- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03350776
Pratiche e organizzazioni relative alle occupazioni emergenti di cura (EPOCK) Coordinamento in oncologia (EPOCK)
Studio pilota osservazionale e analitico di pratiche e organizzazioni relative alle occupazioni emergenti di coordinamento delle cure in oncologia: modellazione del concetto di coordinamento delle cure in oncologia (EPOCK)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Diverse parti interessate sono coinvolte nei percorsi di cura del cancro ed è necessario coordinare le loro azioni. Sono così emerse nuove professioni di coordinamento dell'assistenza, come il coordinatore infermieristico in Francia (IDEC: Infirmière de Coordination). Tuttavia, le condizioni della loro efficienza non sono ben note. Inoltre, devono essere identificati molti altri approcci e professioni infermieristiche complementari a causa del loro contributo al coordinamento dell'assistenza (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Infine, tutti insieme, questi interventi di coordinamento assistenziale sono apparsi complessi e hanno richiesto un modello teorico. A causa di questa elevata variabilità delle pratiche, senza un modello sottostante, l'impatto del coordinamento delle cure sulla qualità della vita del paziente, la sicurezza e l'efficienza delle cure è difficile da valutare. In questo contesto, l'obiettivo principale è quello di proporre un modello di coordinamento dell'assistenza e occupazioni emergenti associate confrontando i risultati teorici attesi con le rappresentazioni di professionisti, pazienti e caregiver.
Lo studio osservazionale pilota si basa su tre fasi distinte: (1) la definizione del coordinamento delle cure in oncologia utilizzando una revisione della letteratura e uno studio di consenso Delphi; (2) la descrizione delle pratiche, dei contesti, delle percezioni e degli atteggiamenti relativi alle occupazioni del coordinamento assistenziale in oncologia utilizzando un'indagine quantitativa qualitativa e trasversale; (3) il confronto delle pratiche con il modello teorico per proporre una modellazione delle occupazioni di coordinamento assistenziale in oncologia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Avignon, Francia
- Institut Sainte Catherine
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Bordeaux, Francia
- Chu de Bordeaux
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Bordeaux, Francia
- Clinique Tiivoli Ducos
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Langon, Francia
- CH Sud Gironde
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Libourne, Francia
- CH de Libourne
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Paris, Francia
- Institut Curie
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Saint-Priest, Francia
- Institut de Cancerologie de La Loire
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Talence, Francia
- HAD Bagatelle
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Toulouse, Francia
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Quattro campioni:
- Professionisti del coordinamento della cura del cancro
- Malati di cancro
- Caregiver familiari dei pazienti selezionati
- Professionisti che lavorano con professionisti del coordinamento assistenziale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per le istituzioni sanitarie: istituzioni pubbliche o private in cui gli infermieri contribuiscono al coordinamento delle cure. Ogni istituzione sarà associata a un tipo di occupazione di coordinamento, anche se altri operatori sanitari contribuiscono al coordinamento dell'assistenza nella stessa istituzione.
- Per i professionisti del coordinamento assistenziale: infermieri che contribuiscono al coordinamento assistenziale in oncologia (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD o IDE ETP)
Per i professionisti che lavorano con i professionisti del coordinamento assistenziale:
- Professionisti sanitari medici e non medici (oncologi, chirurghi, infermieri…), professionisti amministrativi (segretari…), professionisti delle cure di supporto (psicologi, assistenti sociali…) e volontari nelle organizzazioni di pazienti.
- Medici privati: medico generico, infermieri privati, farmacista
- Per i pazienti: adulti sotto la supervisione dei professionisti selezionati del coordinamento assistenziale per almeno quattro settimane e in grado di esprimersi
- Per i caregiver: caregiver familiari dei pazienti selezionati.
Criteri di esclusione:
- Per le istituzioni sanitarie: reti sanitarie private, piattaforme di sostegno territoriale, operatori domiciliari, case di cura
- Per i professionisti del coordinamento assistenziale: coordinatori medici delle reti assistenziali, coordinatori medici dell'assistenza domiciliare ospedaliera, operatori delle reti oncologiche regionali.
- Per i pazienti: <18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modellazione del coordinamento delle cure in Oncologia in Francia
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo (36 mesi: dal Mese 1 al Mese 36)
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Elementi costitutivi della modellazione del coordinamento delle cure in oncologia in Francia (analisi qualitativa)
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Durante l'intero periodo (36 mesi: dal Mese 1 al Mese 36)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cura la qualità della vita dei professionisti del coordinamento
Lasso di tempo: Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Tre punteggi: supporto organizzativo percepito, conflitto di ruolo e impegno per l'organizzazione
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Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Soddisfazione per il coordinamento dell'assistenza per i professionisti professionisti che lavorano con i professionisti del coordinamento dell'assistenza
Lasso di tempo: Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Punteggio di soddisfazione
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Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Qualità della vita dei pazienti e soddisfazione per il coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Punteggio di soddisfazione e punteggio di qualità della vita (misurato con il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento (EORTC))
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Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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I caregiver si fanno carico del coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Punteggio di burdean (Zarit Burden Interview) con coordinamento delle cure
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Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Soddisfazione dei caregiver per il coordinamento delle cure
Lasso di tempo: Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
|
Punteggio di soddisfazione per il coordinamento delle cure
|
Indagine quantitativa trasversale (dal Mese 10 al Mese 29)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2016/31
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Coordinamento delle cure in Oncologia
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National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
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VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoCare di basso valoreStati Uniti
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Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
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University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
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University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
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Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
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Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
Prove cliniche su Coordinamento delle cure
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Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie RareGermania
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Aarogyam UKNMP Medical Research Institute; Croydon Ayurveda Centre; Active Naturals Limited; AVP Research FoundationAttivo, non reclutanteDisturbo psichiatricoIndia
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Copenhagen University Hospital, HvidovreReclutamentoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Danimarca
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University of AlbertaCanadian Frailty NetworkCompletato
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Western UniversityAcademic Medical Organization of Southwestern OntarioNon ancora reclutamento
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
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Yonsei UniversityNon ancora reclutamentoFibrillazione atrialeCorea del Sud
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Colorado Prevention CenterCompletatoImplementazione del Vascular Care Team per migliorare la gestione medica dei pazienti affetti da PADMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
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University Hospitals Cleveland Medical CenterReclutamento