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Migliorare la prescrizione di antimicrobici nei reparti di emergenza

2 aprile 2021 aggiornato da: Daniel Livorsi, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

L'uso di audit e feedback per migliorare la prescrizione di antimicrobici nei reparti di emergenza: uno studio quasi sperimentale

La resistenza antimicrobica è uno dei problemi di salute pubblica più urgenti di oggi. Una delle strategie più importanti per rallentare la diffusione della resistenza antimicrobica è la promozione di un uso giudizioso degli antimicrobici. Esistono enormi opportunità per ridurre le prescrizioni di antimicrobici non necessarie, in particolare nei dipartimenti di emergenza (DE). In questo studio, i ricercatori lavoreranno in collaborazione con i fornitori di ED nella Veterans Health Administration (VHA) per ridurre l'uso antimicrobico non necessario. Verranno implementati i dettagli accademici e un intervento di audit e feedback e lo studio valuterà come cambia la prescrizione di antimicrobici in generale una volta eseguiti questi interventi. Ai fornitori di ED verrà mostrato come la loro prescrizione di antimicrobici si confronta con i loro coetanei, incoraggiandoli così a considerare la loro reputazione professionale quando prendono decisioni di prescrizione. Per valutare l'impatto di questo intervento, lo studio monitorerà il comportamento di prescrizione antimicrobica dei fornitori attraverso una metrica automatizzata, ovvero il numero di prescrizioni antimicrobiche per numero di visite del paziente. Per valutare i cambiamenti nell'adeguatezza della prescrizione di antimicrobici, il team dello studio eseguirà anche revisioni manuali delle carte e confronterà le decisioni di prescrizione con le linee guida pubblicate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando un disegno quasi sperimentale, il team di studio lavorerà in collaborazione con i fornitori di ED nella Veterans Health Administration (VHA) per migliorare la prescrizione di antimicrobici. Saranno implementati i dettagli accademici e un intervento di audit e feedback. Attraverso l'audit e il feedback, ai fornitori verrà mostrato come la loro prescrizione di antimicrobici si confronta con i loro colleghi, incoraggiandoli così a considerare la loro reputazione professionale quando prendono decisioni di prescrizione.

Lo studio utilizzerà un disegno pretest-posttest (disegno quasi sperimentale con un gruppo di controllo non equivalente) per valutare l'effetto del nostro intervento pilota su 2 ED partecipanti e 2 ED di controllo. Per ogni ED il periodo di pre-test saranno i 12 mesi precedenti l'intervento. L'intervento stesso durerà 12 mesi.

Ci saranno circa 30 fornitori di ED nei 2 siti dello studio e 30 fornitori di ED nei 2 siti di controllo. Verranno valutate solo le prescrizioni di antibiotici ai pazienti dimessi dal PS.

L'esito primario sarà il volume di prescrizioni antimicrobiche aggiustato per il numero totale di visite dei pazienti. Gli esiti secondari includono la frequenza di prescrizioni di antimicrobici discordanti rispetto alle linee guida e gli eventi avversi.

Al termine della sperimentazione pilota, verrà eseguita un'analisi di serie temporali interrotte (ITS) quasi sperimentale per valutare il cambiamento nell'uso mensile di antimicrobici per i 2 siti di intervento combinati e i 2 siti di controllo combinati. Il lasso di tempo per questa analisi ITS sarà di un anno prima dell'inizio della sperimentazione pilota attraverso il periodo di intervento di 1 anno della sperimentazione per un totale di 24 mesi. Inoltre, verrà eseguita un'analisi multivariata per identificare i predittori di una terapia discordante dalle linee guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Richard Roudebush VAMC
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Sioux Falls VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

--Un fornitore di ED in uno dei siti di intervento o di controllo.

Criteri di esclusione:

--Un fornitore ED che vede meno di 100 pazienti in ED all'anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Audit e feedback
Il braccio sperimentale sarà composto da fornitori di Pronto Soccorso che ricevono l'intervento.
Comportamentale: Audit e feedback
Monitoreremo la prescrizione antimicrobica dei fornitori nel braccio sperimentale. Il nostro team di studio incontrerà i fornitori del braccio sperimentale per fornire indicazioni sulla prescrizione antimicrobica ottimale. Forniremo un feedback personalizzato ai fornitori nel braccio sperimentale una volta ogni trimestre.
Altri nomi:
  • Dettagli accademici
Nessun intervento: Controllo
Il braccio di controllo sarà costituito da fornitori che non ricevono l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di visite ai pazienti a cui è stato prescritto un antimicrobico durante la loro visita in PS
Lasso di tempo: Questo risultato verrà calcolato ogni mese durante i periodi di riferimento e di intervento. Verrà eseguita un'analisi di serie temporali interrotte per valutare come è cambiata questa percentuale mensile dopo l'inizio del periodo di intervento.
Questo risultato è definito come il numero totale di visite di prescrizione di antimicrobici diviso per il numero totale di visite di pazienti. Questa metrica sarà calcolata mensilmente per ogni sito (2 interventi, 2 controlli). Sarà calcolato durante i periodi di riferimento e di intervento. Pertanto, ogni sito contribuirà con 24 punti dati.
Questo risultato verrà calcolato ogni mese durante i periodi di riferimento e di intervento. Verrà eseguita un'analisi di serie temporali interrotte per valutare come è cambiata questa percentuale mensile dopo l'inizio del periodo di intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di visite ai pazienti che hanno prescritto una prescrizione antimicrobica tardiva più di 24 ore dopo ma entro 30 giorni dalla visita in PS
Lasso di tempo: Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
La prescrizione tardiva di antimicrobici è definita come la prescrizione di un (aggiuntivo) antimicrobico da parte di qualsiasi fornitore più di 24 ore dopo ma entro 30 giorni dalla visita del paziente al pronto soccorso.
Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
Percentuale di visite di pazienti che sono stati ricoverati in ospedale più di 24 ore dopo ma entro 30 giorni dalla loro visita in PS
Lasso di tempo: Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
L'ospedalizzazione è definita come la necessità di ricovero per qualsiasi indicazione presso una struttura VA più di 24 ore dopo ma entro 30 giorni dalla visita indice del paziente al pronto soccorso.
Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
Percentuale di visite di pazienti che sono deceduti più di 24 ore dopo ma entro 30 giorni dalla loro visita in PS
Lasso di tempo: Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
La morte è definita come morte per tutte le cause più di 24 ore dopo ed entro 30 giorni dalla visita in PS del paziente.
Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
Percentuale di visite di pazienti sottoposti a test per Clostridium Difficile più di 24 ore dopo ma entro 30 giorni dalla visita in PS
Lasso di tempo: Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
Il test del Clostridium difficile è definito come un test di laboratorio per il Clostridium difficile ordinato più di 24 ore dopo ma entro 30 giorni dalla visita al pronto soccorso del paziente.
Sia per i siti di intervento che per quelli di controllo, il risultato verrà riportato come mediana mensile, calcolata tra i 12 mesi di base e i 12 mesi di intervento.
Percentuale di visite di pazienti che hanno ricevuto una gestione antimicrobica concordante con le linee guida
Lasso di tempo: Per i periodi di riferimento e di intervento, questo risultato sarà riportato come percentuale di pazienti che hanno ricevuto una gestione conforme alle linee guida tra il campione di visite di pronto soccorso qualificanti che sono state selezionate casualmente per la revisione manuale della cartella.
Questo risultato è stato valutato utilizzando revisioni manuali in cieco in un campione selezionato a caso di pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione, come delineato nel nostro protocollo di studio. Per questo motivo, i denominatori di questo risultato non corrisponderanno ai conteggi dei pazienti per gli altri risultati. Se un paziente ha ricevuto un antimicrobico quando indicato o non ha ricevuto un antimicrobico quando non indicato, si è ritenuto che il paziente avesse ricevuto una gestione conforme alle linee guida. Durante il periodo di riferimento, 497 grafici sono stati selezionati casualmente per la revisione e 480 alla fine sono stati sottoposti a giudizio. Durante il periodo di intervento, 576 grafici sono stati selezionati casualmente per la revisione e 455 sono stati sottoposti a giudizio.
Per i periodi di riferimento e di intervento, questo risultato sarà riportato come percentuale di pazienti che hanno ricevuto una gestione conforme alle linee guida tra il campione di visite di pronto soccorso qualificanti che sono state selezionate casualmente per la revisione manuale della cartella.
Percentuale di visite ai pazienti a cui è stato prescritto un antibiotico durante la loro visita in PS
Lasso di tempo: Questo risultato verrà calcolato ogni mese durante i periodi di riferimento e di intervento. Verrà eseguita un'analisi di serie temporali interrotte per valutare come è cambiata questa percentuale mensile dopo l'inizio del periodo di intervento.
Questo risultato è definito come il numero totale di visite di prescrizione di antibatterici diviso per il numero totale di visite di pazienti. Questa metrica sarà calcolata mensilmente per ogni sito (2 interventi, 2 controlli). Sarà calcolato durante i periodi di riferimento e di intervento. Pertanto, ogni sito contribuirà con 24 punti dati.
Questo risultato verrà calcolato ogni mese durante i periodi di riferimento e di intervento. Verrà eseguita un'analisi di serie temporali interrotte per valutare come è cambiata questa percentuale mensile dopo l'inizio del periodo di intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201708772

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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