Tratamentos de fisioterapia, incluindo mobilização neural e alongamentos de quadril/costas para pessoas entre 50 e 89 anos com estenose da coluna lombar e dor nas pernas provocada pela caminhada
22 de janeiro de 2021 atualizado por: Texas Tech University Health Sciences Center
Mobilizações Neurais e do Quadril em Pacientes com Claudicação Neurogênica Associada à Estenose Espinhal Lombar Degenerativa: Uma Série de Casos
O envelhecimento das costas é comum em idosos e pode resultar em dificuldades para ficar de pé e andar.
O tratamento conservador é recomendado antes de considerar a cirurgia.
Alguns exercícios recomendados envolvem o uso de equipamentos caros.
O presente estudo planeja avaliar se mover especificamente os nervos nas pernas/costas e melhorar a flexibilidade do quadril e das costas pode beneficiar os pacientes.
Esses exercícios não requerem equipamentos, são simples de executar e podem fornecer aos pacientes uma maneira de continuar a realizá-los em casa.
Os objetivos deste estudo são (1) observar o benefício de um programa de tratamento envolvendo a movimentação dos nervos da perna/costas, alongamento das pernas e região lombar em pacientes com lombalgia e dificuldades para caminhar; e (2) determinar se os benefícios recebidos permanecem em um acompanhamento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79109
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 50-89 anos
- Dor intermitente unilateral ou bilateral nas pernas ocorrendo com atividades de caminhada e em pé que é aliviada apenas ao sentar ou assumir posições flexionadas
- Confirmação por ressonância magnética (MRI) de estenose espinhal lombar
- Sintomas nas pernas maiores que 4/10 e provocados dentro de 15 minutos após caminhar
Critério de exclusão:
- Cirurgia lombar prévia
- Injeção espinhal nas últimas 6 semanas
- Tolerância à marcha prejudicada devido a outros fatores além da claudicação neurogênica
- Incapacidade de seguir as instruções do avaliador
- Qualquer contra-indicação médica para mobilizações de quadril em extensão ou flexão
- Questões médico-legais atuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
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Alongamentos duplos do joelho ao peito, mobilização da extensão do quadril, mobilizações neurais, programa de exercícios em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Questionário Suíço de Estenose Espinhal
Prazo: Linha de base, 3-6 semanas, 3-6 meses
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O Swiss Spinal Stenosis Questionnaire é uma medida específica de condição usada para indivíduos com estenose espinhal lombar.
A medida consiste em três subescalas separadas: Sintoma, Funcional, Satisfação.
Cada escala tem cinco a sete itens, com cada item pontuado em uma escala de resposta Likert com quatro a cinco opções.
A pontuação da subescala é calculada como a média não ponderada de todos os itens respondidos, com um intervalo de pontuação para cada subescala da seguinte forma: um a cinco para gravidade do sintoma, um a quatro para função física e um a quatro para satisfação.
Pontuações mais baixas representam menos sintomas, maior função e maior satisfação com os resultados de seu tratamento.
As pontuações das subescalas serão avaliadas independentemente umas das outras.
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Linha de base, 3-6 semanas, 3-6 meses
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Linha de base, 3-6 semanas, 3-6 meses
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor é uma medida objetiva para os indivíduos avaliarem sua dor.
Esta medida usa uma escala de 11 pontos onde "0" representa "sem dor" e "10" representa "a pior dor imaginável".
Os indivíduos neste estudo serão solicitados a avaliar sua dor média durante as atividades de caminhada durante a última semana.
O NPRS é uma medida válida que demonstrou ter boa confiabilidade teste-reteste (ICC = 0,61) (Childs et al 2005).
Esta medida foi usada em estudos anteriores que examinam indivíduos com LSS degenerativa.
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Linha de base, 3-6 semanas, 3-6 meses
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Alteração no tempo total de deambulação
Prazo: Linha de base, 3-6 semanas
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O Tempo Total de Deambulação é um teste objetivo para medir a tolerância à caminhada que mostrou coeficiente de correlação de concordância de 0,96 confiabilidade teste-reteste em indivíduos com estenose espinhal lombar (Deen et al. 2000).
Esta é uma medida válida, pois reproduz os sintomas do sujeito da mesma forma que são reproduzidos na vida diária.
Os indivíduos serão solicitados a deambular em uma esteira em uma postura totalmente ereta em um ritmo de caminhada auto-selecionado.
Os participantes não poderão se inclinar para a frente ou se segurar nos corrimãos.
A deambulação será interrompida em 15 minutos ou quando o sujeito relatar um nível de desconforto na(s) perna(s) que o faria parar de andar em situações normais da vida diária (Deen et al 2000).
O sujeito será solicitado a permanecer em pé por até 15 segundos (se tolerado) para avaliar se os sintomas nas pernas podem resolver em pé ou se é necessário sentar.
Tempos de caminhada mais longos são considerados uma melhoria na condição com este teste.
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Linha de base, 3-6 semanas
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Mudança no tempo até os primeiros sintomas
Prazo: Linha de base, 3-6 semanas
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O tempo até os primeiros sintomas é um teste objetivo usado para registrar o tempo que leva antes do início dos sintomas nas pernas durante a deambulação na esteira.
Esta medida mostrou coeficiente de correlação de concordância de 0,98 para confiabilidade teste-reteste em indivíduos com estenose espinhal lombar (Deen et al. 2000).
É uma medida válida do início dos sintomas nas pernas durante uma atividade de deambulação, que é responsável pelo início dos sintomas na vida diária.
Os indivíduos irão deambular em uma esteira em uma postura totalmente ereta.
Os indivíduos deambularão em um ritmo de caminhada confortável auto-selecionado e não terão permissão para se inclinar para a frente ou se segurar em corrimãos.
Os indivíduos serão solicitados a relatar o momento do primeiro aparecimento de sintomas nas pernas (dor unilateral ou bilateral nas pernas, fadiga, parestesia e/ou aperto).
Tempos mais longos para o início dos primeiros sintomas são considerados uma melhora na condição com este teste
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Linha de base, 3-6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
- Cadeira de estudo: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A17-4019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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