- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03350776
Coordinación de Prácticas y Organizaciones Relacionadas con Ocupaciones Emergentes de Cuidado (EPOCK) en Oncología (EPOCK)
Estudio Piloto Observacional y Analítico de Prácticas y Organizaciones Relacionadas con Ocupaciones Emergentes de Coordinación de Cuidados en Oncología: Modelando el Concepto de Coordinación de Cuidados en Oncología (EPOCK)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varias partes interesadas están implicadas en las vías de atención del cáncer y existe la necesidad de coordinar sus acciones. Así han surgido nuevas ocupaciones de coordinación de cuidados, como enfermera coordinadora en Francia (IDEC: Infirmière de Coordination). Sin embargo, las condiciones de su eficiencia no son bien conocidas. Además, se deben identificar varios otros enfoques complementarios y ocupaciones de enfermería por su contribución a la coordinación del cuidado (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Finalmente, en conjunto, estas intervenciones de coordinación del cuidado se presentaron como complejas y pidieron un modelo teórico. Debido a esta gran variabilidad de las prácticas, sin un modelo subyacente, es difícil evaluar el impacto de la coordinación de la atención en la calidad de vida del paciente, la seguridad y la eficiencia de la atención. En este contexto, el objetivo principal es proponer un modelo de coordinación de cuidados y ocupaciones emergentes asociadas comparando los resultados esperados teóricos con las representaciones de profesionales, pacientes y cuidadores.
El estudio observacional piloto se basa en tres etapas distintas: (1) la definición de la coordinación de la atención en oncología utilizando una revisión de la literatura y un estudio de consenso Delphi; (2) la descripción de prácticas, contextos, percepciones y actitudes relacionadas con las ocupaciones de coordinación de cuidados en oncología mediante una encuesta cualitativa y cuantitativa transversal; (3) la comparación de las prácticas con el modelo teórico para proponer una modelización de las ocupaciones de coordinación de cuidados en oncología.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Avignon, Francia
- Institut Sainte Catherine
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Bordeaux, Francia
- Chu de Bordeaux
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Bordeaux, Francia
- Clinique Tiivoli Ducos
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Langon, Francia
- CH Sud Gironde
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Libourne, Francia
- CH de Libourne
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Paris, Francia
- Institut Curie
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Saint-Priest, Francia
- Institut de Cancerologie de La Loire
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Talence, Francia
- HAD Bagatelle
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Toulouse, Francia
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, Francia
- CHU de Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Cuatro muestras:
- Profesionales de la coordinación de la atención del cáncer
- Pacientes con cáncer
- Familiares cuidadores de los pacientes seleccionados
- Profesionales que trabajan con profesionales de la coordinación asistencial
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para instituciones de salud: instituciones públicas o privadas en las que las enfermeras contribuyan a la coordinación del cuidado. Cada institución estará asociada a un tipo de ocupación de coordinación, incluso si otros trabajadores de la salud contribuyen a la coordinación de la atención en la misma institución.
- Para profesionales de la coordinación de cuidados: enfermeras que contribuyen a la coordinación de cuidados en oncología (IDEC, IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD o IDE ETP)
Para profesionales que trabajan con profesionales de coordinación de cuidados:
- Profesionales sanitarios médicos y no médicos (oncólogo, cirujano, enfermeras…), profesionales administrativos (secretaria…), profesionales del cuidado de apoyo (psicólogos, trabajadores sociales…) y voluntarios en organizaciones de pacientes.
- Médicos privados: médico general, enfermeras privadas, farmacéutico
- Para los pacientes: adultos bajo la supervisión de los profesionales seleccionados de la coordinación de la atención durante al menos cuatro semanas y capaces de expresarse
- Para los cuidadores: cuidadores familiares de los pacientes seleccionados.
Criterio de exclusión:
- Para instituciones de salud: redes privadas de salud, plataformas territoriales de apoyo, proveedores de atención domiciliaria, casas de salud
- Para profesionales de la coordinación de cuidados: médicos coordinadores de redes de atención, médicos coordinadores de atención hospitalaria a domicilio, médicos de redes regionales de cáncer.
- Para los pacientes: <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Modelización de la coordinación asistencial en Oncología en Francia
Periodo de tiempo: Durante todo el período (36 meses: del Mes 1 al Mes 36)
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Elementos constitutivos de la modelización de la coordinación asistencial en oncología en Francia (análisis cualitativo)
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Durante todo el período (36 meses: del Mes 1 al Mes 36)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los profesionales de la coordinación asistencial
Periodo de tiempo: Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Tres puntajes: apoyo organizacional percibido, conflicto de roles y compromiso con la organización
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Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Satisfacción con la coordinación asistencial de profesionales profes que trabajan con profesionales de la coordinación asistencial
Periodo de tiempo: Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Puntuación de satisfacción
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Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Calidad de vida de los pacientes y satisfacción con la coordinación de cuidados
Periodo de tiempo: Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Puntuación de satisfacción y puntuación de calidad de vida (medida con el cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento (EORTC))
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Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Los cuidadores cargan con la coordinación de la atención
Periodo de tiempo: Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Puntuación de burdean (Zarit Burden Interview) con coordinación de cuidados
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Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Satisfacción de los cuidadores con la coordinación de la atención
Periodo de tiempo: Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
|
Puntuación de satisfacción con la coordinación de la atención
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Encuesta transversal cuantitativa (del Mes 10 al Mes 29)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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- CHUBX 2016/31
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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