- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03367806
Koffeinforbruk og dødelighet ved diabetes
5. desember 2017 oppdatert av: João Sérgio Neves
Koffeinforbruk og dødelighet ved diabetes: en analyse av nasjonal helse- og ernæringsundersøkelse (NHANES) 1999-2010
Tidligere studier antydet en omvendt sammenheng mellom kaffeforbruk og dødelighet i den generelle befolkningen.
Videre er det beskrevet en omvendt sammenheng mellom kaffeforbruk og serumbiomarkører for betennelse og insulinresistens.
Prospektive studier viste at kaffeforbruk kan være assosiert med reduksjon i forekomsten av type 2 diabetes.
Selv om koffeinforbruk ser ut til å være assosiert med en redusert risiko for å utvikle type 2 diabetes, er sammenhengen mellom koffeinforbruk og dødelighet hos pasienter med diabetes fortsatt usikker.
Den nåværende analysen hadde som mål å vurdere effekten av koffeinforbruk og koffeinkilde på alle årsaker, kardiovaskulær og kreftdødelighet blant pasienter med diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3052
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NHANES er en nasjonalt representativ, tverrsnittsstudie av ernæring og helse for personer bosatt i USA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- NHANES-deltakere fra 1999 til 2010 over 18 år, med diagnosen diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Usannsynlige næringsrapporter (definert som et forbruk på mindre enn 500 kcal/dag eller mer enn 3500 kcal/dag)
- Manglende informasjon om koffeinforbruk
- Manglende informasjon om dødelighet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år
|
Dødelighet av alle årsaker vurdert av NHANES-tilknyttet National Death Index offentlig tilgang
|
Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år
|
Kardiovaskulær dødelighet vurdert av NHANES-lenket National Death Index offentlig tilgang
|
Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år
|
Kreftdødelighet
Tidsramme: Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år
|
Kreftdødelighet vurdert av NHANES-tilknyttet National Death Index offentlig tilgang
|
Fra baseline til død eller sensur 31. desember 2011, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1999
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Caffeine-DM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sukkersyke
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaFullførtSukkersyke | Type 2 diabetes mellitus | Voksendiabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus | Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus, type IIForente stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.FullførtDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinavhengig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | Diabetes mellitus, sprø | Diabetes mellitus... og andre forholdForente stater
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Meir Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Legemiddelindusert diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskapsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestasjonell diabetes mellitus | Diabetespasienter i perioperativ periodeKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsFullførtDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationFullførtType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinavhengig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinavhengig, 1 | IDDMForente stater, Australia
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengigForente stater