- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03350776
Gyakorlatok és szervezetek az újonnan felmerülő gondozási foglalkozásokkal (EPOCK) az onkológiában történő koordinációjával (EPOCK)
Kísérleti megfigyelési és analitikus vizsgálat gyakorlatokról és szervezetekről, amelyek az onkológiában felmerülő ellátáskoordinációs foglalkozásokhoz kapcsolódnak: Az onkológiában az ellátási koordináció fogalmának modellezése (EPOCK)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos érdekelt fél bevonult a rákkezelési utakba, és intézkedéseiket össze kell hangolni. Így új gondozási koordinációs foglalkozások jelentek meg, mint például az ápolókoordinátor Franciaországban (IDEC: Infirmière de Coordination). Hatékonyságuk feltételei azonban nem ismertek. Ezen túlmenően számos egyéb kiegészítő megközelítést és ápolói foglalkozást kell azonosítani az ellátás koordinációjához való hozzájárulásuk miatt (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Végül összességében ezek az ellátáskoordinációs beavatkozások összetettnek tűntek, és elméleti modellt kértek. A gyakorlatok e nagy változatossága miatt – mögöttes modell nélkül – nehezen értékelhető az ellátás koordinációjának hatása a betegek életminőségére, az ellátás biztonságára és hatékonyságára. Ebben az összefüggésben a fő cél az ellátás koordinációjának és a kapcsolódó feltörekvő foglalkozásoknak a modellezése, az elméleti várható eredmények és a szakemberek, betegek és gondozók reprezentációinak összehasonlításával.
A kísérleti megfigyelési vizsgálat három különálló szakaszon alapul: (1) az onkológiai ellátás koordinációjának meghatározása irodalmi áttekintés és egy Delphi konszenzusos tanulmány segítségével; (2) az onkológiai ellátást koordináló foglalkozásokkal kapcsolatos gyakorlatok, összefüggések, felfogások és attitűdök leírása kvalitatív és keresztmetszeti kvantitatív felmérés segítségével; (3) a gyakorlatok összehasonlítása az elméleti modellel, hogy javaslatot tegyen az onkológiai ellátást koordináló foglalkozások modellezésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Avignon, Franciaország
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Franciaország
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Franciaország
- Clinique Tiivoli Ducos
-
Langon, Franciaország
- CH Sud Gironde
-
Libourne, Franciaország
- CH de Libourne
-
Paris, Franciaország
- Institut Curie
-
Saint-Priest, Franciaország
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Talence, Franciaország
- HAD Bagatelle
-
Toulouse, Franciaország
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Franciaország
- CHU de Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Négy minta:
- A rákellátás koordinációjának szakemberei
- Rákbetegek
- A kiválasztott betegek családgondozói
- Az ellátást koordináló szakemberekkel együttműködő szakemberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi intézmények esetében: állami vagy magánintézmények, amelyekben az ápolók közreműködnek az ellátás koordinációjában. Minden intézmény egyfajta koordinációs foglalkozáshoz kapcsolódik, még akkor is, ha ugyanabban az intézményben más egészségügyi dolgozók is részt vesznek az ellátás koordinálásában.
- Az ellátást koordináló szakemberek számára: az onkológiai ellátás koordinálásában közreműködő ápolók (IDEC, IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD vagy IDE ETP)
Az ellátást koordináló szakemberekkel dolgozó szakemberek számára:
- Orvosi és nem orvosi egészségügyi szakemberek (onkológus, sebész, ápolónők…), adminisztratív szakemberek (titkár…), támogató ellátásban dolgozók (pszichológusok, szociális munkások…) és önkéntesek a betegszervezetekben.
- Magánorvosok: háziorvos, magánápolók, gyógyszerész
- Betegeknél: a kiválasztott ellátási koordinációs szakemberek felügyelete alatt álló, legalább négy hétig tartó, kifejezőképes felnőttek
- A gondozóknak: a kiválasztott betegek családgondozói.
Kizárási kritériumok:
- Egészségügyi intézmények számára: magán egészségügyi hálózatok, területi támogatási platformok, otthoni ápolók, egészségügyi házak
- Az ellátási koordináció szakemberei számára: az ellátóhálózatok orvosainak koordinálása, az otthoni kórházi ellátást koordináló orvosok, a regionális rákhálózatok gyakorlóinak.
- Betegeknek: 18 éven felüliek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátás koordinációjának modellezése az onkológiában Franciaországban
Időkeret: A teljes időszak alatt (36 hónap: 1. hónaptól 36. hónapig)
|
Az ellátás koordinációjának modellezésének konstitutív elemei az onkológiában Franciaországban (kvalitatív elemzés)
|
A teljes időszak alatt (36 hónap: 1. hónaptól 36. hónapig)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ellátást koordináló szakemberek életminősége
Időkeret: Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
Három pontszám: észlelt szervezeti támogatás, szerepkonfliktus és a szervezet iránti elkötelezettség
|
Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
|
Az ellátási koordinációval dolgozó hivatásos szakemberek elégedettsége az ellátási koordinációval
Időkeret: Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
Elégedettségi pontszám
|
Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
|
A betegek életminősége és elégedettsége az ellátás koordinációjával
Időkeret: Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
Az elégedettség és az életminőség pontszáma (az Európai Kutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívével mérve)
|
Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
|
A gondozókat az ellátás koordinációjával terhelik
Időkeret: Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
Burdean pontszáma (Zarit Burden Interjú) gondozási koordinációval
|
Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
|
A gondozók elégedettsége az ellátás koordinációjával
Időkeret: Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
Az ellátás koordinációjával kapcsolatos elégedettségi pontszám
|
Kvantitatív keresztmetszeti felmérés (10. hónaptól 29. hónapig)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2016/31
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gondozási koordináció
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
National University of SingaporeGenome Institute of Singapore; AMILI Pte. Ltd.Aktív, nem toborzó
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
University of LeipzigCuris, Inc.MegszűntMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
University of RijekaBefejezveOsteoarthritis, csípőHorvátország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyToborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmiaAusztrália
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország