- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03350776
Координация практики и организаций, связанных с новыми профессиями медицинской помощи (EPOCK) в онкологии (EPOCK)
Пилотное обсервационное и аналитическое исследование практик и организаций, связанных с новыми профессиями по координации медицинской помощи в онкологии: моделирование концепции координации медицинской помощи в онкологии (EPOCK)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько заинтересованных сторон вовлечены в пути лечения рака, и необходимо координировать их действия. Таким образом, появились новые профессии по координации помощи, такие как медсестра-координатор во Франции (IDEC: Infirmière de Coordinated). Однако условия их эффективности недостаточно известны. Кроме того, необходимо определить несколько других дополнительных подходов и профессий медсестер из-за их вклада в координацию помощи (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Наконец, все вместе эти вмешательства по координации помощи оказались сложными и требовали теоретической модели. Из-за такой высокой изменчивости практик без базовой модели трудно оценить влияние координации помощи на качество жизни пациентов, безопасность и эффективность помощи. В этом контексте основная цель состоит в том, чтобы предложить моделирование координации ухода и связанных с ним новых профессий путем сравнения теоретических ожидаемых результатов с представлениями специалистов, пациентов и лиц, осуществляющих уход.
Пилотное обсервационное исследование основано на трех отдельных этапах: (1) определение координации помощи в онкологии с использованием обзора литературы и консенсусного исследования Delphi; (2) описание практик, контекстов, представлений и отношений, связанных с профессиями по координации лечения в онкологии, с использованием качественного и перекрестного количественного исследования; (3) сравнение практики с теоретической моделью, чтобы предложить моделирование профессий по координации помощи в онкологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Франция
- Chu de Bordeaux
-
Bordeaux, Франция
- Clinique Tiivoli Ducos
-
Langon, Франция
- CH Sud Gironde
-
Libourne, Франция
- CH de Libourne
-
Paris, Франция
- Institut Curie
-
Saint-Priest, Франция
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Talence, Франция
- HAD Bagatelle
-
Toulouse, Франция
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Франция
- CHU de Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Четыре образца:
- Специалисты по координации лечения рака
- Онкологические больные
- Члены семьи, осуществляющие уход за выбранными пациентами
- Профессионалы, работающие с профессионалами по координации ухода
Описание
Критерии включения:
- Для медицинских учреждений: государственные или частные учреждения, в которых медсестры участвуют в координации ухода. Каждое учреждение будет связано с одним типом работы по координации, даже если другие медицинские работники участвуют в координации помощи в том же учреждении.
- Для специалистов по координации медицинской помощи: медсестры, участвующие в координации медицинской помощи в онкологии (IDEC, IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD или IDE ETP)
Для специалистов, работающих со специалистами по координации ухода:
- Медицинские и немедицинские работники здравоохранения (онколог, хирург, медсестры…), административные работники (секретарь…), специалисты поддерживающей терапии (психологи, социальные работники…) и волонтеры в организациях пациентов.
- Частные врачи: врач общей практики, частные медсестры, фармацевт
- Для пациентов: взрослые под наблюдением выбранных специалистов по координации ухода в течение не менее четырех недель и способные выражать свои мысли.
- Для опекунов: семейные опекуны выбранных пациентов.
Критерий исключения:
- Для медицинских учреждений: частные медицинские сети, платформы территориальной поддержки, поставщики услуг на дому, дома здоровья.
- Для специалистов по координации помощи: врачи-координаторы сетей помощи, врачи-координаторы стационарной помощи на дому, практикующие врачи региональных онкологических сетей.
- Для пациентов: <18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моделирование координации помощи в онкологии во Франции
Временное ограничение: В течение всего периода (36 месяцев: с 1 по 36 месяц)
|
Составные элементы моделирования координации онкологической помощи во Франции (качественный анализ)
|
В течение всего периода (36 месяцев: с 1 по 36 месяц)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни специалистов по координации ухода
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
Три балла: воспринимаемая организационная поддержка, ролевой конфликт и приверженность организации.
|
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
|
Удовлетворенность координацией помощи для профессионалов, работающих со специалистами по координации помощи
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
Оценка удовлетворенности
|
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
|
Качество жизни пациентов и удовлетворенность координацией помощи
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
Оценка удовлетворенности и оценка качества жизни (измеряется с помощью опросника качества жизни Европейской организации исследований и лечения (EORTC)).
|
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
|
Бремя опекунов с координацией ухода
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
Оценка бурдина (интервью Zarit Burden) с координацией ухода
|
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
|
Удовлетворенность лиц, осуществляющих уход, координацией ухода
Временное ограничение: Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
Оценка удовлетворенности координацией ухода
|
Количественный перекрестный опрос (с 10 по 29 месяц)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2016/31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Координация ухода
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterРекрутинг
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex Hillman FoundationРекрутингКачество жизни | Физическая инвалидность | Социальная изоляция | Прикованные к дому лица | Социальная изоляция пожилых людей | Социальная изоляция или одиночествоСоединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Ulsan University HospitalNational Cancer Center, Korea; Gachon University Gil Medical Center; Gyeongsang National... и другие соавторыРекрутингРанний рак желудка | Прогрессирующий рак молочной железы | Ранний рак молочной железы | Продвинутый рак желудка | Прогрессирующий рак легких | Ранний рак легких | Ранний рак толстой кишки | Продвинутый рак толстой кишкиЮжная Корея
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)РекрутингСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Social Sciences and Humanities Research Council of CanadaЗавершенныйДушевное здоровье | Способности к регулированию эмоцийКанада