- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03367806
Koffeinfogyasztás és halálozás a cukorbetegségben
2017. december 5. frissítette: João Sérgio Neves
Koffeinfogyasztás és halálozás a cukorbetegségben: a Nemzeti Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) elemzése 1999-2010
Korábbi tanulmányok fordított összefüggést sugalltak a kávéfogyasztás és az általános népesség halálozása között.
Ezenkívül fordított összefüggést írtak le a kávéfogyasztás és a gyulladás és az inzulinrezisztencia szérum biomarkerei között.
Prospektív tanulmányok kimutatták, hogy a kávéfogyasztás összefüggésbe hozható a 2-es típusú cukorbetegség előfordulásának csökkenésével.
Bár úgy tűnik, hogy a koffeinfogyasztás összefüggésbe hozható a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának csökkenésével, a koffeinfogyasztás és a cukorbetegek halálozása közötti kapcsolat továbbra is bizonytalan.
A jelenlegi elemzés célja a koffeinfogyasztás és a koffeinforrás hatásainak felmérése volt a cukorbetegek minden okból kifolyólagos, szív- és érrendszeri, valamint rák okozta halálozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3052
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az NHANES egy országosan reprezentatív, keresztmetszeti tanulmány az Egyesült Államokban élő egyének táplálkozásáról és egészségéről.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az NHANES résztvevői 1999 és 2010 között, 18 évesnél idősebbek, cukorbetegséggel diagnosztizáltak
Kizárási kritériumok:
- Valószínűtlen táplálkozási jelentések (napi 500 kcal-nál kevesebb vagy 3500 kcal-nál nagyobb napi fogyasztás)
- Hiányzó információ a koffeinfogyasztásról
- Hiányzó információ a halálozásról
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig (amelyik előbb bekövetkezett) legfeljebb 12 év
|
Az NHANES-hez kapcsolódó National Death Index nyilvános hozzáférésű halálozási aránya
|
Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig (amelyik előbb bekövetkezett) legfeljebb 12 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kardiovaszkuláris mortalitás
Időkeret: Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig (amelyik előbb bekövetkezett) legfeljebb 12 év
|
A szív- és érrendszeri mortalitás az NHANES-hez kapcsolódó National Death Index nyilvános hozzáférése szerint
|
Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig (amelyik előbb bekövetkezett) legfeljebb 12 év
|
A rákos halálozás
Időkeret: Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig (amelyik előbb bekövetkezett) legfeljebb 12 év
|
A rákos halálozási arány az NHANES-hez kapcsolódó National Death Index nyilvános hozzáférése szerint
|
Az alaphelyzettől a halálig vagy a 2011. december 31-i cenzúráig (amelyik előbb bekövetkezett) legfeljebb 12 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1999. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Caffeine-DM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország