- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03350776
Praktiky a organizace související s koordinací nově vznikajících povolání péče (EPOCK) v onkologii (EPOCK)
Pilotní observační a analytická studie postupů a organizací souvisejících s nově vznikajícími povoláními koordinace péče v onkologii: Modelování koncepce koordinace péče v onkologii (EPOCK)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Několik zúčastněných stran je zapojeno do cest onkologické péče a je potřeba koordinovat jejich činnost. Vznikly tak nové profese koordinace péče, jako je koordinátor sester ve Francii (IDEC: Infirmière de Coordination). Podmínky jejich účinnosti však nejsou příliš známé. Kromě toho je třeba identifikovat několik dalších doplňkových přístupů a povolání sester, protože přispívají ke koordinaci péče (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Nakonec se všechny tyto intervence koordinace péče jevily jako složité a vyžadovaly si teoretický model. Kvůli této vysoké variabilitě postupů bez základního modelu je obtížné posoudit dopad koordinace péče na kvalitu života pacienta, bezpečnost a efektivitu péče. V tomto kontextu je hlavním cílem navrhnout modelování koordinace péče a souvisejících nově vznikajících povolání porovnáním teoretických očekávaných výsledků se zastoupeními odborníků, pacientů a pečovatelů.
Pilotní observační studie je založena na třech odlišných fázích: (1) definice koordinace péče v onkologii s použitím přehledu literatury a konsenzuální studie Delphi; (2) popis postupů, souvislostí, vnímání a postojů souvisejících s povoláními koordinace péče v onkologii pomocí kvalitativního a průřezového kvantitativního průzkumu; (3) porovnání praxe s teoretickým modelem pro návrh modelování povolání koordinace péče v onkologii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Avignon, Francie
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Francie
- Chu de Bordeaux
-
Bordeaux, Francie
- Clinique Tiivoli Ducos
-
Langon, Francie
- CH Sud Gironde
-
Libourne, Francie
- CH de Libourne
-
Paris, Francie
- Institut Curie
-
Saint-Priest, Francie
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Talence, Francie
- HAD Bagatelle
-
Toulouse, Francie
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Francie
- CHU de Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Čtyři vzorky:
- Odborníci na koordinaci onkologické péče
- Pacienti s rakovinou
- Rodinní pečovatelé vybraných pacientů
- Profesionálové spolupracující s odborníky na koordinaci péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro zdravotnická zařízení: veřejné nebo soukromé instituce, ve kterých sestry přispívají ke koordinaci péče. Každé zařízení bude spojeno s jedním typem koordinačního povolání, i když se na koordinaci péče ve stejném ústavu budou podílet další zdravotničtí pracovníci.
- Pro profesionály v oblasti koordinace péče: sestry přispívající ke koordinaci péče v onkologii (IDEC, IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD nebo IDE ETP)
Pro profesionály pracující s profesionály v oblasti koordinace péče:
- Lékařští i nelékařští zdravotničtí pracovníci (onkolog, chirurg, sestry…), administrativní pracovníci (sekretářka…), odborníci na podpůrnou péči (psychologové, sociální pracovníci…) a dobrovolníci v pacientských organizacích.
- Soukromí lékaři: praktický lékař, soukromé sestry, lékárník
- Pro pacienty: dospělí pod dohledem vybraných odborníků na koordinaci péče po dobu nejméně čtyř týdnů a schopni se vyjádřit
- Pro pečovatele: rodinní pečovatelé vybraných pacientů.
Kritéria vyloučení:
- Pro zdravotnická zařízení: soukromé zdravotnické sítě, platformy územní podpory, poskytovatelé domácí péče, zdravotnické domy
- Pro profesionály v koordinaci péče: koordinující lékaři pečovatelských sítí, koordinující lékaři nemocniční péče doma, praktici regionálních onkologických sítí.
- Pro pacienty: <18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modelování koordinace péče v onkologii ve Francii
Časové okno: Během celého období (36 měsíců: od 1. do 36. měsíce)
|
Základní prvky modelování koordinace péče v onkologii ve Francii (kvalitativní analýza)
|
Během celého období (36 měsíců: od 1. do 36. měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života odborníků na koordinaci péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
Tři skóre: vnímaná organizační podpora, konflikt rolí a závazek vůči organizaci
|
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
|
Spokojenost s koordinací péče pro profesionální profesionály pracující s odborníky na koordinaci péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
Skóre spokojenosti
|
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
|
Kvalita života pacientů a spokojenost s koordinací péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
Skóre spokojenosti a skóre kvality života (měřeno dotazníkem kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu (EORTC))
|
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
|
Pečovatelé zatěžují koordinaci péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
Skóre burdeanů (Rozhovor Zarit Burden) s koordinací péče
|
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
|
Spokojenost pečovatelů s koordinací péče
Časové okno: Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
Skóre spokojenosti s koordinací péče
|
Kvantitativní průřezový průzkum (od 10. do 29. měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2016/31
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koordinace péče
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsNáborSebevražedné myšlenky | Problém duševního zdraví | Sociální determinanty zdravíSpojené státy
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína