- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03350776
Praktijken en organisaties met betrekking tot Emerging Occupations of Care (EPOCK) Coördinatie in de oncologie (EPOCK)
Observationele en analytische pilotstudie van praktijken en organisaties die verband houden met opkomende beroepen van zorgcoördinatie in de oncologie: modellering van het concept van zorgcoördinatie in de oncologie (EPOCK)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende belanghebbenden zijn betrokken bij de zorgtrajecten voor kanker en er is behoefte aan coördinatie van hun acties. Zo zijn er nieuwe beroepen van zorgcoördinatie ontstaan, zoals verpleegkundig coördinator in Frankrijk (IDEC: Infirmière de Coordination). De voorwaarden voor hun efficiëntie zijn echter niet goed bekend. Bovendien moeten verschillende andere aanvullende benaderingen en verpleegkundige beroepen worden geïdentificeerd vanwege hun bijdrage aan de zorgcoördinatie (IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD, IDE ETP)*. Al met al bleken deze interventies van zorgcoördinatie uiteindelijk even complex en vroegen ze om een theoretisch model. Vanwege deze grote variabiliteit van de praktijken, zonder een onderliggend model, is de impact van zorgcoördinatie op de kwaliteit van leven, de veiligheid en de efficiëntie van de zorg van de patiënt moeilijk in te schatten. In deze context is het hoofddoel om een modellering voor te stellen van zorgcoördinatie en bijbehorende opkomende beroepen door de theoretisch verwachte resultaten te vergelijken met de representaties van professionals, patiënten en zorgverleners.
De pilot-observatiestudie is gebaseerd op drie verschillende stadia: (1) de definitie van zorgcoördinatie in de oncologie met behulp van een literatuuroverzicht en een Delphi-consensusonderzoek; (2) de beschrijving van praktijken, contexten, percepties en attitudes met betrekking tot beroepen in de zorgcoördinatie in de oncologie met behulp van een kwalitatief en een cross-sectioneel kwantitatief onderzoek; (3) de vergelijking van de praktijken met het theoretische model om een modellering voor te stellen van zorgcoördinerende beroepen in de oncologie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Avignon, Frankrijk
- Institut Sainte Catherine
-
Bordeaux, Frankrijk
- Chu de Bordeaux
-
Bordeaux, Frankrijk
- Clinique Tiivoli Ducos
-
Langon, Frankrijk
- CH Sud Gironde
-
Libourne, Frankrijk
- CH de Libourne
-
Paris, Frankrijk
- Institut Curie
-
Saint-Priest, Frankrijk
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Talence, Frankrijk
- HAD Bagatelle
-
Toulouse, Frankrijk
- Institut Claudius Regaud
-
Toulouse, Frankrijk
- CHU de Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Vier voorbeelden:
- Coördinatie van professionals in de zorg voor kanker
- Kankerpatiënten
- Mantelzorgers van de geselecteerde patiënten
- Professionals werken samen met professionals van zorgcoördinatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor zorginstellingen: openbare of particuliere instellingen waarin verpleegkundigen bijdragen aan de zorgcoördinatie. Elke instelling wordt aan één type coördinatieberoep gekoppeld, ook als andere zorgmedewerkers bijdragen aan de zorgcoördinatie in dezelfde instelling.
- Voor professionals in de zorgcoördinatie: verpleegkundigen die bijdragen aan de zorgcoördinatie in de oncologie (IDEC , IDE TAS, IPO, IDE AMA, IDE-CO, IDE HAD-CAD of IDE ETP)
Voor professionals die werken met professionals van zorgcoördinatie:
- Medische en niet-medische zorgprofessionals (oncoloog, chirurg, verpleegkundigen…), administratieve professionals (secretaresse…), professionals in de ondersteunende zorg (psychologen, maatschappelijk werkers…) en vrijwilligers in patiëntenorganisaties.
- Particuliere beoefenaars: huisarts, particuliere verpleegkundigen, apotheker
- Voor de patiënten : volwassenen onder toezicht van de geselecteerde professionals van zorgcoördinatie gedurende minstens vier weken en in staat om zich uit te drukken
- Voor de zorgverleners: mantelzorgers van de geselecteerde patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Voor gezondheidsinstellingen: particuliere zorgnetwerken, territoriale ondersteuningsplatforms, thuiszorgaanbieders, zorginstellingen
- Voor professionals van zorgcoördinatie: coördinerend artsen van zorgnetwerken, coördinerend artsen van ziekenhuiszorg thuis, behandelaars van regionale kankernetwerken.
- Voor de patiënten: <18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modellering van zorgcoördinatie in de oncologie in Frankrijk
Tijdsspanne: Gedurende de hele periode (36 maanden: van maand 1 tot maand 36)
|
Constitutieve elementen van modellering van zorgcoördinatie in de oncologie in Frankrijk (kwalitatieve analyse)
|
Gedurende de hele periode (36 maanden: van maand 1 tot maand 36)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorgcoördinatie professionals kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
Drie scores: waargenomen steun van de organisatie, rolconflict en betrokkenheid bij de organisatie
|
Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
|
Tevredenheid over zorgcoördinatie voor profesionals die werken met professionals in de zorgcoördinatie
Tijdsspanne: Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
Score van tevredenheid
|
Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
|
Kwaliteit van leven en tevredenheid van patiënten met zorgcoördinatie
Tijdsspanne: Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
Score van tevredenheid en kwaliteit van leven (gemeten met de European Organization for Research and Treatment (EORTC) vragenlijst over kwaliteit van leven)
|
Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
|
Mantelzorgers belasten met zorgcoördinatie
Tijdsspanne: Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
Score van burdean (Zarit Burden Interview) met zorgcoördinatie
|
Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
|
Tevredenheid mantelzorgers over zorgcoördinatie
Tijdsspanne: Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
Score van tevredenheid over zorgcoördinatie
|
Kwantitatief dwarsdoorsnedeonderzoek (van maand 10 tot maand 29)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2016/31
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Zorgcoördinatie in de oncologie
-
Seattle Children's HospitalNog niet aan het wervenCar T -cel | CAR T -celtherapieVerenigde Staten
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityWervingCLL | SLL | CAR-T celtherapieChina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)WervingHematopoëtische stamceltransplantatie | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Xuzhou Medical UniversityNog niet aan het wervenNiet-invasieve CAR-T-celmonitoring | BCMA-gericht PET-beeldvorming | Biodistributie en persistentie van CAR-T-cellen | GMP-conforme bereiding van radiofarmaca
-
Patrick C. Johnson, MDWerving
-
University Health Network, TorontoNog niet aan het wervenLymfoom CAR-T-therapie ontvangenCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Qi dengNog niet aan het wervenCD33-positieve acute myeloïde leukemie | CAR T -celtherapie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
Klinische onderzoeken op Coördinatie van de zorg
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans AffairsWervingSuïcidale gedachten | Geestelijke gezondheidskwestie | Sociale determinanten van gezondheidVerenigde Staten
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNog niet aan het wervenMultiple sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrumstoornissen | Chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | Myasthenia Gravis, gegeneraliseerdChina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervend
-
The Second Hospital of Shandong UniversityActief, niet wervendVeiligheid en werkzaamheid van cellulaire geneesmiddelen, objectief responspercentage van proefpersonen, enzChina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.WervingGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.WervingLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdWervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Southwest Hospital, ChinaOnbekendLymfoom, grote B-cel, diffuusChina