- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03350776
Praktyki i organizacje związane z koordynacją pojawiających się zawodów opieki (EPOCK) w onkologii (EPOCK)
Pilotażowe obserwacyjne i analityczne badanie praktyk i organizacji związanych z pojawiającymi się zawodami koordynacji opieki w onkologii: modelowanie koncepcji koordynacji opieki w onkologii (EPOCK)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ścieżki opieki nad chorymi na raka zaangażowanych jest kilku interesariuszy i istnieje potrzeba skoordynowania ich działań. W ten sposób pojawiły się nowe zawody związane z koordynacją opieki, takie jak pielęgniarka-koordynatorka we Francji (IDEC: Infirmière de Coordination). Jednak warunki ich skuteczności nie są dobrze poznane. Ponadto należy zidentyfikować kilka innych uzupełniających się podejść i zawodów pielęgniarek ze względu na ich wkład w koordynację opieki (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Wreszcie, wszystkie te interwencje koordynacji opieki wydawały się złożone i wymagały teoretycznego modelu. Ze względu na dużą zmienność praktyk, bez podstawowego modelu, trudno jest ocenić wpływ koordynacji opieki na jakość życia pacjentów, bezpieczeństwo i efektywność opieki. W tym kontekście głównym celem jest zaproponowanie modelowania koordynacji opieki i związanych z nią pojawiających się zawodów poprzez porównanie teoretycznych oczekiwanych wyników z przedstawicielami profesjonalistów, pacjentów i opiekunów.
Pilotażowe badanie obserwacyjne opiera się na trzech odrębnych etapach: (1) zdefiniowaniu koordynacji opieki w onkologii przy użyciu przeglądu literatury i konsensusu Delphi; (2) opis praktyk, kontekstów, wyobrażeń i postaw związanych z zawodami koordynującymi opiekę w onkologii za pomocą jakościowego i przekrojowego badania ilościowego; (3) porównanie praktyk z modelem teoretycznym w celu zaproponowania modelowania zawodów koordynujących opiekę w onkologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Avignon, Francja
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Francja
- Chu de Bordeaux
-
Bordeaux, Francja
- Clinique Tiivoli Ducos
-
Langon, Francja
- CH Sud Gironde
-
Libourne, Francja
- CH de Libourne
-
Paris, Francja
- Institut Curie
-
Saint-Priest, Francja
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Talence, Francja
- HAD Bagatelle
-
Toulouse, Francja
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Francja
- CHU de Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Cztery próbki:
- Profesjonaliści koordynacji opieki onkologicznej
- Pacjenci z nowotworem
- Opiekunowie rodzinni wybranych pacjentów
- Specjaliści współpracujący ze specjalistami ds. koordynacji opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku instytucji ochrony zdrowia: instytucje publiczne lub prywatne, w których pielęgniarki uczestniczą w koordynacji opieki. Każda instytucja będzie powiązana z jednym rodzajem zawodu koordynującego, nawet jeśli inni pracownicy służby zdrowia uczestniczą w koordynacji opieki w tej samej instytucji.
- Dla profesjonalistów zajmujących się koordynacją opieki: pielęgniarek uczestniczących w koordynacji opieki w onkologii (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD lub IDE ETP)
Dla profesjonalistów współpracujących z profesjonalistami ds. koordynacji opieki:
- Medyczni i niemedyczni pracownicy służby zdrowia (onkolodzy, chirurdzy, pielęgniarki…), pracownicy administracyjni (sekretarki…), specjaliści opieki wspomagającej (psycholodzy, pracownicy socjalni…) oraz wolontariusze w organizacjach pacjentów.
- Prywatni lekarze: lekarz ogólny, prywatne pielęgniarki, farmaceuta
- Dla pacjentów: osoby dorosłe pod opieką wybranych specjalistów ds. koordynacji opieki przez co najmniej cztery tygodnie i zdolne do wyrażania siebie
- Dla opiekunów: opiekunowie rodzinni wybranych pacjentów.
Kryteria wyłączenia:
- Dla placówek służby zdrowia: prywatne sieci opieki zdrowotnej, platformy wsparcia terytorialnego, świadczeniodawcy opieki domowej, domy opieki zdrowotnej
- Dla profesjonalistów zajmujących się koordynacją opieki: lekarze koordynujący sieci opieki, lekarze koordynujący opiekę szpitalną w domu, praktycy regionalnych sieci onkologicznych.
- Dla pacjentów: <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modelowanie koordynacji opieki w onkologii we Francji
Ramy czasowe: Przez cały okres (36 miesięcy: od miesiąca 1 do miesiąca 36)
|
Elementy konstytutywne modelowania koordynacji opieki w onkologii we Francji (analiza jakościowa)
|
Przez cały okres (36 miesięcy: od miesiąca 1 do miesiąca 36)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia specjalistów ds. koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
Trzy wyniki: postrzegane wsparcie organizacyjne, konflikt ról i zaangażowanie w organizację
|
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
|
Zadowolenie z koordynacji opieki dla specjalistów pracujących z profesjonalistami ds. koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
Ocena zadowolenia
|
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
|
Jakość życia pacjentów a satysfakcja z koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
Ocena satysfakcji i ocena jakości życia (mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia (EORTC))
|
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
|
Opiekunowie obciążają koordynacją opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
Ocena obciążenia (wywiad Zarita Burdena) z koordynacją opieki
|
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
|
Zadowolenie opiekunów z koordynacji opieki
Ramy czasowe: Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
Wynik zadowolenia z koordynacji opieki
|
Ilościowe badanie przekrojowe (od miesiąca 10 do miesiąca 29)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2016/31
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koordynacja opieki w onkologii
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Koordynacja opieki
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Kwestia zdrowia psychicznego | Społeczne uwarunkowania zdrowiaStany Zjednoczone
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Yonsei UniversityJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionkówKorea Południowa
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekrutacyjny
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityWycofaneObciążenie opiekunaStany Zjednoczone