Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikoterápiás kezelések, ideértve a neurális mobilizációt és a csípő-/hátnyújtást 50-89 év közötti lumbális gerincszűkületben és gyaloglás által kiváltott lábfájdalomban szenvedők számára

2021. január 22. frissítette: Texas Tech University Health Sciences Center

Ideg- és csípőmobilizációk degeneratív lumbális gerincszűkülettel összefüggő neurogén koptatásban szenvedő betegeknél: esetsorozat

A hát öregedése gyakori az időseknél, és nehézségeket okozhat a felállásban és a járásban. A műtét előtt konzervatív kezelés javasolt. Néhány ajánlott gyakorlat drága felszerelés használatát foglalja magában. A jelen tanulmány azt kívánja értékelni, hogy a lábak/hát idegeinek konkrét mozgatása, valamint a csípő és a hát rugalmasságának javítása előnyös-e a betegek számára. Ezek a gyakorlatok nem igényelnek felszerelést, egyszerűen végrehajthatók, és lehetőséget biztosítanak a betegeknek arra, hogy otthon folytathassák ezeket a gyakorlatokat. Ennek a tanulmánynak a célja, hogy (1) megfigyelje a láb/hát idegeinek mozgatását, a lábszár és a deréktáj nyújtását magában foglaló kezelési program előnyeit deréktáji fájdalmakkal és járási nehézségekkel küzdő betegeknél; és (2) meghatározza, hogy a kapott juttatások 3 hónapos utánkövetésben maradnak-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50-89 év közötti felnőttek
  • Séta és álló tevékenységek során fellépő időszakos egy- vagy kétoldali lábfájdalom, amely csak üléssel vagy hajlított testhelyzet felvételével enyhül
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) az ágyéki gerinc szűkületének megerősítése
  • A lábtünetek 4/10-nél nagyobbak, és séta után 15 percen belül váltak ki

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi ágyéki műtét
  • Gerinc injekció az elmúlt 6 hétben
  • Károsodott járástűrés a neurogén claudicatiotól eltérő tényezők miatt
  • Képtelenség betartani az értékelő utasításait
  • Bármilyen orvosi ellenjavallat csípőmozgás esetén extenzióban vagy hajlításban
  • Aktuális orvosi-jogi kérdések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Dupla térd mellkas nyújtás, csípőnyújtás mobilizáció, idegi mobilizációk, otthoni gyakorlatok program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a svájci gerincszűkület-kérdőívben
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-6 hét, 3-6 hónap
A svájci gerincszűkület kérdőív egy állapotspecifikus mérőszám, amelyet ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegeknél használnak. A mérőszám három különálló alskálából áll: Tünet, Funkcionális, Elégedettség. Mindegyik skálán öttől hétig terjedő elem van, és mindegyik elemet egy Likert válaszskálán értékelnek, négytől ötig. Az alskála pontszámát az összes megválaszolt tétel súlyozatlan átlagaként számítják ki, az egyes alskálákhoz tartozó pontszámok tartománya a következő: egytől ötig a tünetek súlyossága, egytől négyig a fizikai funkció és egytől négyig az elégedettség. Az alacsonyabb pontszámok kevesebb tünetet, nagyobb funkciót és nagyobb elégedettséget jelentenek a kezelésük eredményeivel. Az alskálák pontszámait egymástól függetlenül értékelik.
Kiindulási állapot, 3-6 hét, 3-6 hónap
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: Kiindulási állapot, 3-6 hét, 3-6 hónap
A numerikus fájdalomértékelési skála egy objektív mérőszám, amellyel az alanyok értékelhetik fájdalmukat. Ez a mérték egy 11 pontos skálát használ, ahol a „0” a „nincs fájdalom”, a „10” pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”. A vizsgálatban részt vevő alanyokat arra kérik, hogy értékeljék átlagos fájdalmukat a séta során az elmúlt héten. Az NPRS egy érvényes mérőszám, amelyről kimutatták, hogy jó teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Ezt a mértéket használták korábbi vizsgálatokban, amelyekben degeneratív LSS-ben szenvedő alanyokat vizsgáltak.
Kiindulási állapot, 3-6 hét, 3-6 hónap
A teljes járási idő változása
Időkeret: Alapállapot, 3-6 hét
A teljes ambulációs idő egy objektív teszt a járástűrés mérésére, amely 0,96-os teszt-ismételt teszt megbízhatóságot mutatott (Deen et al 2000). Ez egy érvényes intézkedés, mivel ugyanolyan módon reprodukálja az alany tüneteit, mint a mindennapi élet során. Az alanyokat arra kérik, hogy egy futópadon, teljesen felálló testtartásban, saját maguk által választott sétatempóban mozogjanak. Az alanyok nem hajolhatnak előre, és nem kapaszkodhatnak a kapaszkodókba. Az ambulálást 15 perc elteltével leállítják, vagy amikor az alany olyan mértékű kényelmetlenségről számol be a lábában(iban), ami miatt a szokásos mindennapi élethelyzetekben abbahagyja a járást (Deen et al 2000). Az alanynak legfeljebb 15 másodpercig állnia kell (ha tolerálható), hogy felmérje, hogy a lábtünetek állás közben megszűnnek-e, vagy ülésre van szükség. A hosszabb gyaloglási idő az állapot javulásának tekinthető ezzel a teszttel.
Alapállapot, 3-6 hét
Időbeli változás az első tünetek megjelenéséig
Időkeret: Alapállapot, 3-6 hét
Az Idő az első tünetek megjelenéséig egy objektív teszt, amelyet arra használnak, hogy rögzítsék a lábtünetek megjelenése előtti időt a futópadon való mozgás során. Ez a mérés 0,98-as konkordancia-korrelációs együtthatót mutatott a teszt-újrateszt megbízhatóságára az ágyéki gerincszűkületben szenvedő alanyoknál (Deen és mtsai, 2000). Ez a lábtünetek érvényes mérőszáma egy ambuláns tevékenység során, ami felelős a tünetek megjelenéséért a mindennapi életben. Az alanyok teljesen felálló testtartásban mozognak futópadon. Az alanyok a saját maguk által kiválasztott kényelmes sétatempóban mozognak, és nem engedhetik meg nekik, hogy előre dőljenek vagy kapaszkodjanak meg a korlátokban. Az alanyokat felkérik, hogy jelentsék a lábtünetek első megjelenésének pillanatát (egyoldali vagy kétoldali lábfájdalom, fáradtság, paresztézia és/vagy szorító érzés). Ennél a tesztnél az első tünetek megjelenéséig tartó hosszabb idő az állapot javulásának számít
Alapállapot, 3-6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Tanulmányi szék: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött IPD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel