- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03367806
Consumo de cafeína y mortalidad en la diabetes
5 de diciembre de 2017 actualizado por: João Sérgio Neves
Consumo de cafeína y mortalidad en la diabetes: un análisis de la encuesta nacional de examen de salud y nutrición (NHANES) 1999-2010
Estudios previos sugirieron una relación inversa entre el consumo de café y la mortalidad en la población general.
Además, se ha descrito una asociación inversa entre el consumo de café y los biomarcadores séricos de inflamación y resistencia a la insulina.
Los estudios prospectivos mostraron que el consumo de café podría estar asociado con una reducción en la incidencia de diabetes tipo 2.
Aunque el consumo de cafeína parece estar asociado con un menor riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, la relación entre el consumo de cafeína y la mortalidad en pacientes con diabetes sigue siendo incierta.
El análisis actual tuvo como objetivo evaluar los efectos del consumo de cafeína y la fuente de cafeína en todas las causas, la mortalidad cardiovascular y por cáncer entre los pacientes con diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3052
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
NHANES es un estudio transversal representativo a nivel nacional de nutrición y salud para personas que residen en los EE. UU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de NHANES de 1999 a 2010 mayores de 18 años, con diagnóstico de diabetes
Criterio de exclusión:
- Informes alimentarios no plausibles (definidos como consumo inferior a 500 kcal/día o superior a 3500 kcal/día)
- Falta información sobre el consumo de cafeína
- Información faltante sobre la mortalidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 años
|
Mortalidad por todas las causas evaluada por NHANES vinculado al Índice Nacional de Muertes de acceso público
|
Desde la línea de base hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 años
|
Mortalidad cardiovascular evaluada por NHANES vinculado al índice nacional de muertes de acceso público
|
Desde la línea de base hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 años
|
Mortalidad por cáncer
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 años
|
Mortalidad por cáncer evaluada por NHANES vinculado al Índice Nacional de Muerte acceso público
|
Desde la línea de base hasta la muerte o censura el 31 de diciembre de 2011, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Caffeine-DM
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus
-
Meir Medical CenterTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes Mellitus, No Insulino Dependiente | Diabetes Mellitus, sobre Tratamiento Hipoglucemiante Oral | Diabetes mellitus tipo adultoIsrael
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaTerminadoDiabetes mellitus | Diabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus de inicio en adultos | Diabetes mellitus no insulinodependiente | Diabetes mellitus no insulinodependiente, tipo IIEstados Unidos
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes tipo 1 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes autoinmune | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente | Diabetes de inicio juvenil | Diabetes Autoinmune | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | Diabetes Mellitus... y otras condicionesEstados Unidos
-
SanofiTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 1-Diabetes Mellitus Tipo 2Hungría, Federación Rusa, Alemania, Polonia, Japón, Estados Unidos, Finlandia
-
Guang NingReclutamientoDiabetes mellitus tipo 2 | Diabetes mellitus tipo 1 | Diabetes monogenética | Diabetes pancreatogénica | Diabetes mellitus inducida por fármacos | Otras formas de diabetes mellitusPorcelana
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsTerminadoDiabetes Mellitus Tipo 2, Diabetes Mellitus Tipo 1Alemania
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Activo, no reclutandoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TerminadoDiabetes Mellitus, Tipo 2 | Diabetes Mellitus, Tipo II | Diabetes mellitus, inicio en adultos | Diabetes mellitus, no insulinodependiente | Diabetes Mellitus, No Insulino DependienteEstados Unidos
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationTerminadoDiabetes mellitus tipo 1 | Diabetes Mellitus, Tipo I | Diabetes mellitus insulinodependiente 1 | Diabetes Mellitus, Insulino-Dependiente, 1 | IDDMEstados Unidos, Australia