Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапевтические процедуры, в том числе нервная мобилизация и растяжка бедра/спины для людей в возрасте от 50 до 89 лет со стенозом поясничного отдела позвоночника и болью в ногах, спровоцированной ходьбой

22 января 2021 г. обновлено: Texas Tech University Health Sciences Center

Нервная и тазобедренная мобилизация у пациентов с нейрогенной хромотой, связанной с дегенеративным стенозом поясничного отдела позвоночника: серия случаев

Старение спины характерно для пожилых людей и может привести к трудностям в стоянии и ходьбе. Перед операцией рекомендуется консервативное лечение. Некоторые рекомендуемые упражнения предполагают использование дорогостоящего оборудования. В настоящем исследовании планируется оценить, может ли конкретное перемещение нервов в ногах/спине и улучшение гибкости бедра и спины принести пользу пациентам. Эти упражнения не требуют оборудования, просты в выполнении и могут дать пациентам возможность продолжать выполнять эти упражнения дома. Цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) наблюдать за пользой лечебной программы, включающей перемещение нервов ноги/спины, растяжение ног и нижней части спины у пациентов с болью в пояснице и трудностями при ходьбе; и (2) определить, сохраняются ли полученные преимущества через 3 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 50 до 89 лет
  • Прерывистая односторонняя или двусторонняя боль в ногах, возникающая при ходьбе и стоянии, которая облегчается только в положении сидя или в согнутом положении.
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ) подтверждение стеноза поясничного отдела позвоночника
  • Симптомы в ногах выше 4/10 и спровоцированы в течение 15 минут ходьбы.

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на поясничном отделе
  • Спинномозговая инъекция за последние 6 недель
  • Нарушение толерантности к ходьбе из-за факторов, отличных от нейрогенной хромоты.
  • Неспособность следовать инструкциям оценщика
  • Любые медицинские противопоказания для мобилизации тазобедренного сустава в разгибании или сгибании.
  • Текущие медико-правовые вопросы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Другой: Физиотерапевтическое вмешательство
Двойная растяжка колена к груди, мобилизация разгибания бедра, нервная мобилизация, программа домашних упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в швейцарской анкете стеноза позвоночника
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
Швейцарский опросник по стенозу позвоночника — это специфическая мера, используемая для пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника. Мера состоит из трех отдельных подшкал: Симптом, Функциональность, Удовлетворенность. Каждая шкала состоит из пяти-семи пунктов, каждый из которых оценивается по шкале ответов Лайкерта с четырьмя-пятью вариантами. Балл по подшкале рассчитывается как невзвешенное среднее всех ответов, при этом диапазон баллов по каждой подшкале следующий: от одного до пяти за тяжесть симптомов, от одного до четырех за физическую функцию и от одного до четырех за удовлетворенность. Более низкие баллы представляют меньше симптомов, большую функцию и большую удовлетворенность результатами лечения. Баллы по подшкалам будут оцениваться независимо друг от друга.
Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
Числовая шкала оценки боли — это объективная мера, с помощью которой испытуемые оценивают свою боль. В этом показателе используется 11-балльная шкала, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «сильнейшую вообразимую боль». Субъектов в этом исследовании попросят оценить их среднюю боль во время ходьбы в течение прошлой недели. NPRS является валидной мерой, которая показала хорошую надежность при повторном тестировании (ICC = 0,61) (Childs et al 2005). Эта мера использовалась в предыдущих исследованиях, посвященных изучению субъектов с дегенеративным LSS.
Исходный уровень, 3-6 недель, 3-6 месяцев
Изменение общего времени ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель
Общее время ходьбы — это объективный тест для измерения толерантности к ходьбе, который показал коэффициент корреляции соответствия 0,96 тест-ретестовая надежность у субъектов со стенозом поясничного отдела позвоночника (Deen et al 2000). Это допустимая мера, поскольку она воспроизводит симптомы субъекта таким же образом, как они воспроизводятся в повседневной жизни. Субъектам будет предложено передвигаться по беговой дорожке в полностью вертикальном положении в выбранном темпе ходьбы. Субъектам не разрешается наклоняться вперед или держаться за поручни. Передвижение будет остановлено через 15 минут или когда субъект сообщит о таком уровне дискомфорта в ноге (ногах), который заставит его прекратить ходить в обычных повседневных жизненных ситуациях (Дин и др., 2000). Субъекта попросят оставаться в положении стоя до 15 секунд (если это терпимо), чтобы оценить, могут ли симптомы в ногах исчезнуть в положении стоя или требуется сидение. Более длительное время ходьбы считается улучшением состояния с помощью этого теста.
Исходный уровень, 3-6 недель
Изменение времени появления первых симптомов
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-6 недель
Время до появления первых симптомов — это объективный тест, используемый для регистрации времени, которое проходит до появления симптомов в ногах во время ходьбы на беговой дорожке. Этот показатель показал коэффициент корреляции конкордации 0,98 для надежности повторных тестов у пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника (Deen et al 2000). Это достоверная мера появления симптомов в ногах во время ходьбы, которая отвечает за появление симптомов в повседневной жизни. Субъекты будут передвигаться по беговой дорожке в полностью вертикальном положении. Субъекты будут передвигаться в удобном для себя темпе ходьбы, и им не разрешается наклоняться вперед или держаться за поручни. Субъектов попросят указать момент первого появления симптомов в ногах (односторонняя или двусторонняя боль в ногах, утомляемость, парестезия и/или скованность). Более длительное время до появления первых симптомов считается улучшением состояния с помощью этого теста.
Исходный уровень, 3-6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Tech University Health Sciences Center

Следователи

  • Главный следователь: Reid D Gehring, DPT, Texas Tech University Health Sciences Center
  • Учебный стул: Jean-Michel Brismee, ScD, Texas Tech University Health Sciences Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A17-4019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все собранные ИПД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапевтическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться