Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra antimikrobiella förskrivningar på akutmottagningar

2 april 2021 uppdaterad av: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Användningen av revision och feedback för att förbättra antimikrobiella förskrivningar på akutmottagningar: en kvasi-experimentell studie

Antimikrobiell resistens är ett av dagens mest akuta folkhälsoproblem. En av de viktigaste strategierna för att bromsa spridningen av antimikrobiell resistens är främjandet av förnuftig antimikrobiell användning. Det finns enorma möjligheter att minska onödig förskrivning av antimikrobiella medel, särskilt på akutmottagningar (EDs). I denna studie kommer utredarna att samarbeta med ED-leverantörer i Veterans Health Administration (VHA) för att minska onödig användning av antimikrobiellt medel. Akademisk detaljerad och en gransknings- och återkopplingsintervention kommer att genomföras, och studien kommer att bedöma hur den övergripande antimikrobiella förskrivningen förändras när dessa interventioner väl har utförts. ED-leverantörer kommer att visas hur deras antimikrobiella förskrivningar jämförs med sina kamrater, vilket uppmuntrar dem att ta hänsyn till sitt professionella rykte när de fattar förskrivningsbeslut. För att bedöma effekten av denna intervention kommer studien att övervaka leverantörers antimikrobiella förskrivningsbeteende genom ett automatiserat mått, det vill säga antalet antimikrobiella recept per antal patientbesök. För att bedöma förändringar i lämpligheten av antimikrobiell förskrivning kommer studiegruppen också att utföra manuella diagramgranskningar och jämföra förskrivningsbeslut med publicerade riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med hjälp av en kvasi-experimentell design kommer studieteamet att samarbeta med ED-leverantörer i Veterans Health Administration (VHA) för att förbättra antimikrobiell förskrivning. Akademisk detaljering och en granskning och feedback-intervention kommer att genomföras. Genom granskning och feedback kommer leverantörer att visas hur deras antimikrobiella förskrivningar står sig i jämförelse med deras kamrater, vilket uppmuntrar dem att ta hänsyn till sitt professionella rykte när de fattar förskrivningsbeslut.

Studien kommer att använda en pretest-posttest design (kvasiexperimentell design med en icke-ekvivalent kontrollgrupp) för att bedöma effekten av vår pilotintervention vid 2 deltagande ED:ar och 2 kontroll ED:er. För varje ED kommer förtestperioden att vara 12 månader före interventionen. Själva interventionen kommer att pågå i 12 månader.

Det kommer att finnas uppskattningsvis 30 ED-leverantörer på de 2 studieplatserna och 30 ED-leverantörer på de 2 kontrollplatserna. Endast antimikrobiella recept till patienter som skrivs ut från akuten kommer att utvärderas.

Det primära resultatet kommer att vara antimikrobiell förskrivningsvolym justerad för det totala antalet patientbesök. Sekundära resultat inkluderar frekvensen av riktlinje-diskordanta antimikrobiella förskrivningar och biverkningar.

Vid slutet av pilotförsöket kommer en kvasi-experimentell analys av avbruten tidsserie (ITS) att utföras för att bedöma förändringen i månatlig användning av antimikrobiella medel för de 2 interventionsställena kombinerade och de 2 kontrollplatserna kombinerade. Tidsramen för denna ITS-analys kommer att vara ett år före pilotförsökets initiering genom försökets 1-åriga interventionsperiod på totalt 24 månader. Dessutom kommer en multivariabel analys att utföras för att identifiera prediktorer för riktlinjediskordant terapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
        • Sioux Falls VA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

--En ED-leverantör vid en av interventions- eller kontrollplatserna.

Exklusions kriterier:

--En akutmottagningsläkare som ser mindre än 100 patienter på akutmottagningen per år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Revision-och-feedback
Den experimentella armen kommer att bestå av akutmottagningsleverantörer som tar emot interventionen.
Beteende: Revision-och-feedback
Vi kommer att övervaka den antimikrobiella förskrivningen av leverantörer i den experimentella armen. Vårt studieteam kommer att träffa leverantörer i den experimentella armen för att ge vägledning om optimal förskrivning av antimikrobiella medel. Vi kommer att ge personlig feedback till leverantörer i den experimentella delen en gång i kvartalet.
Andra namn:
  • Akademisk detaljering
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollarmen kommer att bestå av utförare som inte får ingripandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patientbesök som ordinerades ett antimikrobiellt medel vid deras akutbesök
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas varje månad under baslinjen och interventionsperioderna. En avbruten tidsserieanalys kommer att utföras för att utvärdera hur denna månatliga andel förändrades efter att interventionsperioden började.
Detta utfall definieras som det totala antalet antimikrobiella förskrivningsbesök dividerat med det totala antalet patientbesök. Detta mått kommer att beräknas på månadsbasis för varje plats (2 ingrepp, 2 kontroll). Den kommer att beräknas under baslinje- och interventionsperioderna. Därför kommer varje webbplats att bidra med 24 datapunkter.
Detta resultat kommer att beräknas varje månad under baslinjen och interventionsperioderna. En avbruten tidsserieanalys kommer att utföras för att utvärdera hur denna månatliga andel förändrades efter att interventionsperioden började.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patientbesök som skrev ut ett sent antimikrobiellt recept mer än 24 timmar efter men inom 30 dagar efter deras besök på akuten
Tidsram: För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Sen antimikrobiell ordination definieras som förskrivning av ett (ytterligare) antimikrobiellt medel av någon leverantör mer än 24 timmar efter men inom 30 dagar efter patientens akutbesök.
För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Andel av patientbesök som var inlagda på sjukhus mer än 24 timmar efter men inom 30 dagar efter deras akutbesök
Tidsram: För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Sjukhusinläggning definieras som behovet av sjukhusvistelse för varje indikation på en VA-inrättning mer än 24 timmar efter men inom 30 dagar efter patientens indexbesök på akuten.
För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Andel av patientbesök som dog mer än 24 timmar efter men inom 30 dagar efter deras akutbesök
Tidsram: För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Död definieras som död av alla orsaker mer än 24 timmar efter och inom 30 dagar efter patientens akutbesök.
För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Procentandel av patientbesök som genomgick Clostridium Difficile-testning mer än 24 timmar efter men inom 30 dagar efter deras akutbesök
Tidsram: För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Clostridium difficile-testning definieras som ett laboratorietest för Clostridium difficile beställt mer än 24 timmar efter men inom 30 dagar efter patientens akutbesök.
För både interventions- och kontrollställen kommer resultatet att rapporteras som en månatlig median, som beräknas över de 12 baslinjen och de 12 interventionsmånaderna.
Andel av patientbesök som mottog riktlinjer för överensstämmelse med antimikrobiell behandling
Tidsram: För baslinjen och interventionsperioderna kommer detta resultat att rapporteras som andelen patienter som fick riktlinjeöverensstämmande behandling bland urvalet av kvalificerande akuta akutmottagningsbesök som valdes slumpmässigt ut för manuell diagramgranskning.
Detta resultat utvärderades med hjälp av blinda manuella diagramgranskningar i ett slumpmässigt utvalt urval av patienter som uppfyllde inklusionskriterier, som beskrivs i vårt studieprotokoll. Av denna anledning kommer nämnarna för detta utfall inte att matcha patientantalet för de andra utfallen. Om en patient fick ett antimikrobiellt medel när det var indicerat eller inte fick ett antimikrobiellt medel när det inte var indicerat, ansågs patienten ha fått riktlinjeöverensstämmande behandling. Under baslinjeperioden valdes 497 diagram slumpmässigt ut för granskning, och 480 genomgick slutligen bedömning. Under interventionsperioden valdes 576 diagram slumpmässigt ut för granskning, och 455 genomgick bedömning.
För baslinjen och interventionsperioderna kommer detta resultat att rapporteras som andelen patienter som fick riktlinjeöverensstämmande behandling bland urvalet av kvalificerande akuta akutmottagningsbesök som valdes slumpmässigt ut för manuell diagramgranskning.
Andel av patientbesök som ordinerade ett antibiotikum vid deras akutbesök
Tidsram: Detta resultat kommer att beräknas varje månad under baslinjen och interventionsperioderna. En avbruten tidsserieanalys kommer att utföras för att utvärdera hur denna månatliga andel förändrades efter att interventionsperioden började.
Detta resultat definieras som det totala antalet antibakteriella förskrivningsbesök dividerat med det totala antalet patientbesök. Detta mått kommer att beräknas på månadsbasis för varje plats (2 ingrepp, 2 kontroll). Den kommer att beräknas under baslinje- och interventionsperioderna. Därför kommer varje webbplats att bidra med 24 datapunkter.
Detta resultat kommer att beräknas varje månad under baslinjen och interventionsperioderna. En avbruten tidsserieanalys kommer att utföras för att utvärdera hur denna månatliga andel förändrades efter att interventionsperioden började.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2017

Första postat (Faktisk)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201708772

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägsinfektioner

Kliniska prövningar på Revision-och-feedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera