- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03350776
Praksis og organisasjoner knyttet til emerging Occupations of Care (EPOCK) Coordination in Oncology (EPOCK)
Pilotobservasjons- og analytisk studie av praksis og organisasjoner relatert til nye yrker innen omsorgskoordinering i onkologi: modellering av konseptet om omsorgskoordinering i onkologi (EPOCK)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere interessenter er involvert i kreftbehandlingsveier, og det er behov for å koordinere deres handlinger. Nye yrker innen omsorgskoordinering har dermed dukket opp, som sykepleierkoordinator i Frankrike (IDEC: Infirmière de Coordination). Betingelsene for deres effektivitet er imidlertid ikke godt kjent. Dessuten må flere andre komplementære tilnærminger og sykepleieryrker identifiseres på grunn av deres bidrag til omsorgskoordinering (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Til slutt fremstod disse intervensjonene for omsorgskoordinering som komplekse og ba om en teoretisk modell. På grunn av denne høye variasjonen i praksisene, uten en underliggende modell, er virkningen av omsorgskoordinering på pasientens livskvalitet, sikkerhet og effektivitet av omsorgen vanskelig å vurdere. I denne sammenhengen er hovedmålet å foreslå en modellering av omsorgskoordinering og tilhørende nye yrker ved å sammenligne teoretiske forventede resultater med representasjoner fra fagpersoner, pasienter og omsorgspersoner.
Pilotobservasjonsstudien er basert på tre distinkte stadier: (1) definisjonen av omsorgskoordinering i onkologi ved bruk av en litteraturgjennomgang og en Delphi-konsensusstudie; (2) beskrivelse av praksis, kontekster, oppfatninger og holdninger knyttet til omsorgskoordineringsyrker i onkologi ved bruk av en kvalitativ og en tverrsnittskvantitativ undersøkelse; (3) sammenligning av praksis med den teoretiske modellen for å foreslå en modellering av omsorgskoordineringsyrker i onkologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrike
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Frankrike
- CHU de Bordeaux
-
Bordeaux, Frankrike
- Clinique Tiivoli Ducos
-
Langon, Frankrike
- CH Sud Gironde
-
Libourne, Frankrike
- CH de Libourne
-
Paris, Frankrike
- Institut Curie
-
Saint-Priest, Frankrike
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Talence, Frankrike
- HAD Bagatelle
-
Toulouse, Frankrike
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Frankrike
- CHU de Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Fire prøver:
- Fagfolk innen koordinering av kreftomsorg
- Kreftpasienter
- Pårørende til de utvalgte pasientene
- Fagpersoner som jobber med fagpersoner innen omsorgskoordinering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For helseinstitusjoner: offentlige eller private institusjoner der sykepleiere bidrar til omsorgskoordinering. Hver institusjon vil være tilknyttet én type koordineringsyrke, selv om andre helsepersonell bidrar til omsorgskoordinering i samme institusjon.
- For fagpersoner innen omsorgskoordinering: sykepleiere som bidrar til omsorgskoordinering innen onkologi (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD eller IDE ETP)
For fagpersoner som jobber med fagpersoner innen omsorgskoordinering:
- Medisinsk og ikke-medisinsk helsepersonell (onkolog, kirurg, sykepleiere ...), administrative fagpersoner (sekretær ...), fagpersoner i støttende omsorg (psykologer, sosialarbeidere ...) og frivillige i pasientorganisasjoner.
- Privatleger: allmennlege, private sykepleiere, farmasøyt
- For pasientene: voksne under tilsyn av utvalgte fagpersoner for omsorgskoordinering i minst fire uker og i stand til å uttrykke seg
- For omsorgspersonene: familieomsorgspersoner til de utvalgte pasientene.
Ekskluderingskriterier:
- For helseinstitusjoner: private helsenettverk, territorielle støtteplattformer, hjemmebaserte omsorgsleverandører, helsehus
- For fagpersoner innen omsorgskoordinering: koordinerende leger av omsorgsnettverk, koordinerende leger av sykehusomsorg i hjemmet, utøvere av regionale kreftnettverk.
- For pasientene: <18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modellering av omsorgskoordinering i onkologi i Frankrike
Tidsramme: I hele perioden (36 måneder: fra måned 1 til måned 36)
|
Konstitutive elementer i modellering av omsorgskoordinering i onkologi i Frankrike (kvalitativ analyse)
|
I hele perioden (36 måneder: fra måned 1 til måned 36)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omsorgskoordinering fagfolk livskvalitet
Tidsramme: Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Tre skårer: opplevd organisasjonsstøtte, rollekonflikt og forpliktelse til organisasjonen
|
Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Tilfredshet med omsorgskoordinering for profesjonelle fagpersoner som jobber med fagpersoner innen omsorgskoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score av tilfredshet
|
Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Pasienters livskvalitet og tilfredshet med omsorgskoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score for tilfredshet og score for livskvalitet (målt med den europeiske organisasjonen for forskning og behandling (EORTC) livskvalitetsspørreskjema)
|
Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Omsorgspersoner belaster med omsorgskoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score av byrde (Zarit Burden Intervju) med omsorgskoordinering
|
Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Pleiernes tilfredshet med omsorgskoordinering
Tidsramme: Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Score på tilfredshet med omsorgskoordinering
|
Kvantitativ tverrsnittsundersøkelse (fra måned 10 til måned 29)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2016/31
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorgskoordinering
-
Lawson Health Research InstituteUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Hjertefeil | Slag | Hypertensjon | Hjerte-og karsykdommer | Diabetes | Magesår | Kreft | Leddgikt | Leddgikt | Muskel- og skjelettsmerter | Astma | Gastroøsofageal refluks | Demens | Angst | HIV | Crohns sykdom | Osteoporose | Ulcerøs kolitt | Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) | Høyt kolesterol | Alzheimers sykdom | Kronisk bronkitt og andre forholdCanada
-
Lisa TuchmanHealth Resources and Services Administration (HRSA)FullførtOmsorgskoordinering | Overgang til helsevesenet
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
San Diego State UniversityRekrutteringType 2 diabetes | Psykologisk stress | Glykemisk kontrollForente stater
-
University GhentFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseBelgia
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
University of ThessalyFullførtBarneutvikling | Motoriske lidelser | Barn, førskoleHellas
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina