Leukocitákban és vérlemezkékben gazdag fibrin (L-PRF) alkalmazása impaktált mandibuláris harmadik moláris eltávolítási sebészetben

A vizsgálatot egy prospektív, kettéosztott szájú klinikai vizsgálatnak tervezték olyan betegeken, akiknek kétoldali páros IMTM extrakcióra volt szükségük. A vizsgálatot a Litván Egészségtudományi Egyetem Állcsont-arc-sebészeti osztályán végezték. Megkapta a helyi bioetikai bizottság jóváhagyását. BEC-MF-01). Minden beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezést írt alá.

A betegek kiválasztása A korábban kezelt kísérleti esetek alapján teljesítményelemzést végeztünk a mintaméret becsléséhez (Statistica 6.0, Dell Software, Round Rock, TX, USA). A számítások azt mutatták, hogy a minimális mintaméret n = 30, 90%-os hatvány és 5%-os α alapján.

A felvételi kritériumok a következők voltak:

1. 18 és 60 év közötti férfi és női betegek;
2. Egészséges betegek (American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) index ≤ 2);
3. Az IMTM-ek egyetlen kétoldali extrakciója ugyanazon műtét során;
4. A 38-as és 48-as fog teljes gyökérképződése radiológiai vizsgálatkor;
5. Akut gyulladás és/vagy fertőzés hiánya az IMTM területén;
6. A műtétet megelőző 4 hétben nem használt nem szteroid gyulladáscsökkentő szert (NSAID);
7. Azonos nehézségű bilaterális IMTM extrakció, mind a Pederson, mind a Juodzbalys & Daugela besorolása szerint;
8. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

A következő kizárási kritériumokat alkalmazták:

1. Dohányzó betegek;
2. 10 percnél nagyobb IMTM műtéti időtartam különbség mindkét oldalon, az elfogultság elkerülése érdekében;
3. Különböző sebészeti manipulációk az egyes IMTM műtéti helyeken;
4. Bármilyen klinikailag vagy radiológiailag értékelhető daganatos elváltozás (jó- vagy rosszindulatú) jelenléte az érintett fog helyén vagy annak közelében;
5. 1 cm-nél nagyobb radiolucens lézió jelenléte az érintett fog szintjén;
6. a szomszédos fog hiánya;
7. Szisztémás állapotok vagy farmakológiai kezelések, amelyek megváltoztatják az orális mikrobiotát vagy az immunológiai választ;
8. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés;
9. Terhes vagy szoptató nők;
10. A beteg együttműködésének hiánya vagy bármilyen más bizonyíték, amely arra utal, hogy a beteg valószínűleg nem követi a vizsgálati protokollt.

A műtét előtt két vak szakértő sebész értékelte a páciens ortopantomográfját (OPG) és/vagy kúpos komputertomográfiát (CBCT), értékelve az IMTM extrakció nehézségét és összetettségét a Pederson és Juodzbalys & Daugela indexek szerint minden IMTM esetében kétoldalúan. A megfigyelők közötti megegyezés általános kappaindexét súlyozott kappa felhasználásával számítottuk ki. Csak olyan fogakat vontunk be a vizsgálatba, amelyek mindkét osztályozás szerint azonos kihúzási nehézségi pontszámmal rendelkeznek.

Pederson nehézségi index értékelése

A Pederson nehézségi indexet a kihúzandó fog anatómiai és radiográfiai jellemzői alapján értékelték. A következő pontszámokat adták az OPG és/vagy a CBCT eredmények alapján:

Térbeli kapcsolat

• Mesio angular 1
• Vízszintes 2
• Függőleges 3
• Distoanglar 4

Mélység

• A szint 1
• B szint 2
• C 3. szint

Ramus kapcsolat / szabad hely

• I. osztály 1
• II. osztály 2
• III. osztály 3

A nehézségi pontszám összpontszáma szerint az IMTM-eket a következőképpen osztályozták:

Minimálisan nehéz (pontszám 3-4) Közepesen nehéz (pontszám 5-7) Nagyon nehéz (pontszám 7-10).

Juodzbalys & Daugela besorolás A Juodzbalys & Daugela besorolás módosítása összefügg a végeredmény, azaz a műtéti nehézség és a műtéti idő eltérő értelmezésével. Az indexek és értékelésük változatlan marad. Az ütközött mandibula harmadik nagyőrlőfogát a szomszédos anatómiai határokkal (második őrlőfog, mandibularis ramus, alveolaris taréj, mandibulacsatorna, mandibula kéreg) és térbeli helyzetének figyelembevételével értékeljük.

Az osztályozás 0-tól 3-ig terjedő pontszámot (0 = hagyományos; 1 = egyszerű; 2 = közepes; 3 = bonyolult) hat tételig (M, R, A, C, B, S) ad a fogak elhelyezkedésétől függően. .

• a második őrlőfoghoz (M) viszonyítva: a bölcsességfog koronája irányulhat a második őrlőfog egyenlítőjére vagy fölé (hagyományos, 0 pont), az egyenlítő alá irányítva, a második őrlőgyök koronális harmadára (egyszerű , 1. pont), a második őrlőgyökér középső harmadára irányul (közepes, 2. pont), a második őrlőgyökér apikális harmadára irányul (komplikált, 3. pont)
• a mandibularis ramushoz viszonyítva (R): a fognak elegendő helye lehet a fogívben (hagyományos, 0 pont), részlegesen ütődhetett a ramusban (egyszerű, 1 pont), teljesen ütközött a ramusban (közepes, pontszám 2), vagy teljesen beütődött a ramusba diszto-szögletes vagy vízszintes helyzetben (bonyolult, 3. pont).
• figyelembe véve a fog apiko-koronális helyzetét az alveoláris taréjhoz viszonyítva (A): a fog teljesen kitörhetett (hagyományos, 0 pont), részben ütközött, de a korona legszélesebb része (egyenlítő) a csont felett (egyszerű) , 1. pont), részben érintett, de a korona legszélesebb része a csont alatt (közepes, 2. pont), vagy teljesen be van zárva a csontba (komplikált, 3. pont).
• a fogak kapcsolata a mandibula csatornával a következőképpen fejeződik ki (C): ≥ 3 mm-re a mandibula csatornától (hagyományos, 0 pont), érintkezve vagy behatolva a mandibula csatornába, a mandibula csatorna radiográfiailag azonosítható falával (egyszerű, pont 1), érintkezik vagy behatol a mandibula csatornába, a mandibula csatorna fala radiográfiailag nem azonosítható (közepes, 2. pont), a mandibula csatornát körülvevő gyökerek (komplikált, 3. pont).
• a fog bucco-linguális helyzete a mandibula nyelvi és szájfalához viszonyítva (B): közelebb a szájfalhoz (hagyományos, 0 pont), középen a nyelvi és a szájfal között (egyszerű, 1 pont), közelebb a nyelvfalhoz ( mérsékelt, 2. pont), közelebb a nyelvfalhoz, amikor a fog részben ütközött vagy teljesen be van zárva a csontba (komplikált, 3. pont).
• a fogak térbeli pozicionálása (S) a következőképpen definiálható: függőleges (hagyományos, 0 pont), mezoszög ≤ 60◦ (egyszerű, 1. pont), diszto-szög ≥ 120◦ (közepes, 2. pont), vízszintes ill. fordított (bonyolult, 3. pont).

L-PRF előkészítése A műtét előtt két 9 ml-es üvegbevonatú tubusból (Intra-Spin, Intra-Lock International, Boca Raton, USA) vettünk a páciens vénás véréből. A csöveket centrifugába (Andreas Hettich GmbH & Co.KG, Tuttlingen, Németország) helyeztük át, és 12 percig 2800 fordulat/perc mellett feldolgoztuk az L-PRF előállítását, a korábban leírtak szerint.

Sebészeti eljárás A sebészeti beavatkozásokat egy szakértő sebész (PD) standardizált sebészeti megközelítést követve végezte. Az egyes foghúzáshoz szükséges sebészeti beavatkozások a következők voltak: a fog egyszerű mobilizálása, coronectomia, gyökérleválasztás, metszés, osteotómia. Az IMTM és az aljzatküret eltávolítása után az átlátszatlan lezárt borítékos technikával véletlenszerűen kiválasztott oldalon a vizsgálati oldalnak, az extrakciós foglalatokat két L-PRF alvadékkal töltöttük meg, míg a másik oldalon (kontroll) természetes vérrögöt képeznek és természetes gyógyuláson mennek keresztül. Mindkét oldalt felszívódó Polyglactin (Atramat, Internacional Farmacéutica S.A. de C.V., Mexikóváros, Mexikó) megszakított 5-0 varrattal varrtuk. A betegeket elvakították a vizsgálati vagy a kontrolloldal kiválasztására.

A sebészeti beavatkozás időtartamát a műtéti beavatkozások kezdetétől a bölcsességfog alsó állkapcsa teljes eltávolításáig és mindkét oldalon külön-külön számoltuk a sebzárásig. Ha 10 percnél nagyobb időkülönbség volt, vagy ha más műtéti manipulációt alkalmaztak az egyes kétoldali extrakciók között, a beteget kizárták a vizsgálatból.

Minden beteg szisztémás antibiotikum profilaxisban részesült (600 mg klindamicin per os) 1 órával a műtét előtt és 6 órával utána. A műtét után 8 mg lornoxicamot írtak fel szájon át, hogy szükség esetén fájdalomcsillapításra alkalmazzák. A betegeket arra utasították, hogy 2 héten keresztül naponta háromszor öblítsenek le 0,12%-os klórhexidin oldattal, és mind szóbeli, mind írásbeli posztoperatív utasításokat kaptak. A varratokat egy héttel a műtét után eltávolították.

A műtét utáni eredmény értékelése A lágyrészek gyógyulásának minőségét, az AO előfordulását, a fájdalmat és az arcduzzanatot választottuk a műtét utáni kimenetel mérésére.

Posztextrakciós seb lágyrész-gyógyulási értékelése A posztextrakciós seb lágyrész gyógyulását módosított posztextrakciós sebgyógyulási index (HI) segítségével értékeltük, amely négy paramétert vett figyelembe: vérzés, gennyedés, szövet színe és a gyógyuló szövet konzisztenciája. Minden paraméter 3 pontozási szintet tartalmazott; következésképpen a kumulatív pontozási skála a kiváló gyógyulásnak megfelelő 4-től 12-ig terjedt, ami súlyosan károsodott gyógyulást jelez. A HI-t klinikailag ugyanaz a vak vizsgáló értékelte a műtét utáni 1., 3., 7. és 14. napon.

Az alveolaris osteitis értékelése Az alveolaris osteitist az alveolust körülvevő posztoperatív, folyamatos lüktető fájdalom jellemezte, amelyet fájdalomcsillapítók nem enyhítettek megfelelően, és amely a foghúzást követő 1-3 napon belül fokozódott. A fájdalmat a kezdeti vérrög részleges vagy teljes elvesztése követte a üreg belsejében halitosissal vagy anélkül.

Fájdalomértékelés A fájdalmat vizuális analóg skálával (VAS) ellátott írásos kérdőív segítségével értékelte a páciens minden nap az első posztoperatív héten. A VAS 10 egységből állt egy grafikus értékelési skálával kombinálva, ahol a bal szélső 0 a fájdalom hiányát, a jobb szélső 10 pedig a lehető legrosszabb, elviselhetetlen, elviselhetetlen fájdalmat jelezte. A betegek vakok voltak az L-PRF és a kontrolloldal ismeretében, és arra kérték őket, hogy a műtét utáni első héten minden nap külön-külön értékeljék a VAS fájdalompontszámot mindkét műtött oldalon.

Az arc duzzanata klinikai értékelése

Az arcduzzanat klinikai értékelését egyetlen vak vizsgáló végezte a kiinduláskor (műtét előtt), valamint a műtét utáni 1., 3. és 7. napi viziteken, megközelítőleg ugyanabban a napszakban. A betegeket nyugodt testhelyzetbe ültettük úgy, hogy a mandibula alsó határa párhuzamos legyen a padlóval. Az arc duzzanatát a műtéti oldalon két, nem tágítható szalaggal végzett arcmérés segítségével értékeltük:

• A függőleges dimenzióban a szem laterális canthusától a mandibula pogonionjáig mértünk;
• Vízszintes dimenzióban a tragus alsó határától a szájüregig mértük a távolságot mindkét műtött oldalon.

E két mérés átlagértékeként az arcduzzanat értéket vettük. A preoperatív mérést tekintettük alapértéknek.