Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение назначения противомикробных препаратов в отделениях неотложной помощи

2 апреля 2021 г. обновлено: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Использование аудита и обратной связи для улучшения назначения противомикробных препаратов в отделениях неотложной помощи: квазиэкспериментальное исследование

Устойчивость к противомикробным препаратам является одной из наиболее актуальных проблем общественного здравоохранения на сегодняшний день. Одной из наиболее важных стратегий замедления распространения устойчивости к противомикробным препаратам является поощрение разумного использования противомикробных препаратов. Существуют огромные возможности для сокращения ненужного назначения противомикробных препаратов, особенно в отделениях неотложной помощи (ОП). В этом исследовании исследователи будут сотрудничать с поставщиками неотложной помощи в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA), чтобы сократить ненужное использование противомикробных препаратов. Будут реализованы академическая детализация и вмешательство с аудитом и обратной связью, и в исследовании будет оцениваться, как общие назначения противомикробных препаратов меняются после выполнения этих вмешательств. Поставщикам неотложной помощи будет показано, как их назначение противомикробных препаратов сравнивается с их коллегами, тем самым побуждая их учитывать свою профессиональную репутацию при принятии решений о назначении. Чтобы оценить влияние этого вмешательства, в исследовании будет отслеживаться поведение медицинских работников при назначении противомикробных препаратов с помощью автоматизированной метрики, т. е. количества назначений противомикробных препаратов на количество посещений пациентов. Чтобы оценить изменения в целесообразности назначения противомикробных препаратов, исследовательская группа также проведет ручной обзор карт и сравнит решения о назначении с опубликованными рекомендациями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Используя квазиэкспериментальный дизайн, исследовательская группа будет работать в сотрудничестве с поставщиками неотложной помощи в Управлении здравоохранения ветеранов (VHA) для улучшения назначения противомикробных препаратов. Будут реализованы академическая детализация и вмешательство аудита и обратной связи. Благодаря аудиту и обратной связи поставщикам будет показано, как их назначение противомикробных препаратов сравнивается с их коллегами, тем самым побуждая их учитывать свою профессиональную репутацию при принятии решений о назначении.

В исследовании будет использоваться план «претест-посттест» (квазиэкспериментальный дизайн с неэквивалентной контрольной группой) для оценки эффекта нашего экспериментального вмешательства в 2 участвующих отделениях неотложной помощи и 2 контрольных отделениях неотложной помощи. Для каждого ED период предварительного тестирования будет составлять 12 месяцев до вмешательства. Само вмешательство продлится 12 месяцев.

По оценкам, на 2 исследовательских участках будет работать 30 поставщиков услуг неотложной помощи, а на 2 контрольных участках — 30 поставщиков услуг неотложной помощи. Оцениваться будут только назначения противомикробных препаратов пациентам, выписанным из отделения неотложной помощи.

Первичным результатом будет объем назначенных противомикробных препаратов, скорректированный на общее количество посещений пациентов. Вторичные исходы включают частоту назначения противомикробных препаратов и нежелательных явлений, не соответствующих рекомендациям.

По завершении пилотного испытания будет проведен квазиэкспериментальный анализ прерывистых временных рядов (ITS) для оценки изменения ежемесячного использования противомикробных препаратов в 2 объединенных центрах вмешательства и 2 объединенных контрольных центрах. Временные рамки для этого анализа ITS будут составлять один год до начала пилотного испытания через 1-летний период вмешательства, что в общей сложности составляет 24 месяца. Кроме того, будет проведен многопараметрический анализ для выявления предикторов терапии, не соответствующей рекомендациям.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Sioux Falls VA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-- Поставщик неотложной помощи в одном из центров вмешательства или контроля.

Критерий исключения:

-- Поставщик неотложной помощи, который принимает менее 100 пациентов в отделении неотложной помощи в год.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аудит и обратная связь
Экспериментальная группа будет состоять из поставщиков услуг отделения неотложной помощи, которые получают вмешательство.
Поведенческий: Аудит и обратная связь
Мы будем следить за назначением противомикробных препаратов поставщиками в экспериментальной группе. Наша исследовательская группа встретится с поставщиками в экспериментальной группе, чтобы предоставить рекомендации по оптимальному назначению противомикробных препаратов. Мы будем предоставлять персонализированную обратную связь поставщикам в экспериментальной группе один раз в квартал.
Другие имена:
  • Академическая детализация
Без вмешательства: Контроль
Группа контроля будет состоять из поставщиков медицинских услуг, которые не получают вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент посещений пациентов, которым были назначены противомикробные препараты при посещении отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Этот результат будет рассчитываться каждый месяц в течение базового периода и периода вмешательства. Будет проведен прерванный анализ временных рядов, чтобы оценить, как этот месячный процент изменился после начала периода вмешательства.
Этот результат определяется как общее количество посещений с назначением противомикробных препаратов, деленное на общее количество посещений пациентов. Этот показатель будет рассчитываться ежемесячно для каждого сайта (2 вмешательства, 2 контроля). Он будет рассчитываться в течение базового периода и периода вмешательства. Таким образом, каждый сайт внесет 24 точки данных.
Этот результат будет рассчитываться каждый месяц в течение базового периода и периода вмешательства. Будет проведен прерванный анализ временных рядов, чтобы оценить, как этот месячный процент изменился после начала периода вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, при посещении которых было назначено позднее назначение противомикробных препаратов более чем через 24 часа, но в течение 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Позднее назначение противомикробных препаратов определяется как назначение (дополнительного) противомикробного препарата любым поставщиком более чем через 24 часа после, но в течение 30 дней после посещения пациентом отделения неотложной помощи.
Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Процент посещений пациентов, которые были госпитализированы более чем через 24 часа, но в течение 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Госпитализация определяется как необходимость госпитализации по любому показанию в VA-учреждении более чем через 24 часа после, но в течение 30 дней после индексного визита пациента в отделение неотложной помощи.
Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Процент посещений пациентов, которые умерли более чем через 24 часа, но в течение 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Смерть определяется как смерть от всех причин более чем через 24 часа после и в течение 30 дней после посещения пациентом отделения неотложной помощи.
Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Процент посещений пациентов, которые прошли тестирование на Clostridium difficile более чем через 24 часа после, но в течение 30 дней после посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Тестирование на Clostridium difficile определяется как лабораторное исследование на Clostridium difficile, проведенное более чем через 24 часа после, но в течение 30 дней после посещения пациентом отделения неотложной помощи.
Как для интервенционных, так и для контрольных центров результат будет сообщаться как месячная медиана, которая рассчитывается для 12 исходных месяцев и 12 месяцев интервенции.
Процент посещений пациентов, получивших антимикробную терапию в соответствии с рекомендациями
Временное ограничение: Для базового периода и периодов вмешательства этот результат будет представлен как процент пациентов, получивших лечение, соответствующее рекомендациям, среди выборки соответствующих посещений отделения неотложной помощи, которые были случайным образом отобраны для ручного просмотра диаграммы.
Этот результат был оценен с помощью слепых ручных обзоров карт в случайно выбранной выборке пациентов, которые соответствовали критериям включения, как указано в нашем протоколе исследования. По этой причине знаменатели для этого исхода не будут соответствовать количеству пациентов для других исходов. Если пациент получал противомикробные препараты по показаниям или не получал противомикробные препараты по показаниям, считалось, что пациент получил лечение, соответствующее рекомендациям. В течение базового периода для обзора было случайным образом выбрано 497 диаграмм, а 480 в конечном итоге подверглись рассмотрению. В течение периода вмешательства было случайным образом выбрано 576 диаграмм для обзора, а 455 подверглись судебному разбирательству.
Для базового периода и периодов вмешательства этот результат будет представлен как процент пациентов, получивших лечение, соответствующее рекомендациям, среди выборки соответствующих посещений отделения неотложной помощи, которые были случайным образом отобраны для ручного просмотра диаграммы.
Процент посещений пациентов, которым прописали антибиотик при посещении отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Этот результат будет рассчитываться каждый месяц в течение базового периода и периода вмешательства. Будет проведен прерванный анализ временных рядов, чтобы оценить, как этот месячный процент изменился после начала периода вмешательства.
Этот результат определяется как общее количество посещений с назначением антибактериальных препаратов, деленное на общее количество посещений пациентов. Этот показатель будет рассчитываться ежемесячно для каждого сайта (2 вмешательства, 2 контроля). Он будет рассчитываться в течение базового периода и периода вмешательства. Таким образом, каждый сайт внесет 24 точки данных.
Этот результат будет рассчитываться каждый месяц в течение базового периода и периода вмешательства. Будет проведен прерванный анализ временных рядов, чтобы оценить, как этот месячный процент изменился после начала периода вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Соавторы

Merck Sharp & Dohme LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201708772

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аудит и обратная связь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться