Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapiebehandelingen, waaronder neurale mobilisatie en heup-/rugstrekkingen voor mensen tussen 50-89 met lumbale spinale stenose en beenpijn veroorzaakt door lopen

22 januari 2021 bijgewerkt door: Texas Tech University Health Sciences Center

Neurale en heupmobilisaties bij patiënten met neurogene claudicatio geassocieerd met degeneratieve lumbale spinale stenose: een casusreeks

Veroudering van de rug komt vaak voor bij oudere mensen en kan leiden tot moeilijkheden bij het staan ​​en lopen. Conservatieve behandeling wordt aanbevolen voordat een operatie wordt overwogen. Sommige aanbevolen oefeningen omvatten het gebruik van dure apparatuur. De huidige studie is van plan om te evalueren of het specifiek verplaatsen van de zenuwen in de benen/rug en het verbeteren van de flexibiliteit van de heup en rug patiënten ten goede kan komen. Deze oefeningen vereisen geen apparatuur, zijn eenvoudig uit te voeren en kunnen patiënten een manier bieden om deze oefeningen thuis te blijven doen. Het doel van deze studie is om (1) het voordeel te observeren van een behandelingsprogramma waarbij de zenuwen van het been/de rug worden bewogen, de benen en de lage rug worden gestrekt bij patiënten met lage rugpijn en moeite met lopen; en (2) bepalen of de ontvangen voordelen blijven bestaan ​​na een follow-up van 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79109
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen 50-89 jaar oud
  • Intermitterende unilaterale of bilaterale beenpijn die optreedt bij lopen en staan ​​en die alleen verlicht wordt door te zitten of door gebogen houdingen aan te nemen
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) bevestiging van lumbale spinale stenose
  • Beensymptomen groter dan 4/10 en uitgelokt binnen 15 minuten lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande lumbale operatie
  • Spinale injectie in de afgelopen 6 weken
  • Verminderde looptolerantie door andere factoren dan neurogene claudicatio
  • Onvermogen om de instructies van de beoordelaar op te volgen
  • Elke medische contra-indicatie voor heupmobilisaties in extensie of flexie
  • Actuele medisch-juridische vraagstukken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Dubbele rekoefeningen van knie tot borst, mobilisatie van heupextensie, neurale mobilisaties, programma voor thuisoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de vragenlijst voor Zwitserse spinale stenose
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
De Swiss Spinal Stenosis Questionnaire is een aandoeningspecifieke maatstaf die wordt gebruikt voor patiënten met lumbale spinale stenose. De meting bestaat uit drie afzonderlijke subschalen: Symptoom, Functioneel, Tevredenheid. Elke schaal heeft vijf tot zeven items, waarbij elk item wordt gescoord op een Likert-schaal met vier tot vijf opties. De subschaalscore wordt berekend als het ongewogen gemiddelde van alle beantwoorde items, met een bereik van scores voor elke subschaal als volgt: één tot vijf voor de ernst van de symptomen, één tot vier voor fysiek functioneren en één tot vier voor tevredenheid. Lagere scores vertegenwoordigen minder symptomen, een betere functie en een grotere tevredenheid met de resultaten van hun behandeling. De subschaalscores worden onafhankelijk van elkaar beoordeeld.
Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
Verandering in numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
De Numeric Pain Rating Scale is een objectieve maatstaf voor proefpersonen om hun pijn te beoordelen. Deze maat maakt gebruik van een 11-puntsschaal waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" staat voor "de ergst denkbare pijn". Proefpersonen in dit onderzoek wordt gevraagd hun gemiddelde pijn tijdens loopactiviteiten in de afgelopen week te beoordelen. De NPRS is een geldige maat waarvan is aangetoond dat deze een goede test-hertestbetrouwbaarheid heeft (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Deze maatregel is gebruikt in eerdere onderzoeken naar proefpersonen met degeneratieve LSS.
Basislijn, 3-6 weken, 3-6 maanden
Verandering in totale ambulatietijd
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken
De totale looptijd is een objectieve test om looptolerantie te meten die een concordantiecorrelatiecoëfficiënt van 0,96 test-hertestbetrouwbaarheid heeft aangetoond bij proefpersonen met lumbale spinale stenose (Deen et al 2000). Dit is een geldige maatregel omdat het de symptomen van een proefpersoon reproduceert op dezelfde manier als ze in het dagelijks leven worden gereproduceerd. De proefpersonen zullen worden gevraagd om op een loopband te lopen in een volledig rechtopstaande houding in een zelfgekozen looptempo. Onderwerpen mogen niet naar voren leunen of zich vasthouden aan leuningen. Het lopen wordt gestopt na 15 minuten of wanneer de proefpersoon een mate van ongemak in zijn/haar been/benen meldt waardoor hij of zij zou stoppen met lopen in normale dagelijkse situaties (Deen et al 2000). De proefpersoon wordt gevraagd om maximaal 15 seconden te blijven staan ​​(indien getolereerd) om te beoordelen of de beensymptomen kunnen verdwijnen door te gaan staan ​​of dat zitten nodig is. Langere wandeltijden worden bij deze test gezien als een verbetering van de conditie.
Basislijn, 3-6 weken
Verandering in tijd tot eerste symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3-6 weken
Tijd tot eerste symptomen is een objectieve test die wordt gebruikt om de tijd vast te leggen die nodig is voordat de beensymptomen optreden tijdens het lopen op de loopband. Deze meting heeft een concordantiecorrelatiecoëfficiënt van 0,98 aangetoond voor test-hertestbetrouwbaarheid bij personen met lumbale spinale stenose (Deen et al 2000). Het is een geldige maatstaf voor het ontstaan ​​van beensymptomen tijdens een ambulante activiteit, die verantwoordelijk is voor het ontstaan ​​van symptomen in het dagelijks leven. Onderwerpen lopen op een loopband in een volledig rechtopstaande houding. De proefpersonen lopen in een zelfgekozen, comfortabel wandeltempo en mogen niet naar voren leunen of zich vasthouden aan leuningen. Proefpersonen zal worden gevraagd om het moment van eerste aanvang van beensymptomen (unilaterale of bilaterale beenpijn, vermoeidheid, paresthesie en/of benauwdheid) te melden. Langere tijden tot het begin van de eerste symptomen worden bij deze test als een verbetering van de conditie beschouwd
Basislijn, 3-6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Studie stoel: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

Klinische onderzoeken op Interventie fysiotherapie

3
Abonneren