- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03367806
Koffeinforbrug og dødelighed ved diabetes
5. december 2017 opdateret af: João Sérgio Neves
Koffeinforbrug og dødelighed ved diabetes: en Analyse af National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) 1999-2010
Tidligere undersøgelser tydede på en omvendt sammenhæng mellem kaffeforbrug og dødelighed i den generelle befolkning.
Endvidere er en omvendt sammenhæng mellem kaffeforbrug og serumbiomarkører for inflammation og insulinresistens blevet beskrevet.
Prospektive undersøgelser viste, at kaffeforbrug kan være forbundet med reduktion i forekomsten af type 2-diabetes.
Selvom koffeinforbrug ser ud til at være forbundet med en nedsat risiko for at udvikle type 2-diabetes, er sammenhængen mellem koffeinforbrug og dødelighed hos patienter med diabetes fortsat usikker.
Den aktuelle analyse havde til formål at vurdere virkningerne af koffeinforbrug og koffeinkilde på alle årsager, kardiovaskulær dødelighed og cancerdødelighed blandt patienter med diabetes.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3052
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NHANES er et nationalt repræsentativt tværsnitsstudie af ernæring og sundhed for personer bosat i USA.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NHANES-deltagere fra 1999 til 2010 over 18-årige med diagnosen diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Usandsynlige fordøjelsesrapporter (defineret som et forbrug på mindre end 500 kcal/dag eller mere end 3500 kcal/dag)
- Manglende oplysninger om koffeinforbrug
- Manglende oplysninger om dødelighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år
|
Dødelighed af alle årsager vurderet af NHANES-linked National Death Index offentlig adgang
|
Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år
|
Kardiovaskulær dødelighed vurderet af NHANES-forbundet National Death Index offentlig adgang
|
Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år
|
Kræftdødelighed
Tidsramme: Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år
|
Kræftdødelighed vurderet af NHANES-linked National Death Index offentlig adgang
|
Fra baseline til død eller censur den 31. december 2011, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1999
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2017
Først opslået (Faktiske)
11. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Caffeine-DM
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater