- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03350776
Praksis og organisationer relateret til emerging Occupations of Care (EPOCK) Coordination in Oncology (EPOCK)
Pilotobservations- og analytisk undersøgelse af praksis og organisationer relateret til nye erhverv inden for plejekoordinering i onkologi: modellering af konceptet om plejekoordinering i onkologi (EPOCK)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige interessenter er impliceret i kræftbehandlingsforløb, og der er behov for at koordinere deres handlinger. Nye erhverv inden for omsorgskoordinering er således opstået, såsom sygeplejerskekoordinator i Frankrig (IDEC: Infirmière de Coordination). Betingelserne for deres effektivitet er imidlertid ikke velkendte. Desuden skal flere andre komplementære tilgange og sygeplejerskebeskæftigelser identificeres på grund af deres bidrag til plejekoordinering (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Endelig fremstod disse interventioner af plejekoordinering som komplekse og bad om en teoretisk model. På grund af denne høje variabilitet af praksis, uden en underliggende model, er indvirkningen af plejekoordinering på patientens livskvalitet, sikkerhed og plejeeffektivitet vanskelig at vurdere. I denne sammenhæng er hovedformålet at foreslå en modellering af plejekoordinering og tilhørende nye erhverv ved at sammenligne teoretiske forventede resultater med professionelle, patienter og omsorgspersoners repræsentationer.
Pilotobservationsstudiet er baseret på tre adskilte stadier: (1) definitionen af plejekoordination i onkologi ved hjælp af en litteraturgennemgang og en Delphi-konsensusundersøgelse; (2) beskrivelsen af praksisser, sammenhænge, opfattelser og holdninger relateret til plejekoordineringsbeskæftigelser i onkologi ved hjælp af en kvalitativ og en tværgående kvantitativ undersøgelse; (3) sammenligningen af praksis med den teoretiske model for at foreslå en modellering af plejekoordineringsbeskæftigelser i onkologi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrig
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Frankrig
- Chu de Bordeaux
-
Bordeaux, Frankrig
- Clinique Tiivoli Ducos
-
Langon, Frankrig
- CH Sud Gironde
-
Libourne, Frankrig
- CH de Libourne
-
Paris, Frankrig
- Institut Curie
-
Saint-Priest, Frankrig
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Talence, Frankrig
- HAD Bagatelle
-
Toulouse, Frankrig
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Frankrig
- CHU de Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Fire prøver:
- Fagfolk inden for koordinering af kræftbehandling
- Kræftpatienter
- Pårørende til de udvalgte patienter
- Fagfolk, der arbejder med professionelle i plejekoordinering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For sundhedsinstitutioner: offentlige eller private institutioner, hvor sygeplejersker bidrager til plejekoordinering. Hver institution vil være tilknyttet én type koordineringsbeskæftigelse, også selvom andre sundhedspersonale bidrager til plejekoordineringen i samme institution.
- For fagpersoner inden for plejekoordinering: sygeplejersker, der bidrager til plejekoordinering i onkologi (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD eller IDE ETP)
For fagfolk, der arbejder med professionelle i plejekoordinering:
- Medicinske og ikke-medicinske sundhedsprofessionelle (onkolog, kirurg, sygeplejersker...), administrative fagfolk (sekretær...), fagfolk i understøttende pleje (psykologer, socialarbejdere...) og frivillige i patientorganisationer.
- Privatpraktiserende læger: praktiserende læge, private sygeplejersker, farmaceut
- For patienterne: voksne under opsyn af udvalgte plejepersonale i mindst fire uger og i stand til at udtrykke sig
- For plejepersonalet: familieplejere til de udvalgte patienter.
Ekskluderingskriterier:
- For sundhedsinstitutioner: private sundhedsnetværk, territoriale støtteplatforme, hjemmebaserede plejeudbydere, sundhedshuse
- For fagfolk inden for plejekoordinering: koordinerende læger i plejenetværk, koordinerende læger i hospitalspleje i hjemmet, praktiserende læger i regionale kræftnetværk.
- Til patienterne: <18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modellering af plejekoordinering i Onkologi i Frankrig
Tidsramme: I hele perioden (36 måneder: fra måned 1 til måned 36)
|
Konstitutive elementer i modellering af plejekoordinering i onkologi i Frankrig (kvalitativ analyse)
|
I hele perioden (36 måneder: fra måned 1 til måned 36)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plejekoordineringsprofessionelles livskvalitet
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Tre score: oplevet organisatorisk støtte, rollekonflikt og engagement i organisationen
|
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
|
Tilfredshed med plejekoordinering for professionelle fagfolk, der arbejder med plejekoordineringsprofessionelle
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score af tilfredshed
|
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
|
Patienternes livskvalitet og tilfredshed med plejekoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score for tilfredshed og score for livskvalitet (målt med Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling (EORTC) livskvalitetsspørgeskema)
|
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
|
Pårørende byrder med omsorgskoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score af byrde (Zarit Burden Interview) med omsorgskoordinering
|
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
|
Pårørendes tilfredshed med plejekoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score for tilfredshed med plejekoordinering
|
Kvantitativ tværsnitsundersøgelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2016/31
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Plejekoordinering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuSvær psykisk sygdomForenede Stater
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Ikke rekrutterer endnuKritisk sygdom | Plejekoordinering | GendannelsesresultaterAustralien
-
University of VirginiaCongressionally Directed Medical Research ProgramsAktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Traumatisk hjerneskade | Demens, blandet | Demens mild | Demens ModeratForenede Stater
-
City University of New York, School of Public HealthNew York City Department of Health and Mental HygieneAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Hjertefejl | Slag | Forhøjet blodtryk | Kardiovaskulær sygdom | Diabetes | Mavesår | Kræft | Gigt | Rheumatoid arthritis | Muskuloskeletale smerter | Astma | Gastroøsofageal refluks | Demens | Angst | HIV | Crohns sygdom | Osteoporose | Colitis ulcerosa | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) | Hyperlipidæmi | Alzheimers sygdom | Kronisk... og andre forholdCanada
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)AfsluttetPlejekoordinering | Sundhedsvæsenets overgang
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
San Diego State UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Psykisk nød | Glykæmisk kontrolForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetBørns udvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleGrækenland
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina