影響を受けた下顎第 3 モル除去手術における白血球および多血小板フィブリン (L-PRF) の適用

この研究は、両側のペア IMTM 抜歯を必要とする患者を対象とした前向き分割口臨床試験として設計されました。 この研究は、リトアニア健康科学大学の顎顔面外科部門で実施されました。 地元の生命倫理委員会による承認が与えられました（No. BEC-MF-01)。 すべての患者は、インフォームド コンセントに署名しました。

患者の選択 以前に治療されたパイロット症例に基づいて、サンプルサイズを推定するために検出力分析が行われました (Statistica 6.0、Dell Software、Round Rock、TX、USA)。 計算により、90% の検出力と 5% の α に基づいて、n = 30 の最小サンプル サイズが明らかになりました。

包含基準は次のとおりです。

1. 18 歳から 60 歳までの男女の患者。
2. -健康な患者（米国麻酔科学会の身体状態（ASA PS）指数≤2）;
3. 同じ手術中の IMTM の唯一の両側抽出;
4. 放射線検査で38番と48番の歯の完全な歯根形成;
5. IMTM領域に急性炎症および/または感染がない;
6. -手術前の過去4週間に非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）の使用歴がない;
7. Pederson 分類と Juodzbalys & Daugela 分類の両方による、同じ難易度の両側 IMTM 抽出。
8. 署名されたインフォームドコンセント。

以下の除外基準が使用されました。

1. 喫煙患者;
2. バイアスを避けるために、両側で IMTM 手術時間の差が 10 分を超える。
3. 各 IMTM 手術部位で行われるさまざまな手術操作。
4. -腫瘍性病変（良性または悪性）の存在、臨床的または放射線学的に評価可能な、影響を受けた歯の部位または近く;
5. -影響を受けた歯のレベルで1 cmを超える放射線透過性病変の存在;
6. 隣接する歯がない;
7. 口腔微生物叢または免疫学的反応を変化させる全身状態または薬理学的治療;
8. アルコールまたは薬物乱用;
9. 妊娠中または授乳中の女性;
10. -患者によるコンプライアンスの欠如、または患者が研究プロトコルに従う可能性が低いことを示唆するその他の証拠。

術前に、2人の盲目の専門外科医が患者のオルソパントモグラフ（OPG）および/またはコーンビームコンピュータ断層撮影（CBCT）を評価し、両側の各IMTMのPedersonおよびJuodzbalys＆Daugelaインデックスに従ってIMTM抽出の難しさと複雑さを評価しました。 観察者間合意の全体的なカッパ指数は、加重カッパを使用して計算されました。 両方の分類に従って同じ抜歯困難スコアを有する歯のみが研究に登録された。

ピーダーソン難易度指数評価

Pederson 難易度指数は、抜歯する歯の解剖学的およびレントゲン写真の特徴に基づいて評価されました。 OPGおよび/またはCBCTの所見に従って、次のスコアが与えられました。

空間関係

• メシオ角度 1
• 水平 2
• 垂直 3
• ディストアングル 4

深さ

• レベルA1
• レベル B 2
• レベル C 3

ラムス関係・空席あり

• クラスⅠ 1
• クラスⅡ 2
• クラスⅢ 3

難易度スコアの合計スコアに従って、IMTM は次のように分類されました。

やや難しい (スコア 3 ～ 4) やや難しい (スコア 5 ～ 7) 非常に難しい (スコア 7 ～ 10)。

Juodzbalys & Daugela 分類 Juodzbalys & Daugela 分類の変更は、最終スコアの解釈の違い、つまり手術の難易度と手術時間の評価に関連しています。 インデックスとその評価は変更されません。 埋伏下顎第 3 大臼歯は、隣接する解剖学的境界 (第 2 大臼歯、下顎枝、歯槽頂、下顎管、下顎骨の皮質) との関係とその空間的位置を考慮して評価されます。

この分類では、歯の位置に応じて、0 ～ 3 (0 = 従来型、1 = シンプル、2 = 中程度、3 = 複雑) から 6 つの項目 (M、R、A、C、B、S) までのスコアが割り当てられます。 .

• 第 2 大臼歯 (M) との関係で: 親知らずの歯冠は、第 2 大臼歯の赤道上または赤道上 (従来、スコア 0)、赤道下、第 2 大臼歯根の冠状 3 分の 1 に向けることができます (単純な、スコア 1)、第 2 臼歯根の中央 3 分の 1 に向けられた (中等度、スコア 2)、第 2 臼歯根の先端 3 分の 1 に向けられた (複雑、スコア 3)
• 下顎枝に関連して (R): 歯は歯列弓に十分なスペースを持つことができ (従来、スコア 0)、部分的に下顎枝に影響を与える可能性があり (単純、スコア 1)、下顎枝に完全に影響を与える可能性があります (中程度、スコア) 2)、または完全に横臥位または水平位で枝に影響を与えている (複雑、スコア 3)。
• 歯槽頂との関係における歯の頂冠位の位置を考慮する (A): 歯は完全に萌出する可能性があり (従来、スコア 0)、部分的に影響を受けるが、歯冠 (赤道) の最も広い部分が骨の上にある (単純な) 、スコア 1)、部分的に影響を受けているが骨の下のクラウンの最も広い部分 (中程度、スコア 2)、または完全に骨に包まれている (複雑、スコア 3)。
• 下顎管との歯の関係は、次のように表されます (C): 下顎管から 3 mm 以上 (従来、スコア 0)、下顎管に接触または貫通し、X 線写真で識別できる下顎管の壁 (単純、スコア 1)、下顎管に接触または貫通している、下顎管の壁が X 線写真で識別できない (中等度、スコア 2)、下顎管を囲む歯根 (複雑、スコア 3)。
• 下顎の舌側および頬側壁に対する歯の頬舌側位置 (B): 頬側壁に近い (従来、スコア 0)、舌側壁と頬側壁の中間 (単純、スコア 1)、舌側壁に近い (中程度、スコア 2)、歯が部分的に骨に埋まっている、または完全に骨に包まれている場合 (複雑、スコア 3)、舌壁に近い。
• 空間的な歯の配置 (S) は次のように定義されます: 垂直 (従来型、スコア 0)、近心角 ≤ 60° (単純、スコア 1)、離角 ≥ 120° (中程度、スコア 2)、水平または反転（複雑、スコア3）。

L-PRF の準備 手術の前に、患者の静脈血の 2 つの 9 ml ガラスコーティング チューブ (Intra-Spin、Intra-Lock International、Boca Raton、USA) を採取しました。 チューブを遠心分離機 (Andreas Hettich GmbH & Co.KG、Tuttlingen、Germany) に移し、2800 rpm で 12 分間処理して、前述のように L-PRF を調製しました。

外科的処置 外科的処置は、1 人の専門外科医 (PD) による標準化された外科的アプローチに従って行われました。 各抜歯に必要な外科的操作は次のとおりです: 単純な歯の動員、結腸切除術、根の分離、切開、骨切り術。 IMTM とソケット掻爬術を除去した後、不透明な密封エンベロープ技術によって研究側としてランダムに選択された側で、抽出ソケットは 2 つの L-PRF 血餅で満たされましたが、反対側 (コントロール) では、それらは許容されました。自然な血栓を形成し、自然治癒します。 両側を吸収性ポリグラクチン（Atramat、Internacional Farmacéutica S.A. de C.V.、メキシコシティ、メキシコ）で 5-0 縫合糸で縫合しました。 患者は、研究側または対照側の選択について盲検化されました。

外科的処置の期間は、外科的操作の開始から下顎親知らずの完全な除去および各側の創傷閉鎖まで別々にカウントされました。 10分以上の時間差があった場合、または各両側抽出の間に異なる外科的操作が使用された場合、患者は研究から除外されました.

各患者は、手術の 1 時間前と手術の 6 時間後に、抗生物質の全身予防投与 (経口でクリンダマイシン 600 mg) を受けました。 術後、ロルノキシカム 8 mg の経口投与が処方され、必要に応じて疼痛管理に使用されました。 患者は、クロルヘキシジン 0.12% 溶液で 1 日 3 回、2 週間すすぐように指示され、口頭および書面による術後の指示の両方が提供されました。 抜糸は術後1週間でした。

術後転帰評価 軟部組織治癒の質、AO の発生率、痛み、および顔面腫脹が、術後転帰尺度として選択されました。

摘出後創傷軟部組織治癒評価 摘出後創傷軟部組織治癒は、出血、化膿、組織の色、および治癒組織の一貫性という 4 つのパラメーターを考慮した修正後摘出創傷治癒指数 (HI) を使用して評価されました。 各パラメーターには 3 つのスコアリング レベルが含まれていました。その結果、累積スコアスケールは、優れた治癒に対応する4から、重度の治癒障害を示す12までの範囲でした。 HI は、手術後 1、3、7、および 14 日目に、同じ盲検検査官によって臨床的に評価されました。

歯槽骨炎の評価 歯槽骨炎は、鎮痛剤によって十分に軽減されず、抜歯後 1 ～ 3 日間に重症度が増した、術後の歯槽周囲の持続的なズキズキする痛みとして特徴付けられました。 痛みに続いて、口臭の有無にかかわらず、ソケットの内部の最初の血餅が部分的または完全に失われました。

疼痛の評価 疼痛は、術後 1 週間、患者が毎日視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して書面によるアンケートを使用して評価しました。 VAS は 10 ユニットとグラフによる評価尺度の組み合わせで構成され、左端のスコア 0 は痛みがないことを表し、右端のスコア 10 は可能な限り最悪の、耐えられない、耐え難いほどの痛みを示しました。 患者は、L-PRF と対照側の知識を知らず、手術後の最初の 1 週間、毎日別々に各手術側の VAS 疼痛スコアを評価するよう求められました。

顔のむくみの臨床評価

顔面腫脹の臨床評価は、ベースライン時（手術前）と、手術後 1 日目、3 日目、および 7 日目の訪問時に、1 日のほぼ同じ時間に 1 人の盲検検査官によって行われました。 患者は、下顎骨の下縁が床と平行になるようにリラックスした姿勢で座っていました。 手術側の顔面の腫れは、非拡張テープを使用した 2 つの顔面測定を使用して評価されました。

• 垂直寸法では、眼角から下顎骨までの測定が行われました。
• 水平寸法では、両手術側の耳珠下縁から口交連までの距離を測定した。

顔のむくみの値は、これら 2 つの測定値の平均値として採用されました。 術前の測定値はベースライン値と見なされました。