien vil etterforskerne samarbeide med ED-leverandører i Veterans Health Administration (VHA) for å redusere unødvendig bruk av antimikrobielle midler. Akademisk detaljering og en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon vil bli implementert, og studien vil vurdere hvordan den generelle antimikrobielle forskrivningen endres når disse intervensjonene er utført. ED-leverandører vil bli vist hvordan deres antimikrobielle forskrivning er sammenlignet med sine jevnaldrende, og dermed oppmuntre dem til å vurdere sitt profesjonelle rykte når de tar forskrivningsbeslutninger. For å vurdere virkningen av denne intervensjonen, vil studien overvåke leverandørenes antimikrobielle forskrivningsatferd gjennom en automatisert beregning, dvs. antall antimikrobielle resepter per antall pasientbesøk. For å vurdere endringer i hensiktsmessigheten av antimikrobiell forskrivning, vil studieteamet også utføre manuelle kartgjennomganger og sammenligne forskrivningsbeslutninger med publiserte retningslinjer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke et kvasi-eksperimentelt design, vil studieteamet samarbeide med ED-leverandører i Veterans Health Administration (VHA) for å forbedre forskrivning av antimikrobielle midler. Faglig detaljering og en revisjons- og tilbakemeldingsintervensjon vil bli implementert. Gjennom revisjon og tilbakemelding vil leverandørene bli vist hvordan deres antimikrobielle forskrivning er sammenlignet med sine jevnaldrende, og dermed oppmuntre dem til å vurdere sitt profesjonelle omdømme når de tar forskrivningsbeslutninger.

Studien vil bruke et pretest-posttest-design (kvasi-eksperimentelt design med en ikke-ekvivalent kontrollgruppe) for å vurdere effekten av vår pilotintervensjon ved 2 deltakende ED-er og 2 kontroll-ED-er. For hver ED vil pretestperioden være 12 måneder før intervensjonen. Selve intervensjonen vil vare i 12 måneder.

Det vil være anslagsvis 30 ED-leverandører på de 2 studiestedene og 30 ED-leverandører på de 2 kontrollstedene. Kun antimikrobielle resepter til pasienter utskrevet fra akuttmottaket vil bli evaluert.

Det primære resultatet vil være antimikrobielt forskrivningsvolum justert for det totale antall pasientbesøk. Sekundære utfall inkluderer frekvensen av retningslinje-uoverensstemmende antimikrobielle forskrivninger og bivirkninger.

Ved avslutningen av pilotforsøket vil en kvasi-eksperimentell avbrutt tidsserieanalyse (ITS) bli utført for å vurdere endringen i månedlig bruk av antimikrobielle midler for de 2 intervensjonsstedene kombinert og de 2 kontrollstedene kombinert. Tidsrammen for denne ITS-analysen vil være ett år før pilotforsøkets initiering gjennom forsøkets 1-årige intervensjonsperiode på totalt 24 måneder. I tillegg vil det bli utført en multivariabel analyse for å identifisere prediktorer for retningslinje-diskordant terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
        • Sioux Falls VA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

--En ED-leverandør på et av intervensjons- eller kontrollstedene.

Ekskluderingskriterier:

--En ED-leverandør som ser mindre enn 100 pasienter i ED per år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Revisjon og tilbakemelding
Den eksperimentelle armen vil bestå av legevakttilbydere som mottar intervensjonen.
Atferdsmessig: Revisjon og tilbakemelding
Vi vil overvåke antimikrobiell forskrivning av tilbydere i den eksperimentelle armen. Vårt studieteam vil møte tilbydere i den eksperimentelle armen for å gi veiledning om optimal antimikrobiell forskrivning. Vi vil gi personlig tilbakemelding til leverandører i den eksperimentelle delen en gang hvert kvartal.
Andre navn:
  • Akademisk detaljering
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollarmen vil bestå av tilbydere som ikke mottar inngrepet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasientbesøk som foreskrevet et antimikrobielt middel ved deres ED-besøk
Tidsramme: Dette utfallet vil bli beregnet hver måned i basis- og intervensjonsperioder. En avbrutt tidsserieanalyse vil bli utført for å evaluere hvordan denne månedlige prosentandelen endret seg etter at intervensjonsperioden startet.
Dette utfallet er definert som det totale antallet antimikrobielle forskrivningsbesøk delt på det totale antallet pasientbesøk. Denne beregningen vil bli beregnet på månedlig basis for hvert nettsted (2 intervensjoner, 2 kontroll). Det vil bli beregnet i basis- og intervensjonsperioder. Derfor vil hvert nettsted bidra med 24 datapunkter.
Dette utfallet vil bli beregnet hver måned i basis- og intervensjonsperioder. En avbrutt tidsserieanalyse vil bli utført for å evaluere hvordan denne månedlige prosentandelen endret seg etter at intervensjonsperioden startet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasientbesøk som foreskrevet en sen antimikrobiell resept mer enn 24 timer etter, men innen 30 dager etter deres ED-besøk
Tidsramme: For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Sen antimikrobiell forskrivning er definert som forskrivning av et (ekstra) antimikrobielt middel av enhver leverandør mer enn 24 timer etter, men innen 30 dager etter pasientens akuttmottaksbesøk.
For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Prosentandel av pasientbesøk som ble innlagt på sykehus mer enn 24 timer etter, men innen 30 dager etter deres ED-besøk
Tidsramme: For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Sykehusinnleggelse er definert som behovet for sykehusinnleggelse for enhver indikasjon ved en VA-institusjon mer enn 24 timer etter, men innen 30 dager etter pasientens indeksbesøk på akuttmottaket.
For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Prosentandel av pasientbesøk som døde mer enn 24 timer etter, men innen 30 dager etter deres ED-besøk
Tidsramme: For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Død er definert som død av alle årsaker mer enn 24 timer etter og innen 30 dager etter pasientens akuttmottaksbesøk.
For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Prosentandel av pasientbesøk som gjennomgikk Clostridium Difficile-testing mer enn 24 timer etter, men innen 30 dager etter deres ED-besøk
Tidsramme: For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Clostridium difficile-testing er definert som en laboratorietest for Clostridium difficile bestilt mer enn 24 timer etter, men innen 30 dager etter pasientens ED-besøk.
For både intervensjons- og kontrollsteder vil utfallet bli rapportert som en månedlig median, som beregnes på tvers av de 12 baseline og de 12 intervensjonsmånedene.
Prosentandel av pasientbesøk som mottok retningslinje for samsvar med antimikrobiell behandling
Tidsramme: For baseline- og intervensjonsperioder vil dette utfallet bli rapportert som prosentandelen av pasienter som mottok retningslinjekonkordant behandling blant utvalget av kvalifiserte akuttmottaksbesøk som ble tilfeldig valgt for manuell kartgjennomgang.
Dette resultatet ble vurdert ved bruk av blindede manuelle kartgjennomganger i et tilfeldig utvalgt utvalg av pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene, som skissert i vår studieprotokoll. Av denne grunn vil ikke nevnerne for dette utfallet samsvare med pasientantallet for de andre utfallene. Hvis en pasient mottok et antimikrobielt middel når det var indisert eller ikke mottok et antimikrobielt middel når det ikke var indisert, ble pasienten ansett for å ha mottatt retningslinjekonkordant behandling. I løpet av basisperioden ble 497 diagrammer tilfeldig valgt for gjennomgang, og 480 ble til slutt dømt. I løpet av intervensjonsperioden ble 576 diagrammer tilfeldig valgt for gjennomgang, og 455 gjennomgikk bedømmelse.
For baseline- og intervensjonsperioder vil dette utfallet bli rapportert som prosentandelen av pasienter som mottok retningslinjekonkordant behandling blant utvalget av kvalifiserte akuttmottaksbesøk som ble tilfeldig valgt for manuell kartgjennomgang.
Prosentandel av pasientbesøk som foreskrevet et antibiotikum ved deres ED-besøk
Tidsramme: Dette utfallet vil bli beregnet hver måned i basis- og intervensjonsperioder. En avbrutt tidsserieanalyse vil bli utført for å evaluere hvordan denne månedlige prosentandelen endret seg etter at intervensjonsperioden startet.
Dette utfallet er definert som det totale antallet antibakterielle forskrivningsbesøk delt på det totale antallet pasientbesøk. Denne beregningen vil bli beregnet på månedlig basis for hvert nettsted (2 intervensjoner, 2 kontroll). Det vil bli beregnet i basis- og intervensjonsperioder. Derfor vil hvert nettsted bidra med 24 datapunkter.
Dette utfallet vil bli beregnet hver måned i basis- og intervensjonsperioder. En avbrutt tidsserieanalyse vil bli utført for å evaluere hvordan denne månedlige prosentandelen endret seg etter at intervensjonsperioden startet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201708772

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Kliniske studier på Revisjon og tilbakemelding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere