- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03350776
Práticas e Organizações Relacionadas às Ocupações Emergentes de Cuidados (EPOCK) Coordenação em Oncologia (EPOCK)
Estudo Piloto Observacional e Analítico de Práticas e Organizações Relacionadas a Ocupações Emergentes de Coordenação de Cuidados em Oncologia: Modelando o Conceito de Coordenação de Cuidados em Oncologia (EPOCK)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários atores estão implicados nos percursos de cuidado oncológico e há necessidade de coordenar suas ações. Surgiram, assim, novas ocupações de coordenação de cuidados, como a enfermeira coordenadora na França (IDEC: Infirmière de Coordination). No entanto, as condições de sua eficiência não são bem conhecidas. Além disso, várias outras abordagens complementares e ocupações de enfermeiros devem ser identificadas devido à sua contribuição para a coordenação do cuidado (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Por fim, todas juntas, essas intervenções de coordenação do cuidado mostraram-se complexas e pediam um modelo teórico. Devido a esta grande variabilidade das práticas, sem um modelo subjacente, é difícil avaliar o impacto da coordenação dos cuidados na qualidade de vida do paciente, segurança e eficiência dos cuidados. Neste contexto, o objetivo principal é propor uma modelagem de coordenação de cuidados e ocupações emergentes associadas, comparando resultados teóricos esperados com representações de profissionais, pacientes e cuidadores.
O estudo observacional piloto é baseado em três etapas distintas: (1) a definição da coordenação do cuidado em oncologia por meio de uma revisão da literatura e um estudo de consenso Delphi; (2) a descrição de práticas, contextos, percepções e atitudes relacionadas às ocupações de coordenação do cuidado em oncologia por meio de uma pesquisa qualitativa e outra quantitativa transversal; (3) a comparação das práticas com o modelo teórico para propor uma modelagem de ocupações de coordenação do cuidado em oncologia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Avignon, França
- Institut Sainte Catherine
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Bordeaux, França
- Chu de Bordeaux
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Bordeaux, França
- Clinique Tiivoli Ducos
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Langon, França
- CH Sud Gironde
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Libourne, França
- CH de Libourne
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Paris, França
- Institut Curie
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Saint-Priest, França
- Institut de Cancerologie de La Loire
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Talence, França
- HAD Bagatelle
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Toulouse, França
- Institut Claudius Regaud
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Toulouse, França
- CHU de Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Quatro amostras:
- Profissionais da coordenação do cuidado oncológico
- Pacientes com câncer
- Cuidadores familiares dos pacientes selecionados
- Profissionais que atuam com profissionais da coordenação do cuidado
Descrição
Critério de inclusão:
- Para instituições de saúde: instituições públicas ou privadas nas quais os enfermeiros contribuem na coordenação do cuidado. Cada instituição será associada a um tipo de ocupação da coordenação, mesmo que outros profissionais de saúde contribuam para a coordenação do cuidado na mesma instituição.
- Para os profissionais da coordenação do cuidado: enfermeiros que contribuam para a coordenação do cuidado em oncologia (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD ou IDE ETP)
Para os profissionais que trabalham com os profissionais da coordenação do cuidado:
- Profissionais de saúde médicos e não médicos (oncologistas, cirurgiões, enfermeiros…), profissionais administrativos (secretárias…), profissionais de cuidados de apoio (psicólogos, assistentes sociais…) e voluntários em associações de doentes.
- Médicos privados: clínico geral, enfermeiros privados, farmacêutico
- Para os pacientes: adultos sob supervisão dos profissionais selecionados da coordenação do cuidado por pelo menos quatro semanas e capazes de se expressar
- Para os cuidadores: cuidadores familiares dos pacientes selecionados.
Critério de exclusão:
- Para instituições de saúde: redes privadas de saúde, plataformas territoriais de apoio, prestadores de cuidados domiciliários, casas de saúde
- Para os profissionais da coordenação assistencial: médicos coordenadores das redes assistenciais, médicos coordenadores da atenção hospitalar domiciliar, praticantes das redes regionais de câncer.
- Para os pacientes: <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modelagem da coordenação do cuidado em Oncologia na França
Prazo: Durante todo o período (36 meses: do Mês 1 ao Mês 36)
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Elementos constitutivos da modelagem da coordenação do cuidado em oncologia na França (análise qualitativa)
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Durante todo o período (36 meses: do Mês 1 ao Mês 36)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida dos profissionais da coordenação do cuidado
Prazo: Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Três pontuações: suporte organizacional percebido, conflito de papéis e comprometimento com a organização
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Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Satisfação com a coordenação do cuidado dos profissionais que atuam com profissionais da coordenação do cuidado
Prazo: Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Pontuação de satisfação
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Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Qualidade de vida do paciente e satisfação com a coordenação do cuidado
Prazo: Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Pontuação de satisfação e pontuação de qualidade de vida (medida com o questionário de qualidade de vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento (EORTC))
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Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Sobrecarga dos cuidadores com a coordenação do cuidado
Prazo: Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Pontuação de Burdean (Zarit Burden Interview) com coordenação de cuidados
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Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Satisfação dos cuidadores com a coordenação do cuidado
Prazo: Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Índice de satisfação com a coordenação do cuidado
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Pesquisa transversal quantitativa (do Mês 10 ao Mês 29)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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