매복된 하악 제3대구치 제거 수술에서 백혈구 및 혈소판 풍부 피브린(L-PRF) 적용

이 연구는 양측 쌍 IMTM 추출이 필요한 환자에 대한 전향적 분할 구강 임상 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 리투아니아 보건 과학 대학의 악안면 외과 부서에서 수행되었습니다. 지역 생명윤리위원회의 승인을 받았습니다. BEC-MF-01). 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

환자 선택 이전에 치료된 파일럿 사례를 기반으로 샘플 크기 추정을 위해 검정력 분석을 수행했습니다(Statistica 6.0, Dell Software, Round Rock, TX, USA). 계산 결과 90%의 검정력과 5%의 α를 기준으로 n = 30의 최소 샘플 크기가 나타났습니다.

포함 기준은 다음과 같습니다.

1. 18세 이상 60세 이하의 남녀 환자;
2. 건강한 환자(미국 마취학회 신체 상태(ASA PS) 지수 ≤ 2);
3. 동일한 수술 중 IMTM의 단독 양측 추출;
4. 방사선학적 검사에서 38번 및 48번 치아의 완전한 치근 형성;
5. IMTM 영역에 급성 염증 및/또는 감염이 없음;
6. 수술 전 지난 4주 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용 이력 없음;
7. Pederson 및 Juodzbalys & Daugela 분류에 따른 동일 난이도 양측 IMTM 추출;
8. 서명된 동의서.

다음 제외 기준이 사용되었습니다.

1. 흡연자;
2. 편향을 피하기 위해 각 측면에 대해 10분 이상의 IMTM 수술 기간 차이;
3. 각 IMTM 수술 부위에서 수행되는 다양한 수술 조작;
4. 매복 치아 부위 또는 그 근처에 임상적으로 또는 방사선학적으로 평가 가능한 모든 신생물성 병변(양성 또는 악성)의 존재;
5. 영향을 받은 치아 수준에서 1cm를 초과하는 모든 방사선 투과성 병변의 존재;
6. 인접한 치아의 부재;
7. 구강 미생물군 또는 면역학적 반응을 변화시키는 전신 상태 또는 약리학적 치료;
8. 알코올 또는 약물 남용
9. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
10. 환자의 준수 부족 또는 환자가 연구 프로토콜을 따를 가능성이 없음을 암시하는 기타 증거.

수술 전, 2명의 맹인 전문 외과의가 환자 정형외과(OPG) 및/또는 CBCT(cone beam computed tomography)를 평가하여 Pederson 및 Juodzbalys & Daugela 지수에 따라 IMTM 추출의 어려움과 복잡성을 양쪽으로 평가했습니다. 가중 카파를 사용하여 관찰자 간 일치에 대한 전체 카파 지수를 계산했습니다. 두 분류에 따라 발치 난이도가 동일한 치아만 연구에 등록했습니다.

Pederson 난이도 지수 평가

Pederson 난이도 지수는 추출할 치아의 해부학적 및 방사선학적 특성을 기반으로 평가되었습니다. OPG 및/또는 CBCT 결과에 따라 다음 점수가 부여되었습니다.

공간적 관계

• 메시오 각도 1
• 수평 2
• 수직 3
• Distoangular 4

깊이

• 레벨 A 1
• 레벨 B 2
• 레벨 C 3

라무스 관계 / 사용 가능한 공간

• 클래스 I 1
• 클래스 II 2
• 클래스 III 3

난이도 점수 총점에 따라 IMTM은 다음과 같이 분류되었습니다.

약간 어려움(3~4점) 보통 어려움(5~7점) 매우 어려움(7~10점).

Juodzbalys & Daugela 분류 Juodzbalys & Daugela 분류의 수정은 최종 점수의 다른 해석, 즉 수술 난이도 및 수술 시간 등급과 관련이 있습니다. 인덱스와 해당 평가는 변경되지 않은 상태로 유지됩니다. 매복된 하악 제3대구치는 인접한 해부학적 경계(제2대구치, 하악 가지, 치조능선, 하악관, 하악 피질)와의 관계 및 공간적 위치를 고려하여 평가합니다.

분류는 치아 위치에 따라 0에서 3(0=기존, 1=단순, 2=보통, 3=복잡)에서 6개 항목(M, R, A, C, B, S) 범위의 점수를 부여합니다. .

• 두 번째 큰어금니(M)와 관련하여: 사랑니 크라운은 두 번째 큰어금니의 적도를 향하거나 위(일반, 점수 0), 적도 아래, 두 번째 큰어금니 치근의 치관부 세 번째(단순 , 점수 1), 두 번째 어금니 치근의 중간 1/3을 향함(중간, 점수 2), 두 번째 어금니 치근의 치근단 3분의 1을 향함(복잡함, 점수 3)
• 하악 가지(R)와 관련하여: 치아는 치열궁에 충분한 공간을 가질 수 있고(기존, 점수 0), 가지에 부분적으로 영향을 받을 수 있으며(단순, 점수 1), 가지에 완전히 영향을 미칠 수 있습니다(보통, 점수). 2) 또는 원위각 또는 수평 위치에서 가지에 완전히 영향을 받음(복잡함, 점수 3).
• 치조능선(A)과 관련하여 치아의 치근단 위치를 고려하면 치아가 완전히 맹출될 수 있으며(기존, 점수 0), 부분적으로 영향을 받지만 뼈 위의 크라운(적도)의 가장 넓은 부분이 있습니다(단순 , 점수 1), 부분적으로 영향을 받지만 뼈 아래 치관의 가장 넓은 부분(보통, 점수 2) 또는 뼈에 완전히 싸여 있음(복잡함, 점수 3).
• 하악관과의 치아 관계는 다음과 같이 표현됩니다(C): 하악관으로부터 ≥ 3mm(일반, 점수 0), 하악관에 접촉하거나 관통하고, 방사선학적으로 식별할 수 있는 하악관 벽(단순, 점수 1), 하악관에 접촉 또는 관통, 하악관의 벽이 방사선학적으로 식별되지 않음(보통, 점수 2), 하악관을 둘러싼 뿌리(복잡함, 점수 3).
• 하악 설측 및 협측 벽과 관련된 치아의 협설 위치(B): 협측 벽에 더 가까움(기존, 점수 0), 설측 벽과 협측 벽 사이의 중간(단순, 점수 1), 설측 벽에 더 가까움( 중등도, 2점), 설벽에 더 가깝고, 치아가 부분적으로 매복되었거나 완전히 뼈에 싸여 있을 때(복잡함, 3점).
• 공간적 치아 위치(S)는 다음과 같이 정의됩니다: 수직(관습, 점수 0), ≤ 60°에서 근심각(단순, 점수 1), ≥ 120°에서 원위각(중간, 점수 2), 수평 또는 거꾸로 (복잡함, 점수 3).

L-PRF 준비 수술 전에 환자 정맥혈의 2개의 9ml 유리 코팅 튜브(Intra-Spin, Intra-Lock International, Boca Raton, USA)를 수집했습니다. 튜브를 원심분리기(Andreas Hettich GmbH & Co.KG, Tuttlingen, Germany)로 옮기고 2800rpm에서 12분 동안 처리하여 이전에 설명한 대로 L-PRF를 준비했습니다.

수술 절차 수술 절차는 한 명의 전문 외과의사(PD)에 의해 표준화된 수술 접근법에 따라 수행되었습니다. 각 발치에 필요한 외과적 조작은 단순 치아이동술, 정관절제술, 치근분리술, 절개술, 절골술이었다. IMTM과 소켓 소파술을 제거한 후, 연구 측면으로 무작위로 선택한 측면에서 발치와를 두 개의 L-PRF 응고물로 채웠고, 다른 쪽(대조군)에서는 자연적인 혈전을 형성하고 자연 치유됩니다. 양측을 흡수성 폴리글락틴(Atramat, Internacional Farmacéutica S.A. de C.V., Mexico City, Mexico) 중단 5-0 봉합사로 봉합했습니다. 환자는 연구 또는 대조군 선택에 대해 눈이 멀었습니다.

수술 시간은 수술 조작 시작부터 하악 사랑니를 완전히 제거하고 양쪽에 상처를 봉합하기까지 개별적으로 계산되었습니다. 10분 이상의 시간차가 있거나 각 양측 적출 사이에 다른 수술 조작이 사용된 경우 환자는 연구에서 제외되었습니다.

각 환자는 수술 전 1시간과 수술 후 6시간에 전신 항생제 예방법(Clindamycin 600mg per os)을 투여받았다. 수술 후 경구 Lornoxicam 8mg은 필요할 때 통증 조절을 위해 사용하도록 처방되었습니다. 환자에게 0.12% 클로르헥시딘 용액으로 2주 동안 하루 세 번 헹구도록 지시하고 수술 후 지시를 구두 및 서면으로 제공했습니다. 봉합사는 수술 1주일 후 제거하였다.

수술 후 결과 평가 연조직 치유의 질, AO 발생률, 통증 및 안면 부종을 수술 후 결과 측정 항목으로 선정하였다.

발치 후 상처 연조직 치유 평가 발치 후 상처 연조직 치유는 수정된 발치 후 상처 치유 지수(HI)를 사용하여 평가되었으며, 이 지수는 출혈, 화농, 조직 색상 및 치유 조직의 일관성이라는 4가지 매개변수를 고려했습니다. 각 매개변수에는 3가지 점수 수준이 포함됩니다. 결과적으로 누적 점수 척도는 우수한 치유에 해당하는 4에서 심각하게 손상된 치유를 나타내는 12까지 범위였습니다. HI는 수술 후 1일, 3일, 7일 및 14일에 동일한 맹검 검사자에 의해 임상적으로 평가되었습니다.

치조골염 평가 치조골염은 진통제로 적절히 완화되지 않고 발치 후 1~3일 동안 중증도가 증가하는 치조 주변의 수술 후 지속적인 욱신거리는 통증으로 특징지어졌습니다. 구취 유무에 관계없이 소켓 내부의 초기 혈전이 부분적으로 또는 완전히 손실된 후 통증이 발생했습니다.

통증 평가 통증은 수술 후 첫 주 동안 환자가 매일 시각 아날로그 척도(visual analog scale, VAS)를 사용하여 서면 설문지를 사용하여 평가했습니다. VAS는 그래픽 등급 척도와 함께 10단위로 구성되었으며, 가장 왼쪽 점수 0은 통증이 없음을 나타내고 가장 오른쪽 점수 10은 가능한 최악의 참을 수 없는 극심한 통증을 나타냅니다. 환자들은 L-PRF와 대조군에 대한 지식을 알지 못했고 수술 후 첫 주 동안 매일 개별적으로 각 수술 측에 대한 VAS 통증 점수를 평가하도록 요청받았습니다.

안면 부종 임상 평가

안면 부종 임상 평가는 기준선(수술 전)과 수술 후 1일, 3일 및 7일차 방문 시 거의 같은 시간에 단일 맹검 검사관에 의해 수행되었습니다. 환자는 하악의 하연이 바닥과 평행한 편안한 자세로 앉았습니다. 비팽창성 테이프를 사용한 두 가지 안면 측정을 사용하여 수술면의 안면 부종을 평가했습니다.

• 수직 차원에서, 눈의 외안각에서 하악의 pogonion까지 측정되었다;
• 수평면에서는 양쪽 수술측의 이주 하연에서 입교차까지의 거리를 측정하였다.

안면 부종 값은 이 두 측정값의 평균값으로 취하였다. 수술전 측정치를 기준치로 하였다.